2019年浙江亚太药业股份有限公司年报

浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告 2020 年 03 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈尧根、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人(会计主管人员)何珍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已详细说明，请投资者注意阅读。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、药品招投标及价格下降、产品质量控制、安全环保、子公司管理、药品研发、主要产品未能通过一致性评价、生产成本持续上涨、人力成本上升和人才流失、诉讼、被中国证监会立案调查等的风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 6 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要...... 10 第四节 经营情况讨论与分析...... 14 第五节 重要事项...... 35 第六节 股份变动及股东情况...... 55 第七节 优先股相关情况...... 61 第八节 可转换公司债券相关情况...... 62 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 64 第十节 公司治理...... 71 第十一节 公司债券相关情况...... 77 第十二节 财务报告...... 81 第十三节 备查文件目录...... 196 释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 亚太集团、控股股东 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业第一大股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，亚太集团全资子公司，亚太药业第二大股 东 泰司特 指 浙江泰司特生物技术有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 绍兴雅泰 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公 司，自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 光谷亚太药业、光谷亚太公司 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司控股子公司 光谷亚太研究院 指 武汉光谷亚太医药研究院有限公司，系武汉光谷亚太药业有限公司全资子 公司 兴亚药业 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰 100%的股权之行为 Green Villa、GVH、交易对方 指 Green Villa Holdings LTD.，为重大资产购买前上海新高峰生物医药有限公 司的唯一股东 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，上海新高峰生物医药有限公司全资子公 司，自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 湖北省科投 指 湖北省科技投资集团有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。2018 年，国务院组 国家药监局、NMPA 指 建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局，考虑到 药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由 国家市场监督管理总局管理 医保局、国家医保局 指 国家医疗保障局 《公司章程》 指 《浙江亚太药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主 要为一类新药 仿制药 指 与已上市原研药品或参比药品安全、质量和疗效一致的药品 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他 形状的囊中制成的剂型 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新 CRO 药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示 临床试验 指 试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄， 目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分 批进行质量一致性评价 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称 亚太药业 公司的外文名称（如有） Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Yatai pharm 公司的法定代表人 陈尧根 注册地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 注册地址的邮政编码 312030 办公地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 办公地址的邮政编码 312030 公司网址 http://www.ytyaoye.com 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈依伊 朱凤 联系地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com ytdsh@ytyaoye.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91330000146008822C 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 周小民、刘亚君 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 上海市虹口区东大名路 638 号 戴铭川、叶清文 2019 年 4 月 24 日至 2020 年 国投大厦 5 楼 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 709,291,124.12 1,309,709,237.78 -45.84% 1,082,951,050.52 归属于上市公司股东的净利润 （元） -2,068,654,854.33 207,785,781.83 -1,095.57% 202,152,119.51 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） -2,088,067,403.27 198,785,678.69 -1,150.41% 193,541,230.47 经营活动产生的现金流量净额 （元） -55,736,754.67 36,994,829.22 -250.66% 127,907,706.87 基本每股收益（元/股） -3.86 0.39 -1,089.74% 0.38 稀释每股收益（元/股） -3.86 0.39 -1,089.74% 0.38 加权平均净资产收益率 -128.48% 8.55% -137.03% 8.91% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元） 2,268,340,003.91 3,297,227,179.15 -31.20% 2,738,063,462.43 归属于上市公司股东的净资产 （元） 633,059,767.95 2,512,310,609.62 -74.80% 2,359,015,565.31 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 366,129,207.79 208,069,213.85 150,885,573.26 -15,792,870.78 归属于上市公司股东的净利润 56,792,536.07 -16,553,445.82 -33,330,515.92 -2,075,563,428.66 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 51,490,949.03 -19,951,134.95 -38,563,396.03 -2,081,043,821.32 经营活动产生的现金流量净额 3,789,444.10 -34,549,944.94 -10,063,166.52 -14,913,087.31 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 341,148.20 40,491.03 1,097,309.13 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 14,251,365.24 10,365,104.36 8,837,653.93 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 5,961,778.41 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,141,742.91 28,000.00 180,187.84 减：所得税影响额 1,420,061.91 1,422,714.43 少数股东权益影响额（税后） 13,430.34 81,547.43 合计 19,412,548.94 9,000,103.14 8,610,889.04 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司从事的主要业务为医药制造业务1，包括化学制剂、化学原料药、诊断试剂的研发、生产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。 1、化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有101个制剂类药品批准文号。目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等52个药品批准文号；非抗生素类药品主要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等）、抗病毒药（如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等）、心血管药、解热镇痛药等49个药品批准文号。 2、化学原料药 公司的化学原料药主要是为自身制剂业务提供原料药供应，并部分对外进行销售。截至目前，共拥有5个原料药批准文号产品，分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。 3、诊断试剂 公司于2011年开始涉足诊断试剂业务，截至报告期末共拥有78个注册批件，主要涵盖肝功能、肾功能和心肌酶谱等。 （二）报告期内公司主要经营模式 （1）采购模式 公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划，并根据前期生产水平，制定原辅材料、内外包装材料计划定额，报生产管理负责人批准后交物资管理部实施采购。 （2）生产模式 公司严格按照GMP要求管理运营，以保证药品质量及药品的安全性、有效性为目的，通过不断提高药品生产的科学管理水平，进一步实现管理的标准化和规范化。 公司生产技术部统一管理公司生产车间，按照年度销售计划及实际订单情况、库存情况，制定和调整月生产作业计划。生产技术部根据生产计划调度工作，合理调度动力保障及其他相关部门的人力、物力，确保生产计划的顺利完成。 公司设立质量保证部负责制定质量管理、生产管理等制度，负责全过程质量监控；公司设立质量控制部负责原辅料、中间产品、成品的检验以及环境监测。 （3）销售模式 公司设置销售部负责产品销售。公司根据市场需求及年度经营目标，编制年度、季度、月度经营销售1报告期内，公司主营业务收入还包括医药研发外包服务（CRO）收入，由上海新高峰及其子公司提供；2019年12月30日，公司第六届董事会第十八次会议审议通过《关于上海新高峰及其子公司不再纳入公司合并报表的议案》，鉴于公司已失去对上海新高峰及其子公司的控制，公司不再将上海新高峰及其子公司纳入公司合并报表范围，因此，公司2019年合并财务报表中已不包含上海新高峰及其子公司的资产负债数据，2019年合并利润表中仍包含上海新高峰及其子公司2019年1-9月的利润表数据（2019年经审计的上海新高峰合并营业收入为9,853.98万元，占公司营业收入的比例为13.89%；上海新高峰的净利润为-6,632.24万元）。考虑到上海新高峰及其子公司已不再纳入