2021年天臣国际医疗科技股份有限公司年报

公司代码：688013 公司简称：天臣医疗 天臣国际医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述公司在生产经营过程中可能面临的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析“四、风险因素”部分内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人陈望宇、主管会计工作负责人陈望宇及会计机构负责人（会计主管人员）田国玉 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税）。截至 2022 年 3 月 31 日，公司总股本 为 80,000,000 股，回购专用证券账户中股份总数为 392,918 股，以此计算合计拟派发现金红利15,921,416.40元（含税），占公司2021年度合并报表归属于上市公司股东净利润的比例为38.44%。2021 年度公司不进行资本公积转增股本，不送红股。如在公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本扣除公司回购专用账户中股份的基数发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。 本事项已经公司第一届董事会第二十一次会议、第一届监事会第十五次会议审议通过，尚需提交公司 2021 年年度股东大会审议批准。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理 ...... 43 第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 62 第六节 重要事项 ...... 68 第七节 股份变动及股东情况...... 99 第八节 优先股相关情况 ...... 107 第九节 公司债券相关公司债券相关情况...... 108 第十节 财务报告 ...... 108 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、天臣医疗、本公 指 天臣国际医疗科技股份有限公司 司、母公司 英杰医疗 指 英杰医疗有限公司（Inspire Surgical Limited） 昆山分享 指 昆山分享股权投资企业（有限合伙） 盛泉海成 指 苏州盛泉海成创业投资合伙企业（有限合伙） 盛泉万泽 指 苏州盛泉万泽创业投资合伙企业（有限合伙） 天臣意大利 指 TouchstoneMedicalScienceS.r.l.（天臣医疗科技有限公 司），公司位于意大利的全资子公司。 湖南子公司 指 天臣医疗科技（长沙）有限公司，公司位于湖南长沙的 全资子公司。 贝朗医疗，始创于 1839 年，总部位于德国梅尔松根， B. Braun 指 是世界领先的专业医疗设备、医药产品以及手术医疗 器械制造商之一。 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐机构 指 安信证券股份有限公司 《公司章程》 指 在江苏省市场监督管理局备案且现行有效的《天臣国 际医疗科技股份有限公司章程》 元、万元、亿元 指 人民币元，人民币万元，人民币亿元，文中另有说明的 除外。 医学上使用的代替传统手工缝合的设备，主要工作原 吻合器 指 理类似于订书机，通过向组织内击发植入金属钉对器 官进行组织离断、关闭及功能重建。 腹腔镜、胸腔镜等医用内窥镜，一种常用的医疗器械， 经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内， 腔镜 指 导入到将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医 生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行 手术治疗。 代表欧洲统一（ConformiteEuropeenne），CE 认证为欧 CE 指 盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE 标 志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列 欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。 NMPA 指 国家药品监督管理局 医疗器械单一审核方案，是美国（FDA）、澳大利亚 MDSAP 指 （TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本 （MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审 核程序。 《专利合作条约》（PatentCooperationTreaty），是专 PCT 指 利领域的一项国际合作条约。根据 PCT 的规定，专利 申请人可以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个 国家申请专利。 TST 指 一次性使用开环式微创肛肠吻合器，公司主要产品之 一。 TSTmega 指 一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器，公司主要 产品之一。 APS 指 一次性使用自动荷包缝合器 CST 指 一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器，一次性 使用自动保险管型吻合器 SELC 指 一次性使用渐变型腔镜用切割吻合器 KOL-Cecil 指 经肛荷包超大钉筒吻合器 CST-T 指 多适应症良性病治疗技术 术式 指 手术方式，治疗同一种疾病，可有不同的手术方式，需 结合具体条件进行选择。 围手术期 指 围绕手术的一个全过程，从病人决定接受手术治疗开 始，到手术治疗直至基本康复。 Meeting with engineers/surgeons，工程师/外科医生见面 MWS 指 会，即组织世界各地的外科医生与公司研发工程师进 行直接对话。 Minimum Viable Product，最小可行产品，即快速进行 MVP 指 创意验证，推动技术迭代更新，识别产品是否满足临床 需求以及能否创造商业价值。 由于吻合器钉筒内空间不足，使吻合区域的组织堆积、 活塞效应 指 重叠，导致击发过程中组织被推挤溢出从而造成吻合 钉成型不良的现象。 选择性痔上粘膜切除钉合术，用 TST 吻合器将病变组 选择性切除术 指 织有针对性地进行局部切除的微创手术方式，通常会 降低出血、疼痛、吻合口狭窄等并发症的发生。 Real World Study，真实世界研究，即在真实世界环境 RWS 指 下收集与患者有关的数据，通过分析，获得医疗产品的 使用价值及潜在获益或风险的临床证据，主要研究类 型是观察性研究，也可以是临床试验。 是一家专注于将所有产品和患者护理建立起联系的全 美国 Bard 公司 指 球领先企业，业务范围涵盖血管外科，泌尿科，肿瘤等 专业医疗领域。 DRG 指 Diagnosis Related Group 的缩写，医保疾病诊断相关分 组方案。 PPH 指 一次性使用管型痔吻合器，公司主要产品之一。 TCT 指 一次性使用连发钛夹，公司在研产品。 TT 指 一次性使用腹部穿刺器，公司在研产品。 PC 指 断流夹是致力于改善尿失禁患者生活质量的一款医疗 产品，公司在研产品。 TCL 指 一次性使用结扎夹，公司在研产品。 OKR（Objectives and Key Results）即目标与关键成果 OKR 指 法，是一套明确和跟踪目标及其完成情况的管理工具 和方法 PLM 指 ProductLifecycleManagement 的缩写，产品生命周期管 理系统。 MES 指 ManufacturingExecutionSystem的缩写，制造执行系统。 BI 指 Business Intelligence 的缩写，商业智能。 WMS 指 WarehouseManagementSystem 的缩写，仓储管理系统。 CRM 指 CustomerRelationshipManagement 的缩写，客户关系管 理系统。 PRM 指 Partner relationship management 的缩写，简称伙伴云， 是基于客户关系管理系统的经销商管理应用。 OA 指 Office Automation 的缩写，办公自动化协同工具。 是中国领先的医疗领域连接者以及数字化领域专业服 丁香园 指 务提供商，拥有中国最大的医药生物行业专业网站，网 址为 www.dxy.cn。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 天臣国际医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 天臣医疗 公司的外文名称 Touchstone International Medical Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Touchstone 公司的法定代表人 陈望宇 公司注册地址 苏州工业园区东平街278号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 苏州工业园区东平街278号 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 www.touchstonesurgical.com 电子信箱 tsbs@touchstone.hk 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 陈望宇（代） 杨彩红 联系地址 苏州工业园区东平街278号 苏州工业园区东平街278号 电话 0512-68601988 0512-62991907 传真 0512-62991902 0512-62991902 电子信箱 tsbs@touchstone.hk tsbs@touchstone.hk 三、信息披露及备置地点 上海证券报（www.cnstock.com）、中国证券报（ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cs.com.cn）、证券日报（www.zqrb.cn）、证券 时报（www.stcn.com） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 天臣医疗 688013 - 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务 办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 所（境内） 701-704 签字会计师姓名 陈晓龙、韩鹏卓 名称 安信证券股份有限公司 报告期内履行持续督导 办公地址 上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 5 楼 职责的保荐机构 签字的保荐代表人姓 付有开、濮宋涛 名 持续督导的期间 2020 年 9 月 28 日-2023 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期 2019年 增减(%) 营业收入 213,737,041.59 163,344,281.22 30.85 172,756,968.42 归属于上市公司股东 41,419,413.20 34,948,124.02 18.52 42,006,048.21 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 30,384,684.55 27,661,445.25 9.84 38,987,564.97 的净利润 经营活动产生的现金 60,978,247.24 42,082,676.15 44.90 34,821,758.26 流量净额 2021年末 2020年末 本期末比上年同 2019年末 期末增减（%） 归属于上市公司股东 512,126,899.61 465,892,646.85 9.92 107,184,821.57 的净资产 总资产 544,834,060.77 485,243,095.67 12.28 124,905,957.67 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同 2019年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.52 0.54 -3.70 0.70 稀释每股收益（元／股） 0.51 0.54 -5.56 0.70 扣除非经常性损益后的基本每 0.38 0.43