2023年博瑞生物医药(苏州)股份有限公司一季报

咨询合伙企业（有限 31,026,494 人民币普通股 31,026,494 合伙） 钟伟芳 28,009,269 人民币普通股 28,009,269 先进制造产业投资基金（有限合伙） 18,612,863 人民币普通股 18,612,863 北京红杉坤德投资管理中心（有限合 伙）－宁波梅山保税港区红杉智盛股权 18,492,064 人民币普通股 18,492,064 投资合伙企业（有限合伙） 南京华泰大健康一号股权投资合伙企业 12,144,614 人民币普通股 12,144,614 （有限合伙） 苏州德睿亨风创业投资有限公司 7,120,731 人民币普通股 7,120,731 厦门高钺私募基金管理有限公司－苏州 6,231,258 人民币普通股 6,231,258 高铨创业投资企业（有限合伙） 宁波梅山保税港区茗嘉一期投资合伙企 5,990,077 人民币普通股 5,990,077 业（有限合伙） 苏州市禾裕科技小额贷款有限公司 4,349,777 人民币普通股 4,349,777 袁建栋持有公司 26.87%的股份；钟伟芳持有公司 7.34%的股份，且 持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业(有限合伙) 49.72%的 上述股东关联关系或一致行动的说明 权益并担任执行事务合伙人；公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙 企业(有限合伙)持有公司 7.34%的股份。钟伟芳与袁建栋为母子关 系，为公司的实际控制人。 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动的情况。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参与 融资融券及转融通业务情况说明（如 不适用 有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、2023 年 1-3 月，公司实现营业收入 30,493.74 万元，同比增长 22.77%；归属于上市公司股 东的净利润 7,076.95 万元，同比增长 16.48%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6,971.12 万元，同比增长 15.58%。 2、公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023 年 1-3 月，公司实 现产品销售收入 26,793.59 万元，较上年同期增长 19.90%；其中，原料药产品收入 22,118.28 万元， 较上年同期增长 6.50%；制剂产品收入 4,675.31 万元，较上年同期增长 196.10%，制剂产品收入 占产品销售收入的 17.45%，较上年同期上升 10.38 个百分点。技术收入 2,463.51 万元，较上年同 期增长 38.35%；权益分成收入 1,236.64 万元，较上年同期增长 75.69%。 2、2023 年第一季度，国内注册方面，注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液取得药品注册 证书，甲磺酸艾立布林原料药取得化学原料药上市申请批准通知书，地诺孕素原料药及地诺孕素 片在审评中；国际注册方面，舒更葡糖钠原料药、阿尼芬净原料药通过美国 DMF 技术审评，阿加 曲班原料药在日本获批，盐酸达巴万星原料药向欧洲递交 ASMF，舒更葡糖钠原料药向日本递交 MF，塞拉菌素原料药向美国递交 VMF。2023 年第一季度，公司新提交国内专利申请 27 件，新提 交国外专利申请 6 件，新获得国内专利授权 2 件，新获得国外专利授权 3 件；截至 2023 年 3 月 31 日，公司已累计申请专利 397 件，其中发明专利 373 件，拥有有效专利共 205 件，其中发明专 利 197 件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。 3、截至 2023 年第一季度末，公司在建工程情况如下：泰兴原料药和制剂生产基地（一期）， 尚未通过环保验收，本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品 监督管理局公示 GMP 符合性检查结果，检查结论为符合。泰兴原料药和制剂生产基地（二期）， （1）已完成建筑物、消防验收；（2）前期试生产资料准备完成，准备申报中；（3）污水池设备 安装完成。博瑞（山东）原料药一期项目，土建及机电均已施工完成，车间厂房及工艺设备完成 调试验证工作，目前已具备试生产条件。苏州海外高端制剂药品生产项目，已完成生产车间、质 检中心及仓储土建工程及机电净化施工；公用工程系统调试验证结束并投入正常运行中；车间目前处于设备调试验收阶段，车间幕墙施工已完成 90%，总部大楼幕墙施工已完成 95%，灯光亮化工程已完成 60%。苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一）完成结构封顶，二次结构完成，门窗安装完成；厂房（二）结构封顶，ALC 墙体施工完成，二次结构完成；研发楼结构封顶，二次结构完成；污水站施工完成；（2）厂房（一）机电施工已完成 90%；厂房（二）机电图纸已完成，施工招标中；（3）室外道排已完成 90%；（4）幕墙图纸已完成，招标完成准备施工。苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），处于机电安装调试阶段，部分设备安装、调试中。博瑞印尼项目制剂车间完成建设，正在开展系统验证；博瑞印尼申报的伊马替尼原料药在印度尼西亚获批上市，舒更葡糖钠、恩替卡韦、西格列汀等三个原料药已申报。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 3 月 31 日 编制单位:博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 3 月 31 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 1,017,913,503.77 1,180,378,721.66 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 100,118,150.68 50,118,150.68 衍生金融资产 应收票据 13,262,717.72 778,519.20 应收账款 297,577,747.76 302,815,609.02 应收款项融资 2,773,474.00 3,873,474.00 预付款项 45,973,085.34 44,359,258.14 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 14,765,437.56 18,777,679.92 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 316,997,999.76 280,351,421.10 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 52,858,042.32 56,862,695.82 流动资产合计 1,862,240,158.91 1,938,315,529.54 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 33,923,648.49 35,374,489.87 其他权益工具投资 158,278,679.04 125,278,679.04 其他非流动金融资产 45,488,275.74 45,488,275.74 投资性房地产 固定资产 517,749,751.30 402,232,556.86 在建工程 1,738,427,874.10 1,666,256,600.42 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 24,152,086.51 7,460,184.72 无形资产 82,721,519.93 81,640,001.65 开发支出 商誉 7,500,000.00 7,500,000.00 长期待摊费用 23,943,185.04 26,872,275.17 递延所得税资产 25,019,645.33 23,936,101.81 其他非流动资产 2咨询合伙企业（有限 31,026,494 人民币普通股 31,026,494 合伙） 钟伟芳 28,009,269 人民币普通股 28,009,269 先进制造产业投资基金（有限合伙） 18,612,863 人民币普通股 18,612,863 北京红杉坤德投资管理中心（有限合 伙）－宁波梅山保税港区红杉智盛股权 18,492,064 人民币普通股 18,492,064 投资合伙企业（有限合伙） 南京华泰大健康一号股权投资合伙企业 12,144,614 人民币普通股 12,144,614 （有限合伙） 苏州德睿亨风创业投资有限公司 7,120,731 人民币普通股 7,120,731 厦门高钺私募基金管理有限公司－苏州 6,231,258 人民币普通股 6,231,258 高铨创业投资企业（有限合伙） 宁波梅山保税港区茗嘉一期投资合伙企 5,990,077 人民币普通股 5,990,077 业（有限合伙） 苏州市禾裕科技小额贷款有限公司 4,349,777 人民币普通股 4,349,777 袁建栋持有公司 26.87%的股份；钟伟芳持有公司 7.34%的股份，且 持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业(有限合伙) 49.72%的 上述股东关联关系或一致行动的说明 权益并担任执行事务合伙人；公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙 企业(有限合伙)持有公司 7.34%的股份。钟伟芳与袁建栋为母子关 系，为公司的实际控制人。 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动的情况。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参与 融资融券及转融通业务情况说明（如 不适用 有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、2023 年 1-3 月，公司实现营业收入 30,493.74 万元，同比增长 22.77%；归属于上市公司股 东的净利润 7,076.95 万元，同比增长 16.48%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6,971.12 万元，同比增长 15.58%。 2、公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023 年 1-3 月，公司实 现产品销售收入 26,793.59 万元，较上年同期增长 19.90%；其中，原料药产品收入 22,118.28 万元， 较上年同期增长 6.50%；制剂产品收入 4,675.31 万元，较上年同期增长 196.10%，制剂产品收入 占产品销售收入的 17.45%，较上年同期上升 10.38 个百分点。技术收入 2,463.51 万元，较上年同 期增长 38.35%；权益分成收入 1,236.64 万元，较上年同期增长 75.69%。 2、2023 年第一季度，国内注册方面，注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液取得药品注册 证书，甲磺酸艾立布林原料药取得化学原料药上市申请批准通知书，地诺孕素原料药及地诺孕素 片在审评中；国际注册方面，舒更葡糖钠原料药、阿尼芬净原料药通过美国 DMF 技术审评，阿加 曲班原料药在日本获批，盐酸达巴万星原料药向欧洲递交 ASMF，舒更葡糖钠原料药向日本递交 MF，塞拉菌素原料药向美国递交 VMF。2023 年第一季度，公司新提交国内专利申请 27 件，新提 交国外专利申请 6 件，新获得国内专利授权 2 件，新获得国外专利授权 3 件；截至 2023 年 3 月 31 日，公司已累计申请专利 397 件，其中发明专利 373 件，拥有有效专利共 205 件，其中发明专 利 197 件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。 3、截至 2023 年第一季度末，公司在建工程情况如下：泰兴原料药和制剂生产基地（一期）， 尚未通过环保验收，本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品 监督管理局公示 GMP 符合性检查结果，检查结论为符合。泰兴原料药和制剂生产基地（二期）， （1）已完成建筑物、消防验收；（2）前期试生产资料准备完成，准备申报中；（3）污水池设备 安装完成。博瑞（山东）原料药一期项目，土建及机电均已施工完成，车间厂房及工艺设备完成 调试验证工作，目前已具备试生产条件。苏州海外高端制剂药品生产项目，已完成生产车间、质 检中心及仓储土建工程及机电净化施工；公用工程系统调试验证结束并投入正常运行中；车间目前处于设备调试验收阶段，车间幕墙施工已完成 90%，总部大楼幕墙施工已完成 95%，灯光亮化工程已完成 60%。苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一）完成结构封顶，二次结构完成，门窗安装完成；厂房（二）结构封顶，ALC 墙体施工完成，二次结构完成；研发楼结构封顶，二次结构完成；污水站施工完成；（2）厂房（一）机电施工已完成 90%；厂房（二）机电图纸已完成，施工招标中；（3）室外道排已完成 90%；（4）幕墙图纸已完成，招标完成准备施工。苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），处于机电安装调试阶段，部分设备安装、调试中。博瑞印尼项目制剂车间完成建设，正在开展系统验证；博瑞印尼申报的伊马替尼原料药在印度尼西亚获批上市，舒更葡糖钠、恩替卡韦、西格列汀等三个原料药已申报。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 3 月 31 日 编制单位:博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 3 月 31 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 1,017,913,503.77 1,180,378,721.66 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 100,118,150.68 50,118,150.68 衍生金融资产 应收票据 13,262,717.72 778,519.20 应收账款 297,577,747.76 302,815,609.02 应收款项融资 2,773,474.00 3,873,474.00 预付款项 45,973,085.34 44,359,258.14 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 14,765,437.56 18,777,679.92 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 316,997,999.76 280,351,421.10 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 52,858,042.32 56,862,695.82 流动资产合计 1,862,240,158.91 1,938,315,529.54 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 33,923,648.49 35,374,489.87 其他权益工具投资 158,278,679.04 125,278,679.04 其他非流动金融资产 45,488,275.74 45,488,275.74 投资性房地产 固定资产 517,749,751.30 402,232,556.86 在建工程 1,738,427,874.10 1,666,256,600.42 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 24,152,086.51 7,460,184.72 无形资产 82,721,519.93 81,640,001.65 开发支出 商誉 7,500,000.00 7,500,000.00 长期待摊费用 23,943,185.04 26,872,275.17 递延所得税资产 25,019,645.33 23,936,101.81 其他非流动资产 2