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【ChiCTR-TRC-13003938】持续小剂量西地那非治疗间质性膀胱炎随机、双盲、多中心对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003938

试验状态

结束

药物名称

西地那非

药物类型

/

规范名称

西地那非

首次公示信息日的期

2013-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性膀胱炎

试验通俗题目

持续小剂量西地那非治疗间质性膀胱炎随机、双盲、多中心对照研究

试验专业题目

持续小剂量西地那非治疗间质性膀胱炎随机、双盲、多中心对照研究

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

观察持续小剂量西地那非治疗间质性膀胱炎的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-06-01

试验终止时间

2011-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者近三月内均为接受过相关治疗。所有患者膀胱内灌注钾离子敏感试验（Intravesical potassium sensitivity，PST）均呈阳性；在全身麻醉或腰麻下以80～100 cm H2O的压力行诊断性水扩张(维持压力2 min) ，水扩张后膀胱镜观察均未见Hunner溃疡，但均见“血管球”，每个区域超过10 个。麻醉后行膀胱镜检查膀胱内见“血管球”或Hunner氏溃疡，并根据美国NIDDK标准[4]确诊。；

排除标准

排除糖尿病、精神病史、高血压、肝肾功能损害者以及水扩张1月后治疗有效者，排除近3月接受过其它方法治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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