2021年天臣国际医疗科技股份有限公司中报

公司代码：688013 公司简称：天臣医疗 天臣国际医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人陈望宇、主管会计工作负责人陈望宇及会计机构负责人（会计主管人员）田国玉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 24 第五节 环境与社会责任 ...... 27 第六节 重要事项 ...... 29 第七节 股份变动及股东情况 ...... 50 第八节 优先股相关情况 ...... 56 第九节 债券相关情况 ...... 56 第十节 财务报告 ...... 57 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本及 公告的原稿 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表 公司第一届董事会第十六次会议资料、公司第一届监事会第十二次会 议资料 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、天臣医疗、本公司 指 天臣国际医疗科技股份有限公司 英杰医疗 指 英杰医疗有限公司（Inspire Surgical Limited） 昆山分享 指 昆山分享股权投资企业（有限合伙）昆山分享股权投资企 业（有限合伙） 盛泉海成 指 苏州盛泉海成创业投资合伙企业（有限合伙） 盛泉万泽 指 苏州盛泉万泽创业投资合伙企业（有限合伙） 天臣意大利 指 Touchstone Medical Science S.r.l.（天臣医疗科技有限公 司），发行人位于意大利的全资子公司。 贝朗医疗，始创于 1839 年，总部位于德国梅尔松根，是 B. Braun 指 世界领先的专业医疗设备、医药产品以及手术医疗器械 制造商之一。 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐机构 指 安信证券股份有限公司 《公司章程》 指 在江苏省市场监督管理局备案且现行有效的《天臣国际 医疗科技股份有限公司章程》 元、万元、亿元 指 人民币元，人民币万元，人民币亿元，文中另有说明的 除外。 医学上使用的代替传统手工缝合的设备，主要工作原理 吻合器 指 类似于订书机，通过向组织内击发植入金属钉对器官进 行组织离断、关闭及功能重建。 腹腔镜、胸腔镜等医用内窥镜，一种常用的医疗器械， 经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内， 腔镜 指 导入到将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医 生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手 术治疗。 代表欧洲统一（Conformite Europeenne），CE 认证为欧盟 CE 指 产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE 标志，表 示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令 的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。 NMPA 指 国家药品监督管理局 医疗器械单一审核方案，是美国（FDA）、澳大利亚 MDSAP 指 （TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本 （MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程 序。 《专利合作条约》（Patent Cooperation Treaty），是专利领 PCT 指 域的一项国际合作条约。根据 PCT 的规定，专利申请人可 以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请专 利。 TST 指 一次性使用开环式微创肛肠吻合器，公司主要产品之 一。 TSTmega 指 一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器，公司主要产 品之一。 CC 指 一次性使用包皮吻合器 APS 指 一次性使用自动荷包缝合器 CST 指 一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器 SELC 指 一次性使用渐变型腔镜用切割吻合器 KOL-Cecil 指 经肛荷包超大钉筒吻合器 CST-T 指 多适应症良性病治疗技术 术式 指 手术方式，治疗同一种疾病，可有不同的手术方式，需 结合具体条件进行选择。 围手术期 指 围绕手术的一个全过程，从病人决定接受手术治疗开始， 到手术治疗直至基本康复。 Meeting with engineers/surgeons，工程师/外科医生见面 MWS 指 会，即组织世界各地的外科医生与公司研发工程师进行 直接对话。 Minimum Viable Product，最小可行产品，即快速进行创意 MVP 指 验证，推动技术迭代更新，识别产品是否满足临床需求以 及能否创造商业价值。 由于吻合器钉筒内空间不足，使吻合区域的组织堆积、 活塞效应 指 重叠，导致击发过程中组织被推挤溢出从而造成吻合钉 成型不良的现象。 选择性痔上粘膜切除钉合术，用 TST 吻合器将病变组织 选择性切除术 指 有针对性地进行局部切除的微创手术方式，通常会降低 出血、疼痛、吻合口狭窄等并发症的发生。 Real World Study，真实世界研究，即在真实世界环境下收 RWS 指 集与患者有关的数据，通过分析，获得医疗产品的使用价 值及潜在获益或风险的临床证据，主要研究类型是观察性 研究，也可以是临床试验。 注：本报告中因四舍五入原因可能出现总数与合计尾数不符的情况。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 天臣国际医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 天臣医疗 公司的外文名称 Touchstone International Medical Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Touchstone 公司的法定代表人 陈望宇 公司注册地址 苏州工业园区东平街278号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 苏州工业园区东平街278号 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 www.touchstonesurgical.com 电子信箱 tsbs@touchstone.hk 报告期内变更情况查询索引 - 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 陈望宇 杨彩红 联系地址 苏州工业园区东平街278号 苏州工业园区东平街278号 电话 0512-62991907 0512-62991907 传真 0512-62991902 0512-62991902 电子信箱 tsbs@touchstone.hk tsbs@touchstone.hk 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券日报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 报告期内变更情况查询索引 - 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 天臣医疗 688013 - 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 99,163,078.89 70,142,426.22 41.37 归属于上市公司股东的净利润 24,864,703.89 16,291,105.44 52.63 归属于上市公司股东的扣除非经常性 18,733,763.47 13,309,634.13 40.75 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 26,643,042.38 15,470,566.93 72.22 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 479,985,529.72 465,892,646.85 3.02 总资产 504,852,576.28 485,243,095.67 4.04 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.31 0.27 14.81 稀释每股收益（元／股） 0.31 0.27 14.81 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.23 0.23 - 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.22 14.37 减少9.15个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 3.93 11.79 减少7.86个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 11.88 8.82 增加3.06个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司加大研发投入，推动技术创新与产品迭代，积极拓展市场，不断扩大销售规模，持续优化成本管控，加速促进经营业绩的增长。 2021 年上半年营业收入 9,916.31 万元，较上年同期增长 41.37%，主要系报告期内经营规模 扩大，腔镜吻合器类等产品销售收入增长所致。2021 年上半年实现归属于上市公司股东的净利润 2,486.47 万元，同比增长 52.63%，主要系本期销售额增长所致。另外，公司实施《2021 年限制性股票激励计划》产生的股份支付费用影响金额为514.83万元，在不考虑股份支付费用影响的情况下，上半年实现归属于上市公司股东的净利润为 3,001.30 万元，同比增长 84.23%。2021 年上半年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,873.38万元，同比增长40.75%，在不考虑股份支付费用影响的情况下，上半年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 2,388.21 万元，同比增长 79.43%。经营活动产生的现金流量净额同比增长 72.22%，主要系经营规模扩大带来的资金量增长。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 399,064.08 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准 1,828,590.06 定额或定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 4,750,429.57 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动 494,091.23 损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -312,521.96 所得税影响额 -1,028,712.56 合计 6,130,940.42 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务： 公司是一家专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。通过 17 年来不断自主研发创新，公司已拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大类产品，应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域，随着业务的拓展和研发的进程，未来公司将会有更多围绕外科手术吻合的创新产品推向市场。 1. 管型吻合器类 公司的管型吻合器类产品主要包括管型消化道吻合器、管型肛肠吻合器和管型泌尿吻合器三个产品系列，用于腔道类组织的吻合。公司“一次性使用圆管型吻合器”在第六届国际发明展览会上荣获金奖，相关专利“一种圆管型吻合器的钉头组件”被国家知识产权局授予“中国专利优秀奖”。公司最新推出的一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器（CST）产品共获得了 Red Dot Award（德国红点奖），iF Design Award（德国 iF 设计奖）和 A’ Design Award（意大利设计大 奖）三个设计奖。 2. 腔镜吻合器类 微创腔镜吻合器类产品已成为公司收入的重要来源，该产品系列包括一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件及系列迭代产品，用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科等各种微创外科手术，进行组织的闭合、切除或器官功能重建。 3. 线型切割吻合器类 公司的线型切割吻合器类产品主要包括直线型切割吻合器产品系列，包括一次性使用直线型切割吻合器和组件。产品用于胸外科的肺部肿瘤、肺大泡、食管肿瘤患者，以及普外科、胃肠外科等胃肠道肿瘤及肥胖、代谢类手术中的消化道切除、重建及残端或切口的闭合。 4. 荷包吻合器类 公司的荷包吻合器类产品主要包括自动荷包缝合器产品系列，包括一次性使用自动荷包缝合器。该产品供临床外科在各脏器组织上做荷包缝合用。 5. 线型缝合吻合器类 公司的线型缝合吻合器类产品主要包括直线型吻合器产品系列，包括一次性使用直线型吻合器和组件。产品用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 （二）经营模式： 经过长期探索和改进，公司建立了以研发创新为核心，品牌建设和市场推广为驱动，科学生产制造和严格品质管控为保障的经营模式。公司始终坚持高质量的研发投入，包括人才引进、专利布局、研发实验设施完善、研发管理模式创新等。不断提高创新研发能力，持续输出技术领先、顺应市场发展趋势的新产品。同时，公司提前进行产品市场布局，通过持续的学术交流进行市场教育，引导产品临床方向，不断提升品牌价值。 1．研发模式 公司采用以临床需求为导向的研发闭环模式，驱动因素包括来源于外部的需求驱动和竞争驱动，以及产生自内部的目标驱动和文化驱