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【ChiCTR-RCH-13003560】小儿罗库溴铵靶控输注系统的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RCH-13003560

试验状态

结束

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2013-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿罗库溴铵的靶控输注

试验通俗题目

小儿罗库溴铵靶控输注系统的研究

试验专业题目

小儿罗库溴铵靶控输注系统的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）获得不同年龄段小儿相应的药代学参数，并建立相应模型。 （2） 建立罗库溴铵TCI系统

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

温州市科技厅

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-02

试验终止时间

2015-08-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄2个月～10岁 （2）接受气管插管全身麻醉的择期手术的住院患者：手术时长>120min，（如唇腭裂、骨科、双侧隐睾，尿道下裂、其它五官科手术等） （3）ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级 （4）自愿签署知情同意书；

排除标准

（1）BMI<18kg/m2 或BMI>31kg/m2 （2）有严重呼吸系统、心血管疾病及肝肾功能异常患者（ALT、AST 超过正常值上限的1.5倍和BUN、 Cr 超过正常值即为异常） （3）哮喘或气道高反应的患者、神经肌肉系统性疾病患者或恶病质 （4）术前血红蛋白低于10g/L （5）低蛋白血症TP <45g/L （6）糖尿病患者 （7）病人存在困难气道 （8）已知或怀疑非典型血浆胆碱酯酶基因纯合子的患者 （9）烧伤病人 （10）严重酸碱失衡，或严重电解质紊乱 （11）一周内使用过神经肌肉松弛剂的患者 （12）对肌松药应用禁忌者 （13）其他麻醉及手术禁忌症 （14）研究开始前30 日内参加过任何药物临床试验者 （15）术中出血超过10ml/kg （16）研究者认为有不适合入选的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市温州医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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