2019年成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司中报

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人高扬、主管会计工作负责人王冬及会计机构负责人(会计主管人员)金晋声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司未来经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要 ......9 第四节 经营情况讨论与分析......15 第五节 重要事项......23 第六节 股份变动及股东情况......35 第七节 优先股相关情况 ......40 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ......41 第九节 公司债相关情况 ......42 第十节 财务报告......43 第十一节 备查文件目录 ......155 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司/上市公司/贝瑞基因 指 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司章程》 元/万元 指 人民币元/万元 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 本报告期/报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 北京贝瑞/贝瑞和康 指 北京贝瑞和康生物技术有限公司 雅士能 指 雅士能基因科技有限公司（Xcelom Limited） 善觅控股 指 善觅控股有限公司（Sanomics Holdings Limited） 善觅有限 指 善觅有限公司（Sanomics Limited） 善觅集团 指 善觅控股有限公司（Sanomics Holdings Limited）及其子公司 福建和瑞 指 福建和瑞基因科技有限公司 福建健康管理 指 福建贝瑞和康健康管理有限公司 福建贝瑞 指 福建贝瑞和康基因技术有限公司 杭州贝瑞 指 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 成都检验所 指 成都贝瑞和康医学检验所有限公司 圆基因 指 北京源圆基因技术有限公司 NIPT 指 Non-invasive Prenatal Testing 无创产前基因检测技术 EGFR 指 Epidermal Growth Factor Receptor 表皮生长因子受体基因突变检测 cSMART 指 环化单分子扩增和重测序技术 NGS 指 Next generation sequencing 二代测序技术 POCT 指 Point-of-care testing 即时检验 NMPA（曾用名"CFDA") 指 国家药品监督管理局(曾用名"国家食品药品监督管理总局"） Illumina 指 Illumina,Inc. PacBio 指 Pacific Biosciences of California,Inc. BioNano 指 Bionano Genomics, Inc. 美国百纳基因有限公司 天津君睿祺 指 天津君睿祺股权投资合伙企业（有限合伙） 宏瓴思齐 指 宏瓴思齐（珠海）并购股权投资企业（有限合伙） 苏州启明创智/启明 指 苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙） 国开博裕一期/博裕 指 国开博裕一期（上海）股权投资合伙企业（有限合伙） 天津康士金 指 天津康士金科技发展合伙企业（有限合伙） 理成增胜 指 上海理成增胜投资管理中心（有限合伙） 理成轩旺 指 上海理成轩旺投资管理中心（有限合伙） 海通兴泰 指 海通兴泰（安徽）新兴产业投资基金（有限合伙） 尚融宁波 指 尚融（宁波）投资中心（有限合伙） 惠州百利宏 指 惠州市百利宏创业投资有限公司 君联茂林 指 北京君联茂林股权投资合伙企业（有限合伙） 中信锦绣 指 中信锦绣资本管理有限责任公司 理成研客 指 上海理成研客投资管理中心（有限合伙） 珠海睿弘 指 珠海睿弘投资中心（普通合伙） 理成毅吉 指 上海理成毅吉投资管理中心（有限合伙） 鼎锋海川 指 宁波鼎锋海川投资管理中心（有限合伙） 珠海思礼 指 珠海思礼股权投资基金（有限合伙） 珠海思义 指 珠海思义股权投资基金（有限合伙） 君联嵘德 指 珠海君联嵘徳股权投资合伙企业（有限合伙） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 贝瑞基因 股票代码 000710 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 贝瑞基因 公司的外文名称（如有） Berry Genomics Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）BERRY GENOMICS 公司的法定代表人 高扬 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王冬 金晋 联系地址 北京市昌平区生命园路 4 号院 5 号楼 北京市昌平区生命园路 4 号院 5 号楼 电话 010-53259188 010-53259188 传真 010-84306824 010-84306824 电子信箱 000710@berrygenomics.com 000710@berrygenomics.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 753,237,670.26 644,500,047.78 16.87% 归属于上市公司股东的净利润（元） 250,826,232.01 145,868,860.42 71.95% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 154,950,196.88 141,702,100.88 9.35% 经营活动产生的现金流量净额（元） 31,680,890.44 112,121,144.41 -71.74% 基本每股收益（元/股） 0.7073 0.4114 71.95% 稀释每股收益（元/股） 0.7073 0.4114 71.95% 加权平均净资产收益率 12.31% 11.67% 0.64% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,615,709,027.46 2,177,996,626.15 20.10% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,172,781,253.52 1,903,439,521.30 14.15% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 206,000.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,628,717.04 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 500,094.05 公司放弃全资孙公司雅士能基因科技有限 公司（公司通过全资子公司北京贝瑞和康 其他符合非经常性损益定义的损益项目 93,650,239.50 生物技术有限公司持有其 100%股份）的控 股子公司善觅控股有限公司及其控股子公 司的控制权所确认的收益（未经审计）。 减：所得税影响额 109,015.46 合计 95,876,031.38 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司主要业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和设备、试剂销售。其中，基因检测服务分为医学产品及服务和基础科研服务。公司的医学产品及服务分为医疗检测服务、试剂销售和设备销售。公司医疗检测服务主要分为遗传学和肿瘤学两个应用方向。具体产品及服务如下： 1、医学产品及服务： 1）遗传学应用主要包括： 覆盖出生缺陷三级预防的遗传学基因检测产品及服务： 一级预防领域主要在孕前及孕中开展携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性X综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学筛查； 二级预防领域主要开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测，同时在产前诊断领域开展“科诺安”染色体拷贝数变异检测； 三级预防领域主要开展全外显子组测序（WES），全外显子组测序可以应用于全科检测，包括产科、儿科、耳鼻喉科、眼科、神经科、肿瘤科等，对于病因不明且有明显家族遗传倾向的患者，均可以考虑进行全外显子组测序。全外显子组测序可一次检测人类基因组约2万个目标基因，覆盖7000多种单基因遗传病，每年根据最新的参考数据库再次进行分析，查找相关变异基因位点，辅助临床对遗传病进行全面精准的分子诊断。 2）肿瘤学应用主要包括： （1）肿瘤基因检测服务 昂科益肿瘤分子诊断是针对癌症患者进行肿瘤基因检测的临床服务，可为受检者提供非小细胞肺癌基因突变检测、遗传性妇科肿瘤基因检测、化疗药物基因检测、结直肠癌基因突变检测、遗传性消化道肿瘤基因检测、大肠癌基因突变检测等多项检测服务，尤其是基于cSMARTDNA富集检测技术的无创肿瘤基因精准检测，突破传统的组织取样方式，对于无法进行组织取样的晚期患者、治疗后发生耐药的患者以及需要进行疗效监测的患者具有重要意义。 （2）肿瘤早筛早诊 公司成员企业福建和瑞基因科技有限公司完整继承公司原有肿瘤业务后，战略性地将业务向肿瘤早期筛查和早期诊断延伸，将肝癌、妇科肿瘤、肺癌确定为肿瘤早筛早诊的重点研究方向。2018年4月，福建和瑞和国家肝癌科学中心联合举办了“全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目（PreCar项目）”启动会，这标志着中国肝癌极早期防控开创性地进入了聚焦早诊和临床验证阶段。继上述启动会后，2018年9月，福建和瑞公布了PreCar项目先导试验结果，标志着中国肝癌早筛研究在全球范围内取得了阶段性的领先优势。2018年10月，贝瑞基因作为课题责任单位，负责组织实施“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”这一重大专项课题，作为课题责任单位，说明了贝瑞基因具备从科学研究、技术开发到产业协调等方面的突出优势。2019年3月,PreCar项目成功构建了基于NGS肝硬化和肝癌的分类模型，确定早诊早筛分子标志物和检测方法是肿瘤早筛的关键环节，此次公布的试验成果让肝癌早诊探索向前迈出了一大步。同月，“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”项目举行启动会，本项目将重点围绕病毒性肝炎、肝硬化、原发性肝癌，针对已确定可作为诊断慢性肝炎转化为肝 癌的分子标志物，依托具有自主知识产权核心技术研发新型预警和诊断试剂盒及POCT早期诊断设备，进一步完善肝脏疾病诊断和治疗全方位的解决方案。 3）试剂销售 基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。试剂为一次性消耗品，每一次测序均需使用一组试剂。NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示： 产品名称 产品号 规格 注册/备案号 试剂类型 技术优势 NextSeq CN500 R0075 1测试/包装，75循环 浙杭械备 通用测序试剂 与Illumina合作的 高通量测序试剂盒 /测试，高通量 20150116号 测序试剂，其性 R0150 1测试/包装，150循 浙杭械备 通用测序试剂 能等同于 环/测试，高通量 20150116号 Illumina，具有稳 R0300 1测试/包装，300循 浙杭械备 通用测序试剂 定、准确的特性 环/测试，高通量 20150116号 NextSeq CN500 R0151 1测试/包装，150循 浙杭械备 通用测序试剂 与Illumina合作的 中通量测序试剂盒 环/测试，中通量 20150249号 测序试剂，其性 R0301 1测试/包装，300循 浙杭械备 通用测序试剂 能等同于 环/测试，中通量 20150249号 Illumina，具有稳 定、准确的特性 胎儿染色体非整倍体 R1000 96人份/盒，管式 国械注准 NIPT建库试剂 简便、稳定、快 （T13/T18/T21）检测试 20153400461 速、可靠、易于 剂盒（可逆末端终止测 R1001 96人份/盒，板式 国械注准 NIPT建库试剂 规模化 序法） 20153400461