2019年博瑞生物医药(苏州)股份有限公司年报

公司代码：688166 公司简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险，具体内容详见第四节“经营情况讨论与分析”第二项“风险因素”的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人袁建栋、主管会计工作负责人邹元来及会计机构负责人（会计主管人员）王维声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2019年利润分配预案如下：公司拟以实施权益分派股权登记日总股本为基数，每10股派发现金红利人民币0.82元（含税），预计共分配股利33,620,000.00元（含税），本年度公司不送红股，不进行资本公积金转增股本。 本次利润分配方案尚需提交本公司2019年年度股东大会审议。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 18 第五节 重要事项 ...... 41 第六节 股份变动及股东情况 ...... 70 第七节 优先股相关情况 ...... 79 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 80 第九节 公司治理 ...... 88 第十节 公司债券相关情况 ...... 91 第十一节 财务报告 ...... 92 第十二节 备查文件目录 ...... 226 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、博瑞 指 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 医药 广泰生物、苏州广泰 指 苏州广泰生物医药技术有限公司，公司子公司 信泰制药、苏州信泰 指 信泰制药（苏州）有限公司，公司子公司 博瑞泰兴、泰兴博瑞 指 博瑞生物医药泰兴市有限公司，公司子公司 重庆乾泰、乾泰生物 指 重庆乾泰生物医药有限公司，公司子公司 博瑞香港、香港博瑞 指 Brightgene International (HK) Limited（博瑞生物（香港）有限 公司），公司子公司 博瑞欧洲(德国)、德 指 Brightgene Europe GmbH（博瑞生物欧洲有限公司），博瑞香 国博瑞 港的子公司 深圳鹏瑞康 指 深圳鹏瑞康医药科技有限公司，公司控股子公司,2019 年 2 月 已注销 DMF 指 英文 Drug Master File 缩写，药物主文件（持有者为谨慎起见 而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加 工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有 在 DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给 FDA，FDA 在审查研究性新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参考 其内容） GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品生产质量管理规 范，是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是 GMP 标准。 ADC 药物 指 英文 antibody-drug conjugate 缩写，抗体药物偶联物 IND 指 英文 Investigational New Drug 缩写，IND 主要目的是提供足够 信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究 目的的临床方案设计是合理的。FDA 新药审评程序包括新药临 床试验申请 IND（Investigational New Drug）申报和新药申请 NDA（New Drug Application）申报两个过程，申请人在完成新 药临床前研究后，便可向 FDA 提出 IND 申请，若 FDA 在收到 后 30 天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研 究 ANDA 指 英文 Abbreviated New Drug Application 缩写，ANDA 的申请即 为“复制”一个已被批准上市的产品 本报告中数字一般保留两位小数，部分表格合计数与各数值直接相加之和在尾数上存在差异，系因数字四舍五入所致。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 公司的中文简称 博瑞医药 公司的外文名称 BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd 公司的法定代表人 袁建栋 公司注册地址 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋 公司注册地址的邮政编码 215123 公司办公地址 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 www.bright-gene.com 电子信箱 IR@bright-gene.com 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 王征野 联系地址 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋 电话 0512-62620988 传真 0512-62551799 电子信箱 IR@bright-gene.com 三、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 博瑞医药 688166 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 无锡市新区龙山路 4 号 C 幢 303 室 签字会计师姓名 滕飞、许喆 名称 民生证券股份有限公司 办公地址 北京市东城区建国门内大街28号民生金融中 报告期内履行持续督导职责的 心 A 座 16-18 层 保荐机构 签字的保荐代表 邵航、范信龙 人姓名 持续督导的期间 2019 年 11 月 8 日至 2022 年 12 月 31 日 六、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 2018年 本期比上 主要会计数据 2019年 年同期增 2017年 调整后 调整前 减(%) 营业收入 503,156,657.17 407,503,282.58 411,269,986.58 23.47 316,770,478.74 归属于上市公司股 111,083,322.81 73,202,041.22 76,243,654.70 51.75 45,876,431.45 东的净利润 归属于上市公司股 102,159,563.61 71,915,556.27 74,957,169.75 42.05 43,517,968.46 东的扣除非经常性 损益的净利润 经营活动产生的现 61,333,887.77 63,988,193.29 63,988,193.29 -4.15 35,767,136.22 金流量净额 2018年末 本期末比 2019年末 上年同期 2017年末 调整后 调整前 末增减（% ） 归属于上市公司股 1,313,086,018.89 769,804,805.77 772,846,419.25 70.57 446,023,538.07 东的净资产 总资产 1,421,296,902.39 875,327,000.60 878,368,614.08 62.37 524,915,428.25 注：对 2018 年度追溯调整情况详细请见“第十一节 财务报告”之“十六、其他重要事项”的“1、前 期会计差错更正” (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 2017年 调整后 调整前 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.30 0.21 0.22 42.86 0.14 稀释每股收益（元／股） 0.30 0.21 0.22 42.86 0.14 扣除非经常性损益后的基本每股 0.27 0.21 0.22 28.57 0.13 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 12.96 15.16 15.74 减少2.20个百分点 11.45 扣除非经常性损益后的加权平均 11.92 14.90 15.48 减少2.98个百分点 10.86 净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 24.82 23.59 23.37 增加1.23个百分点 25.51 注：对 2018 年度追溯调整情况详细请见“第十一节 财务报告”之“十六、其他重要事项”的“1、前 期会计差错更正” 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入较上年同期有所上升，主要原因是公司主营业务收入增加，其中技术转让和服务收入和产品权益分成收入增长较快。 归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期有所上升，一方面公司营业收入上年同期有所上升；另一方面，成本控制良好，综合毛利率有所提高，各项费用增长基本与营业收入增长水平相匹配。 基本每股收益和稀释每股收益同比增加，主要是由于公司报告期内净利润增长所致。 2019 年末公司总资产为 142,129.69 万元，较上年末增长 62.37%；归属于上市公司股东的净 资产为 131,308.60 万元，较上年末增长 70.57%，主要原因系公司首次公开发行新股，大幅增加了 公司的总资产和净资产。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 89,460,220.04 120,823,407.20 103,151,713.44 189,721,316.49 归属于上市公司股东的净利润 16,120,877.11 25,232,919.86 22,416,532.06 47,312,993.78 归属于上市公司股东的扣除非 14,865,584.37 22,889,003.89 17,699,505.15 46,705,470.20 经常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -13,659,971.65 16,860,167.40 3,338,861.49 54,794,830.53 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适 2018 年金额 2017 年金额 用） 非流动资产处置损益 -1,298,271.42 -3,053,293.56 -445,395.31 计入当期损益的政府补助，但与公司正 7,371,928.24 4,577,766.50 1,866,337.51 常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 4,522,727.72 94,863.22 2,587,420.66 除同公司正常经营业务相关的有效套期 - - -1,199,200.00 保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资产、交易性 金融负债和可供出售金融资产取得的投 资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 -91,242.64 -86,079.40 -29,010.40 出 所得税影响额 -1,581,382.70 -246,771.81 -421,689.47 合计 8,923,759.20 1,286,484.95 2,358,462.99 十、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 应收款项融资 5,330,976.08 - -5,330,976.08 - 其他权益工具投资 244,567.17 1,440,396.92 1,195,829.75 - 合计 5,575,543.25 1,440,396.92 -4,135,146.33 - 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。依靠研发驱动， 积极参与国际竞争，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场 并重的业务体系。 公司凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及 药物靶向递送等方面积累的技术优势，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生 物大分子技术平台和靶向高分子偶联技术平台等核心药物研发技术平台。在仿制药领域，公司实 现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、 米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术，贯 通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链，公司自主研发和生产的多个 医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了 DMF 注册并 获得了客户的引用，公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方 GMP 认 证。公司的产品在全球数十个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市； 亦有部分在研产