2025年上海奥浦迈生物科技股份有限公司年报

公司代码：688293 公司简称：奥浦迈 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 2025 年年度报告 二〇二六年四月 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人肖志华、主管会计工作负责人倪亮萍及会计机构负责人（会计主管人员）倪亮萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 关于公司2025年度利润分配预案具体内容如下： 公司拟以权益分派实施股权登记日的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元（含税）。 截至2026年4月16日，公司总股本为139,271,991股，以此计算公司拟派发现金红利总额为27,854,398.20元（含税），2025年度中期公司以每股分派现金红利0.23元（含税），2025年度中期利润分配金额26,116,213.42元。故2025年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）总额为53,970,611.62元，占公司2025年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的129.43%，占公司2025年度合并报表累计未分配利润的69.82%。 鉴于公司2023年开始实施的股份回购已于2024年10月27日实施完毕，同时公司已于2025年1月8日完成对回购股份1,223,706股的注销工作，上述已回购股份并注销涉及的成交总金额51,002,344.90元（含交易佣金等交易费用）。 综上，公司2025年度预计现金分红和回购并注销金额合计104,972,956.52元，占公司2025年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的251.74%，占公司2025年度合并报表累计未分配利润的135.81%。 除上述利润分配方案外，为进一步回报广大股东，若公司2026年上半年盈利且满足现金分红条件，拟提请董事会于2026年半年度报告披露时增加一次中期分红，具体分红金额以实际情况为准。同时提请股东会授权公司董事会，根据股东会决议在符合利润分配的条件下制定具体的2026年中期利润分配方案。 2025 年度，公司不进行资本公积转增股本，不送红股。 本次2025年度利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议通过。 母公司存在未弥补亏损 □适用 √不适用 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......12 第三节 管理层讨论与分析......18 第四节 公司治理、环境和社会......68 第五节 重要事项......109 第六节 股份变动及股东情况......174 第七节 债券相关情况......186 第八节 财务报告......187 载有公司法定代表人签名的2025年年度报告文本原件 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会 备查文件目录 计主管人员）签名并盖章的2025年度财务报表（经审计） 报告期内公司在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正 本及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、奥浦迈、 指 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 OPM 天津华杰/华杰投资 指 华杰（天津）医疗投资合伙企业（有限合伙） 上海磐信 指 磐信（上海）投资中心（有限合伙） 国寿成达 指 国寿成达（上海）健康产业股权投资中心（有限合伙） 上海稳迈/宁波乾恒 指 上海稳迈科技有限责任公司（曾用名：宁波乾恒投资管理 有限公司） 常州稳实/稳实企业 指 常州稳实企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 达晨创投/达成创联 指 深圳市达晨创联股权投资基金合伙企业（有限合伙） 领瑞基石 指 深圳市领瑞基石股权投资基金合伙企业（有限合伙） 上海隆浦王/宁波贺何 指 上海隆浦王企业管理合伙企业（有限合伙）（曾用名：宁 波贺何投资管理合伙企业（有限合伙） 元清本草 指 北京元清本草股权投资中心（有限合伙） 上海稳奥 指 上海稳奥管理合伙企业（有限合伙） 西藏鼎泰 指 西藏鼎泰企业管理有限公司 上海优俍 指 上海优俍技术中心（有限合伙） 奥浦迈生物工程 指 上海奥浦迈生物工程有限公司 思伦生物 指 上海思伦生物科技有限公司 可英维生物 指 上海可英维生物科技有限公司 奥睿纯 指 上海奥睿纯生物科技有限责任公司 美国奥浦迈 指 OPM Biosciences Inc. 杰威医药 指 上海杰威医药科技有限公司 缔码生物/苏州缔码 指 苏州缔码生物科技有限公司 奥浦迈（太仓）/太仓生物 指 奥浦迈生物科技（太仓）有限公司 海星生物 指 苏州海星生物科技有限公司 澎立生物/标的公司 指 澎立生物医药技术（上海）股份有限公司 公司通过发行股份及支付现金方式购买澎立生物 本次交易 指 100.00%股权，并向不超过 35 名特定投资者发行股票募 集配套资金 上交所重组委 指 上海证券交易所并购重组审核委员会 奥华院 指 华东理工大学-上海奥浦迈生物工程联合技术创新转移研 究院 奥创先导/产业基金 指 上海奥创先导创业投资合伙企业（有限合伙） 股东大会/股东会 指 上海奥浦迈生物科技股份有限公司股东会 董事会 指 上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海奥浦迈生物科技股份有限公司监事会 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 激励计划/本激励计划 指 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 2023 年限制性股票激 励计划（修订稿） 《公司章程》 指 《上海奥浦迈生物科技股份有限公司公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 国泰海通证券股份有限公司（公司原保荐机构为海通证券 国泰海通证券/海通证券 指 股份有限公司，鉴于国泰君安证券股份有限公司与海通证 /保荐机构/财务顾问 券股份有限公司吸收合并事项，变更后的公司名称/主体 为国泰海通证券股份有限公司） 报告期、本报告期 指 2025 年度、2025 年 1 月 1 日-2025 年 12 月 31 日 报告期末、本报告期末 指 2025 年 12 月 31 日 本报告书 指 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 2025 年年度报告 弘慧基金会 指 湖南弘慧教育发展基金会 细胞培养技术、细胞培 从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机 养 指 体取出的单个细胞，并将取出的细胞在有利于生长的人工 环境中培养 CHO 细胞 指 Chinese Hamster Ovary Cells，中国仓鼠卵巢细胞 HEK293 细胞、293 指 Human Embryonic Kidney 293 Cells，人胚胎肾细胞 293 基础培养基 指 细胞生长繁殖所需要的基本营养物质配制的培养基 补料培养基 指 细胞培养的高浓缩补料，一般与基础培养基一起使用 添加剂 指 培养基的补充成分，可延长细胞的生存能力 无血清培养基 指 不需要添加血清就可以维持细胞在体外较长时间生长繁 殖的合成培养基 BHK 细胞 指 Baby Hamster Kidney Cells，幼地鼠肾细胞 MDBK 细胞 指 Madin-Darby Bovine Kidney Cells，牛肾细胞 MDCK 细胞 指 Madin-Darby Canine Kidney Cells，犬肾细胞 PK15 细胞 指 Porcine Kidney-15 Cells，猪肾细胞 VERO 细胞 指 Normal African Green Monkey Kidney Epithelial Cells，非 洲绿猴肾细胞 OEM 指 原始设备制造商（OriginalEquipmentManufacturer），即 代加工生产 瞬时转染、瞬转 指 一种将 DNA 导入真核细胞的方式 快速确定生物药生产的工艺参数和路线的方法之一。一般 小试 指 使用实验室玻璃仪器（例如摇瓶），小批量检验是否符合 生产要求 快速确定生物药生产的工艺参数和路线的方法之一。一般 中试 指 为使用金属设备或一次性生物反应器，检验能否较大规模 生产 生物药 指 包括疫苗、血液和血液制品、过敏原、体细胞、基因治疗、 组织和重组治疗性蛋白质 化学药 指 经过化学合成制得的药物 抗体 指 由于抗原刺激形成的用于抵抗外源性物质侵袭的蛋白质 单克隆抗体 指 单一 B 淋巴细胞产生的，仅针对某一特定抗原表位的抗 体 重组蛋白 指 运用基因工程和细胞工程技术等技术得到的蛋白质 疫苗 指 为预防、控制疾病发生与流行，用于人体免疫接种的预防 性生物制品 先将一定量的培养液放入反应器，在适宜的条件下接种细 流加培养/Fed-batch 指 胞并进行培养。细胞将不断生长，产物将不断生成，随着 营养物质的消耗，不断向系统内补充新的营养成分，使细 胞进一步代谢生产，直至培养结束后取出产物的工艺 培养基一厂 指 奥浦迈位于上海市浦东新区紫萍路 908 弄 28 号的培养基 生产工厂 培养基二厂、C3 指 奥浦迈位于上海市奉贤区正博路 356 号临港智造园六期 C3（15 幢厂房） D3 指 奥浦迈位于上海市奉贤区正博路 356 号临港智造园六期 D3（28 幢厂房） Contract Manufacturing Organization 或 Contract CMO/CDMO 指 Developmentand ManufacturingOrganization，定制研发生 产机构，主要为制药企业及生物技术公司提供临床新药工 艺开发和制备，以及已上市药物规模化生产服务的机构 ContractResearch Organization，合同研发组织，通过合同 CRO 指 形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业 化服务的一种学术性或商业性科学机构 CRDMO 指 Contract Research, Development and Manufacturing Organization，合同研究、开发与生产 Chemistry,Manufacture and Control，化学和制剂工艺开发 CMC 指 及生产，药物 CMC 部分系新药审批中重点关注的内容。 涉及工艺研发和放大研究、剂型开发、质控体系研究等一 整套和药物生产相关的内容 Good Manufacturing Practice，良好的药物生产管理规范， 指 系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管理 GMP 措施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运 输等药物生产全过程 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行 政法人医药品医疗器械综合机构 IND 指 InvestigationalNewDrug（IND）Application，新药临床试 验申请 CTD 指 Common Technical Document，药品注册申请通用技术文 件 BLA 指 Biologics License Application，生物制品许可申请 SEC 指 SizeExclusion Chromatography，体积排除色谱，可用于测 定聚合物分子量分布和结构 CE-SDS 指 Capillary electrophoresis sodium dodecyl sulfate，十二烷基 硫酸钠毛细管凝胶电泳法，用于蛋白纯度分析 CEX 指 CationExchangeChromatography，阳离子交换色谱，离子 交换层析的一种 cIEF 指 Capillary Isoelectric Focusing，毛细管等电聚焦电泳法 LCMS 指 Liquid Chromatography Mass Spectrometry，液相色谱质谱 DrugMaster File，药物主文件，是由持有人自愿向美国食 DMF 指 品和药物管理局(FDA)递交的资料，资料内容包含生产、 加工、包装和贮存一种或多种人用药物所使用的生产设 施、生产工艺或物料的机密、详细信息 MasterFile，注册主文件，是由持有人自愿向日本 PMDA MF 指 递交的资料，资料内容包含原料药、添加剂等所使用的生 产工艺、质量控制标准、稳定性数据等信息 沙利文 指 Frost & Sullivan，弗若斯特沙利文公司 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应 症上相同的一种仿制品 生物类似药/类似药 指 在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有 相似性的治疗用生物制品 创新药 指 具有自主知识产权专利的药物 专利药 指 已上市的在专利保护期内的创新药物 创新药物临床研究分为 I 至 IV 期 4 个阶段。工作内容涉 临床研究 指 及临床试验的全过程，包括试验前的准备、临床试验研究