2023年博瑞生物医药(苏州)股份有限公司三季报

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比 年初至报告 项目 本报告期 上年同期增 年初至报告期 期末比上年 减变动幅度 末 同期增减变 (%) 动幅度(%) 营业收入 327,395,843.03 20.38 914,877,843.44 18.46 归属于上市公司股东的净利润 82,350,373.20 -3.82 191,790,741.75 -2.95 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 82,732,282.66 -4.09 187,704,881.54 3.59 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 98,828,449.71 -51.99 基本每股收益（元/股） 0.19 -9.52 0.45 -6.25 稀释每股收益（元/股） 0.19 -9.52 0.45 -6.25 加权平均净资产收益率（%） 减少 1.43 个 减少 2.82 个 3.45 百分点 8.28 百分点 研发投入合计 60,427,215.89 33.67 163,815,024.16 17.81 研发投入占营业收入的比例 18.46 增加 1.84 个 17.91 减少 0.09 个 （%） 百分点 百分点 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减变动幅 度(%) 总资产 4,965,783,541.33 4,661,272,248.84 6.53 归属于上市公司股东的所有者 权益 2,377,877,547.71 2,191,643,269.63 8.50 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益 -13,752.14 -14,764.98 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 1,886,664.30 5,654,571.70 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 153,508.36 436,958.16 取的资金占用费 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生 -2,066,517.40 -483,726.09 的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债 和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收 12,626.53 -253,403.78 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 -183,276.62 益项目 减：所得税影响额 17,268.42 962,170.48 少数股东权益影响额（税后） 153,894.07 291,604.32 合计 -381,909.46 4,085,860.21 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 经营活动产生的现金流量净额_年初 -51.99 主要系收到的票据比例同比上升及收 至报告期末 到的税费返还同比减少所致 研发投入合计_本报告期 33.67 主要系公司坚持“研发驱动”战略， 保持较高水平的研发投入所致 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末表决 报告期末普通股股东总数 12,818 权恢复的优先 0 股股东总数 （如有） 前 10 名股东持股情况 包含 质押、标记或 持有 转融 冻结情况 持股 有限 通借 股东名称 股东性 持股数量 比例 售条 出股 股 质 (%) 件股 份的 份 份数 限售 状 数量 量 股份 态 数量 袁建栋 境内自 113,535,123 26.87 0 0 无 0 然人 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限 其他 26,801,844 6.34 0 0 无 0 合伙） 钟伟芳 境内自 22,543,669 5.34 0 0 无 0 然人 先进制造产业投资基金（有限合伙） 其他 18,612,863 4.41 0 0 未 不适用 知 北京红杉坤德投资管理中心（有限合 未 伙）－宁波梅山保税港区红杉智盛股权 其他 13,757,411 3.26 0 0 知 不适用 投资合伙企业（有限合伙） 南京华泰大健康一号股权投资合伙企 其他 7,162,037 1.70 0 0 未 不适用 业（有限合伙） 知 厦门高钺私募基金管理有限公司－苏 其他 5,780,426 1.37 0 0 未 不适用 州高铨创业投资企业（有限合伙） 知 杭州茗嘉一期股权投资合伙企业（有限 其他 5,296,474 1.25 0 0 未 不适用 合伙） 知 境内非 未 苏州德睿亨风创业投资有限公司 国有法 5,154,453 1.22 0 0 知 不适用 人 汇安基金－华能信托·嘉月 7 号单一资 未 金信托－汇安基金汇鑫 68 号单一资产 其他 4,523,246 1.07 0 0 知 不适用 管理计划 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数 股份种类及数量 量 股份种类 数量 袁建栋 113,535,123 人民币普通股 113,535,123 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限 26,801,844 人民币普通股 26,801,844 合伙） 钟伟芳 22,543,669 人民币普通股 22,543,669 先进制造产业投资基金（有限合伙） 18,612,863 人民币普通股 18,612,863 北京红杉坤德投资管理中心（有限合 伙）－宁波梅山保税港区红杉智盛股权 13,757,411 人民币普通股 13,757,411 投资合伙企业（有限合伙） 南京华泰大健康一号股权投资合伙企 7,162,037 人民币普通股 7,162,037 业（有限合伙） 厦门高钺私募基金管理有限公司－苏 5,780,426 人民币普通股 5,780,426 州高铨创业投资企业（有限合伙） 杭州茗嘉一期股权投资合伙企业（有限 5,296,474 人民币普通股 5,296,474 合伙） 苏州德睿亨风创业投资有限公司 5,154,453 人民币普通股 5,154,453 汇安基金－华能信托·嘉月 7 号单一资 金信托－汇安基金汇鑫 68 号单一资产 4,523,246 人民币普通股 4,523,246 管理计划 袁建栋持有公司 26.87%的股份；钟伟芳持有公司 5.34%的 股份，且持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限 合伙）49.72%的权益并担任执行事务合伙人；公司股东苏州博 上述股东关联关系或一致行动的说明 瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙）持有公司 6.34%的股份。 钟伟芳与袁建栋为母子关系，为公司的实际控制人。 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动的情 况。 前10名股东及前10名无限售股东参与 融资融券及转融通业务情况说明（如 公司未知上述其他股东是否参与融资融券及转融通业务。 有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、2023 年 1-9 月，公司实现营业收入 91,487.78 万元，同比增长 18.46%；归属于上市公司股 东的净利润 19,179.07 万元，同比减少 2.95%，主要系公司产品结构发生变化所致；归属于上市公 司股东的扣除非经常性损益的净利润 18,770.49 万元，同比增长 3.59%。 2、公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023 年 1-9 月，公司 实现产品销售收入 77,582.55 万元，较上年同期增长 12.32%；其中，原料药产品收入 67,378.33 万 元，较上年同期增长 9.71%；制剂产品收入 10,204.22 万元，较上年同期增长 33.34%，制剂产品 收入占产品销售收入的 13.15%，较上年同期上升 2.07 个百分点。技术收入 8,224.72 万元，较上 年同期增长 59.79%；权益分成收入 4,497.61 万元，较上年同期增长 75.04%。 3、国内注册方面，2023 年第三季度，溴夫定原料药取得化学原料药上市申请批准通知书，吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报；国际注册方面，2023 年第三季度，磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA，碘普罗胺原料药向欧洲递交 CEP。 知识产权方面，2023 年第三季度，公司新提交国内专利申请 4 件，新获得国内专利授权 13 件，新提交国外专利申请 1 件。截至 2023 年 9 月末，公司已累计申请专利 418 件，其中发明专利 385 件；拥有有效专利共 229 件，其中发明专利 208 件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩 国等多个国家和地区。 主要研发项目方面，截至本公告披露日，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证，噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试；注射用BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，目前正在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究，扩展瘤种包括 宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等，已完成 13 例受试者入组给药；BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿 病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2 型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已开始入组，待 II 期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成 III 期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 4、截至 2023 年 9 月末，公司在建工程情况如下： 泰兴原料药和制剂生产基地（一期）涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示 GMP 符合性检查结果，检查结论为符合，截至本报告披露日本项目已完成环保竣工验收。泰兴原料药和制剂生产基地（二期），（1）已完成建筑物、消防验收；（2）前期试生产资料准备完成，准备申报中；（3）污水池设备安装完成。 博瑞（山东）原料药一期项目，土建及机电均已施工完成，车间厂房及工艺设备完成调试验证工作，目前已具备试生产条件，本项目现有房屋建筑物（扣除甲 3 车间）及机器设备资产等已 租赁给博泽格霖（山东）药业有限公司用于吸入制剂原料药的研发、生产。 苏州海外高端制剂药品生产项目，已完成生产车间、质检中心及仓储土建工程及机电净化施工；公用工程系统调试验证结束并投入正常运行中；车间目前处于试生产阶段，车间幕墙施工已完成 96%，总部大楼幕墙施工已完成 99%，灯光亮化工程已完成 95%。 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一）完成结构封顶，二次结构完成，门窗安装完成；厂房（二）结构封顶，ALC 墙体施工完成，二次结构完成；研发楼结构封顶，二次结构完成；污水站施工完成；（2）厂房（一）机电施工已完成97%；厂房（二）机电施工已完成 80%；（3）室外道排已完成 96%；（4）幕墙施工已完成 60%。 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），处于机电安装调试阶段，部分设备安装、调试中。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 9 月 30 日 编制单位:博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 9 月 30 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 968,854,789.05 1,180,378,721.66 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 50,220,068.49 50,118,150.68 衍生金融资产 应收票据 3,146,253.40 778,519.20 应收账款 339,158,731.60 302,815,609.02 应收款项融资 3,873,474.00 预付款项 57,861,018.14 44,359,258.14 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 18,177,062.24 18,777,679.92 其中：应收利息 0.00 应收股利