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首页 临床进展 中国19至44岁成年人ALT正常高限值及其对各类肝病的预测价值—前瞻性横断面研究

【ChiCTR-OCS-11001173】中国19至44岁成年人ALT正常高限值及其对各类肝病的预测价值—前瞻性横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCS-11001173

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙肝；非酒精性脂肪肝；正常人

试验通俗题目

中国19至44岁成年人ALT正常高限值及其对各类肝病的预测价值—前瞻性横断面研究

试验专业题目

中国19至44岁成人ALT正常值重定义

申办单位信息
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联系人邮编

325000

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性收集健康体检人群资料，建立数据库，通过严格入选、排除标准，确定“正常”人群，并建立19-44岁成年人ALT正常高限值，然后在其他肝病患者人群中验证其准确性、可靠性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-06-01

试验终止时间

2011-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄19-44岁，性别不限； ⑵至我院健康体检中心检查的人员； ⑶身高、体重、血压、血生化、血免疫学检查、腹部B超数据齐全；⑷理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；

排除标准

符合下列任一条件的病人不能入组研究： ⑴酒精，男性每周超过140g，女性每周超过70g； ⑵合并感染乙肝病毒及其他非嗜肝病毒感染患者； ⑶脂肪肝患者； ⑷肝毒药物、中草药服用史；⑸超重，BMI大于25 kg/m2，或高脂血症(≥ 1.7 mmol/L)，或低高密度脂蛋白(男性< 1.03 mmol/L，女性< 1.29 mmol/L)，或空腹血糖异常（≥ 5.6 mmol/L），或血压升高(≥ 130/85 mmHg)，或高尿酸血症(男性> 420 μmol/L，女性> 360 μmol/L).；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

325000

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