2025年博瑞生物医药(苏州)股份有限公司一季报

5 0 0 知 不适用 兴国私募证券投资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通 股份种类及数量 股的数量 股份种类 数量 袁建栋 113,535,123 人民币普通股 113,535,123 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有 26,801,844 人民币普通股 26,801,844 限合伙） 钟伟芳 22,543,669 人民币普通股 22,543,669 先进制造产业投资基金（有限合伙） 18,612,863 人民币普通股 18,612,863 深圳市前海道明投资管理有限公司－ 5,283,311 人民币普通股 5,283,311 道明 1 号私募证券投资基金 香港中央结算有限公司 4,310,392 人民币普通股 4,310,392 深圳市前海道明投资管理有限公司－ 3,318,537 人民币普通股 3,318,537 道明价值私募证券投资基金 陈真壁 3,128,000 人民币普通股 3,128,000 申万宏源证券有限公司 2,845,398 人民币普通股 2,845,398 深圳市恒泽私募证券基金管理有限公 2,749,222 人民币普通股 2,749,222 司－恒泽科技兴国私募证券投资基金 袁建栋持有公司26.87%的股份；钟伟芳持有公司5.34% 的股份，且持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙 企业（有限合伙）49.72%的权益并担任执行事务合伙 上述股东关联关系或一致行动的说明 人；公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合 伙）持有公司 6.34%的股份。钟伟芳与袁建栋为母子关 系，为公司的实际控制人。 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动 的情况。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参 与融资融券及转融通业务情况说明 不适用 （如有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、2025 年 1-3 月，公司实现营业收入 24,895.98 万元，同比减少 26.81%。公司主营业务收入 分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。 2025 年 1-3 月，公司实现产品销售收入 22,384.20 万元，较上年同期减少 26.26%。原料药产 品收入 18,106.58 万元，较上年同期减少 26.69%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少 70.08%，主要为受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药需求及价格产生下滑；抗真菌类产品由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动，使得收入较去年同期有所减少；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期有所增长；其他类产品由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期有所增长。 制剂产品收入 4,277.62 万元，较上年同期减少 24.40%，主要系奥司他韦制剂需求及价格下滑 所致。技术收入 37.35 万元，较上年同期减少 97.67%，主要系公司主动调整战略，优化研发资源 配置所致；权益分成收入 1,488.83 万元，较上年同期增长 8.96%。 2、2025 年 1-3 月，公司实现归属于上市公司股东的净利润 1,295.98 万元，同比减少 79.77%， 主要原因为：（1）受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药及制剂需求及价格产生下滑，使得抗病毒类产品收入、毛利额均较去年同期大幅减少；（2）由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动，抗真菌类原料药品种收入较去年同期减少，该类产品毛利较高，销量阶段性减少带来毛利额同比下降较多；（3）其他类原料药品种收入较去年同期增长，但由于部分产品由研发阶段进入商业化阶段，放量的同时产品价格相应波动带来了毛利额的下降。（4）由于公司主动调整战略，优化研发资源配置，技术收入下降。（5）在建工程转固带来的计提折旧增加。 3、主要研发项目方面，创新药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下： （1）BGM0504 注射液 2 型糖尿病治疗和减重两项适应症国内 III 期临床试验目前处于入组 和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。 （2）BGM0504 注射液减重适应症在美国已获批 IND，目前在美国开展的 USbridging 临床研 究已基本完成、正在进行临床总结报告；该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交 IND申请，目前处于审评中。 （3）口服 BGM0504 片剂、创新药 BGM1812 目前处于临床前研究阶段。 仿制药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下： （1）吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报。 （2）噻托溴铵吸入粉雾剂已完成 BE 试验（生物等效性试验），目前临床试验申请已获受理；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg 规格）已完成 BE 试验（生物等效性试验），目前处于验证性临床试验（III 期临床试验）中。 （3）羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。 4、国内注册方面，2025 年第一季度，盐酸多巴胺原料药、硫酸艾沙康唑原料药、瑞加诺生原料药获得化学原料药上市申请批准通知书，喷雾剂吸入给药器获得医疗器械注册证；噻托溴铵吸 入喷雾剂、羧基麦芽糖铁注射液、伏环孢素软胶囊在国内申报。 国际注册方面，2025年第一季度，泊沙康唑晶型I原料药、非达米星原料药向欧洲递交ASMF。 5、知识产权方面，2025 年第一季度，公司新提交国内专利申请 7 件，新获得国内专利授权 2 件，新提交国外专利申请 9 件，新获得国外专利授权 1 件。截至 2025 年 3 月末，公司已累计申请 专利 522 件，其中发明专利 462 件；拥有有效专利共 272 件，其中发明专利 226 件，布局了美国、 日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。 6、截至 2025 年 3 月末，公司在建工程情况如下： 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一）、厂房（二）结构已封顶，二次结构完成，门窗安装完成；研发楼、危险品库、污水站结构已封顶，二次结构完成；架空连廊 1 基础立柱施工完成；事故水池结构已完成，整体完成 80%；幕墙施工已完成 90%；（2）厂房（一）机电施工已完成，厂房（二）一层、五层、六层、七层机电施工已完成，设备已完成安装。 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），软雾车间机电安装调试完成。 创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期），苏州制剂生产基地，机电施工已完成 95%，目前处于设备安装过程中；泰兴原料药生产基地，机电施工已完成、设备已完成安装，目前调试验证过程中。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2025 年 3 月 31 日 编制单位:博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2025 年 3 月 31 日 2024 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 812,681,675.88 765,353,408.15 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 2,934,536.96 1,401,186.87 应收账款 276,775,866.89 327,776,516.62 应收款项融资 5,523,820.19 10,326,279.64 预付款项 49,610,071.01 104,833,585.27 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 2,025,851.04 6,662,961.27 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 365,680,037.04 364,614,796.55 其中：数据资源 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 56,364,726.70 59,309,031.77 流动资产合计 1,571,596,585.71 1,640,277,766.14 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 4,100,000.00 2,100,000.00 长期股权投资 37,969,215.94 39,043,408.27 其他权益工具投资5 0 0 知 不适用 兴国私募证券投资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通 股份种类及数量 股的数量 股份种类 数量 袁建栋 113,535,123 人民币普通股 113,535,123 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有 26,801,844 人民币普通股 26,801,844 限合伙） 钟伟芳 22,543,669 人民币普通股 22,543,669 先进制造产业投资基金（有限合伙） 18,612,863 人民币普通股 18,612,863 深圳市前海道明投资管理有限公司－ 5,283,311 人民币普通股 5,283,311 道明 1 号私募证券投资基金 香港中央结算有限公司 4,310,392 人民币普通股 4,310,392 深圳市前海道明投资管理有限公司－ 3,318,537 人民币普通股 3,318,537 道明价值私募证券投资基金 陈真壁 3,128,000 人民币普通股 3,128,000 申万宏源证券有限公司 2,845,398 人民币普通股 2,845,398 深圳市恒泽私募证券基金管理有限公 2,749,222 人民币普通股 2,749,222 司－恒泽科技兴国私募证券投资基金 袁建栋持有公司26.87%的股份；钟伟芳持有公司5.34% 的股份，且持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙 企业（有限合伙）49.72%的权益并担任执行事务合伙 上述股东关联关系或一致行动的说明 人；公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合 伙）持有公司 6.34%的股份。钟伟芳与袁建栋为母子关 系，为公司的实际控制人。 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动 的情况。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参 与融资融券及转融通业务情况说明 不适用 （如有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、2025 年 1-3 月，公司实现营业收入 24,895.98 万元，同比减少 26.81%。公司主营业务收入 分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。 2025 年 1-3 月，公司实现产品销售收入 22,384.20 万元，较上年同期减少 26.26%。原料药产 品收入 18,106.58 万元，较上年同期减少 26.69%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少 70.08%，主要为受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药需求及价格产生下滑；抗真菌类产品由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动，使得收入较去年同期有所减少；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期有所增长；其他类产品由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期有所增长。 制剂产品收入 4,277.62 万元，较上年同期减少 24.40%，主要系奥司他韦制剂需求及价格下滑 所致。技术收入 37.35 万元，较上年同期减少 97.67%，主要系公司主动调整战略，优化研发资源 配置所致；权益分成收入 1,488.83 万元，较上年同期增长 8.96%。 2、2025 年 1-3 月，公司实现归属于上市公司股东的净利润 1,295.98 万元，同比减少 79.77%， 主要原因为：（1）受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药及制剂需求及价格产生下滑，使得抗病毒类产品收入、毛利额均较去年同期大幅减少；（2）由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动，抗真菌类原料药品种收入较去年同期减少，该类产品毛利较高，销量阶段性减少带来毛利额同比下降较多；（3）其他类原料药品种收入较去年同期增长，但由于部分产品由研发阶段进入商业化阶段，放量的同时产品价格相应波动带来了毛利额的下降。（4）由于公司主动调整战略，优化研发资源配置，技术收入下降。（5）在建工程转固带来的计提折旧增加。 3、主要研发项目方面，创新药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下： （1）BGM0504 注射液 2 型糖尿病治疗和减重两项适应症国内 III 期临床试验目前处于入组 和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。 （2）BGM0504 注射液减重适应症在美国已获批 IND，目前在美国开展的 USbridging 临床研 究已基本完成、正在进行临床总结报告；该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交 IND申请，目前处于审评中。 （3）口服 BGM0504 片剂、创新药 BGM1812 目前处于临床前研究阶段。 仿制药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下： （1）吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报。 （2）噻托溴铵吸入粉雾剂已完成 BE 试验（生物等效性试验），目前临床试验申请已获受理；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg 规格）已完成 BE 试验（生物等效性试验），目前处于验证性临床试验（III 期临床试验）中。 （3）羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。 4、国内注册方面，2025 年第一季度，盐酸多巴胺原料药、硫酸艾沙康唑原料药、瑞加诺生原料药获得化学原料药上市申请批准通知书，喷雾剂吸入给药器获得医疗器械注册证；噻托溴铵吸 入喷雾剂、羧基麦芽糖铁注射液、伏环孢素软胶囊在国内申报。 国际注册方面，2025年第一季度，泊沙康唑晶型I原料药、非达米星原料药向欧洲递交ASMF。 5、知识产权方面，2025 年第一季度，公司新提交国内专利申请 7 件，新获得国内专利授权 2 件，新提交国外专利申请 9 件，新获得国外专利授权 1 件。截至 2025 年 3 月末，公司已累计申请 专利 522 件，其中发明专利 462 件；拥有有效专利共 272 件，其中发明专利 226 件，布局了美国、 日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。 6、截至 2025 年 3 月末，公司在建工程情况如下： 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一）、厂房（二）结构已封顶，二次结构完成，门窗安装完成；研发楼、危险品库、污水站结构已封顶，二次结构完成；架空连廊 1 基础立柱施工完成；事故水池结构已完成，整体完成 80%；幕墙施工已完成 90%；（2）厂房（一）机电施工已完成，厂房（二）一层、五层、六层、七层机电施工已完成，设备已完成安装。 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），软雾车间机电安装调试完成。 创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期），苏州制剂生产基地，机电施工已完成 95%，目前处于设备安装过程中；泰兴原料药生产基地，机电施工已完成、设备已完成安装，目前调试验证过程中。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2025 年 3 月 31 日 编制单位:博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2025 年 3 月 31 日 2024 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 812,681,675.88 765,353,408.15 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 2,934,536.96 1,401,186.87 应收账款 276,775,866.89 327,776,516.62 应收款项融资 5,523,820.19 10,326,279.64 预付款项 49,610,071.01 104,833,585.27 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 2,025,851.04 6,662,961.27 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 365,680,037.04 364,614,796.55 其中：数据资源 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 56,364,726.70 59,309,031.77 流动资产合计 1,571,596,585.71 1,640,277,766.14 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 4,100,000.00 2,100,000.00 长期股权投资 37,969,215.94 39,043,408.27 其他权益工具投资