2021年浙江亚太药业股份有限公司中报

浙江亚太药业股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人代董事长、总经理沈依伊、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人(会计主管人员)赵辉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、药品集中采购等相关风险、产品质量控制、环保安全、新药研发、主要产品未能通过一致性评价、生产成本持续上涨、核心人才流失、诉讼、上市公司控股权变更等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析” 部分予以描述。上述风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资！ 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 20 第五节 环境和社会责任...... 21 第六节 重要事项...... 23 第七节 股份变动及股东情况...... 37 第八节 优先股相关情况...... 41 第九节 债券相关情况...... 42 第十节 财务报告...... 45 备查文件目录 1、载有代董事长、总经理沈依伊先生签名的2021年半年度报告文本原件； 2、载有代董事长、总经理沈依伊先生、主管会计工作负责人何珍女士及会计机构负责人赵辉先生签名并盖章的财务报表；3、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 4、以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 亚太集团、控股股东 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业第一大股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，亚太集团全资子公司 绍兴雅泰、雅泰药业 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 兴亚药业、绍兴兴亚 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 光谷亚太药业、光谷亚太公司、光谷亚太 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公 司 光谷亚太研究院 指 武汉光谷亚太医药研究院有限公司，系武汉光谷亚太药业有限公司全 资子公司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子 公司，因失去控制自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，系上海新高峰生物医药有限公司全资 子公司，因失去控制自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司，系上海新生源医药集团有 光谷新药孵化 限公司全资子公司，因失去控制自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并 报表范围 湖北省科投 指 湖北省科技投资集团有限公司 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰 100%的股权之行为 Green Villa、GVH、交易对方 指 Green Villa Holdings LTD.，为重大资产购买前上海新高峰生物医药有 限公司的唯一股东 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司章程》 指 《浙江亚太药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品， 主要为一类新药 仿制药 指 与已上市原研药品或参比药品安全、质量和疗效一致的药品 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或 其他形状的囊中制成的剂型 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准 证书 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或 临床试验 指 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 集采 指 通常指药品集中采购，是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组 织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 亚太药业 公司的外文名称（如有） Zhejiang YataiPharmaceut ica lCo., Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Yataipharm 公司的法定代表人 沈依伊（代） 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈依伊 朱凤 联系地址 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36 号 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36 号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com ytdsh@ ytyaoye.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司注册地址 浙江省绍兴市柯桥区群贤路 2003 号 1501 室 公司注册地址的邮政编码 312030 公司办公地址 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36 号 公司办公地址的邮政编码 312366 公司网址 http://www.ytyaoye.com 公司电子信箱 ytdsh@ ytyaoye.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2021 年 03 月 27 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 《证券时报》、巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 152,634,847.93 258,310,325.47 -40.91% 归属于上市公司股东的净利润（元） -43,911,822.08 -54,286,879.39 19.11% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） -89,773,737.54 -57,336,248.35 -56.57% 经营活动产生的现金流量净额（元） 13,041,074.01 -92,498,734.86 114.10% 基本每股收益（元/股） -0.08 -0.10 20.00% 稀释每股收益（元/股） -0.08 -0.10 20.00% 加权平均净资产收益率 -6.87% -8.96% 2.09% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,775,749,480.78 1,956,320,525.62 -9.23% 归属于上市公司股东的净资产（元） 617,208,669.91 660,408,727.15 -6.54% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 8,579,886.60 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,089,373.85 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 36,724,680.19 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -600,862.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目 68,837.27 合计 45,861,915.46 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司从事的主要业务为医药制造业务，包括化学制剂、化学原料药的研发、生产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。 1、化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有103个制剂类药品批准文号。目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等52个药品批准文号；非抗生素类药品主要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等）、抗病毒药（如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等）、心血管药、解热镇痛药等51个药品批准文号。 2、化学原料药 公司的化学原料药主要是为自身制剂业务提供原料药供应，并部分对外进行销售。截至目前，共拥有5个原料药批准文号产品，分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。 （二）报告期内公司主要经营模式 （1）采购模式 公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划，并根据前期生产水平，制定原辅材料、内外包装材料计划定额，报生产管理负责人批准后交物资管理部实施采购。 （2）生产模式 公司严格按照GMP要求管理运营，以保证药品质量及药品的安全性、有效性为目的，通过不断提高药品生产的科学管理水平，进一步实现管理的标准化和规范化。 公司生产技术部统一管理公司生产车间，按照年度销售计划及实际订单情况、库存情况，制定和调整月生产作业计划。生产技术部根据生产计划调度工作，合理调度动力保障及其他相关部门的人力、物力，确保生产计划的顺利完成。 公司设立质量保证部负责制定质量管理、生产管理等制度，负责全过程质量监控；公司设立质量控制部负责原辅料、中间产品、成品的检验以及环境监测。 （3）销售模式 公司设置销售部负责产品销售。公司根据市场需求及年度经营目标，编制年度、季度、月度经营销售计划和回款计划，调度销售力量，保证按时完成销售目标及回款任务。 公司在重点销售区域建立了销售网络，各地销售人员与总部的销售人员一起，广泛参与各地的招投标工作，公司通过组建营销团队及与专业推广公司合作的方式，建立了覆盖医疗机构、药店和其他商业渠道的营销网络。公司结合销售人员或专业推广人员在当地的产品推广，将销售渠道直接延伸到终端，如各级医院、卫生院、社区卫生服务中心、连锁药店、单体药店等，同时公司销售模式也逐步从传统营销向专业学术营销、精细化招商和精准营销转变以提高销售效率和市场份额。 （三）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入152,634,847.93元，较上年同期减少40.91%；归属于上市公司股东的净利润-43,911,822.08元，较上年同期增加19.11%，主要系浙江绍兴瑞丰农村商业银行股份有限公司（以下简称“瑞丰银行”）首次公开发行A股股票于2021年6月25日在上海证券交易所上市交易，公司持有瑞丰银行3,396,047股股份，公司持有的瑞丰银行股票产生的公允价值变动损益对净利润的影响约为2,747.75万元；剔除上述非经常性损益项目等的影响，公司本期扣除非经常性损益后的净利润为-89,773,737.54元，较上年 同期减少56.57%，主要系国家集中带量采购政策推行等影响，导致公司产品销量及销售收入均有所下滑。对此，公司将进一步优化产品结构、提升产品质量、突出核心产品竞争优势、加快推动仿制药一致性评价工作和创新药研发进程等方式提高市场竞争力。 报告期内，公司坚持创新驱动发展战略，积极推进项目研发进度，完善产品研发管线布局，推动研发创新，丰富产品结构，提升产品竞争力。报告期内，公司继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作，公司头孢氨苄胶囊、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊已通过仿制药一致性评价，现正在进行一致性评价的产品8个（4个口服制剂，4个注射剂），注射用头孢美唑钠、注射用阿奇霉素、注射用奥美拉唑钠已申报一致性评价并发补，其中注射用头孢美唑钠已提交发补资料，1个产品一致性评价已完成临床研究，即将注册报批，3个产品即将进入一致性评价生物等效性试验研究；公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，公司在研创新药、仿制药二十余个，其中1类创新药CX3002已完成Ⅰ期临床试验，并顺利召开II期临床前CDE沟通交流会和临床研究者会，2类新药右旋酮洛芬缓释贴片即将完成Ⅱ期临床试验，正准备开展Ⅲ期临床试验，4类仿制药恩替卡韦片已获批，4类仿制药塞来昔布胶囊已注册受理，多潘立酮干混悬剂和阿莫西林缓释片2个3类仿制药均申报国家药品监督管理局，处于资料受理补正阶段，1个4类仿制药产品已完成临床试验即将申报生产，1个4类仿制药产品已完成临床试验正在申报注册申请，3个高端仿制药完成药学研究即将进入临床等效性实验，其他产品均在进行药学研究。 （四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、行业发展阶段、周期性特点 医药制造行业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。人口总量的持续增长、社会老龄化程度的迅速提高以及居民健康意识的逐渐增强带动了全球医疗开支和药品销售额持续增长，医药工业的发展和市场规模稳步提升。 人口老龄化及消费升级带来行业刚性需求，但随着2020年医保谈判目录正式实行，国家药品集采持续推进，未来保质控费依然是医药行业的主旋律。随着带量采