2023年浙江亚太药业股份有限公司中报

浙江亚太药业股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人黄小明、主管会计工作负责人徐景阳及会计机构负责人(会计主管人员)徐景阳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解 计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、药品集中采购等相关风险、产品质量控 制、环保安全、新药研发、主要产品未能通过一致性评价、生产成本持续上 涨药品降价、核心人才流失、诉讼等风险，有关风险因素及应对措施已在本 报告“管理层讨论与分析”部分予以描述。上述风险提示未包括本公司可能 发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资！ 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......22 第五节 环境和社会责任......23 第六节 重要事项......27 第七节 股份变动及股东情况 ......39 第八节 优先股相关情况......43 第九节 债券相关情况 ......44 第十节 财务报告......48 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件； 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 4、以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚 指 浙江亚太药业股份有限公司 太药业 富邦集团 指 宁波富邦控股集团有限公司，亚太药业控股股东 汉贵投资 指 上海汉贵投资管理有限公司，系宁波富邦控股集团有限公司全资子公司 亚太集团 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业原控股股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，系浙江亚太集团有限公司全资子公司 绍兴雅泰、雅泰药业 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 兴亚药业、绍兴兴亚 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 光谷亚太药业、光谷亚太公 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 司、光谷亚太 光谷亚太研究院 指 武汉光谷亚太医药研究院有限公司，系武汉光谷亚太药业有限公司全资子公 司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司， 因失去控制自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，系上海新高峰生物医药有限公司全资子公 司，因失去控制自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 光谷新药孵化 指 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司，系上海新生源医药集团有限公司 全资子公司，因失去控制自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰 100%的股权之行为 Green Villa、GVH、交易对方 指 Green Villa Holdings LTD.，为重大资产购买前上海新高峰生物医药有限 公司的唯一股东 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司章程》 指 《浙江亚太药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要 为一类新药 仿制药 指 与已上市原研药品或参比药品安全、质量和疗效一致的药品 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形 状的囊中制成的剂型 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试 临床试验 指 验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的 是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 集采 指 通常指药品集中采购，是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招 投标的形式购进所需药品的采购方式 合同定制生产企业（Contract Manufacture Organization），指接受制药公 CMO 指 司合同委托，向公司提供生产所需的工艺、质量控制等技术资料，安排专人 进行技术的转移和交接，由公司负责生产并向其供货 合同定制研发生产企业（Contract development and manufacturing CDMO 指 organization），指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工 艺研发及制备、工艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生 产等服务的机构 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 亚太药业 公司的外文名称（如有） Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Yatai pharm 公司的法定代表人 黄小明 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐炜 朱凤 联系地址 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36 号 36 号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com ytdsh@ytyaoye.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 221,137,723.58 161,511,318.09 36.92% 归属于上市公司股东的净利 19,766,522.01 -51,930,331.02 138.06% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -33,829,797.20 -43,700,760.22 22.59% （元） 经营活动产生的现金流量净 -19,756,583.73 -20,667,518.70 4.41% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.04 -0.10 140.00% 稀释每股收益（元/股） 0.04 -0.10 140.00% 加权平均净资产收益率 6.35% -12.75% 19.10% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,432,633,473.40 1,523,620,705.13 -5.97% 归属于上市公司股东的净资 320,987,422.39 301,220,340.11 6.56% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 13,950.91 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 989,448.04 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 1,437,025.89 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 51,060,501.13 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 100,996.96 目 减：所得税影响额 5,603.72 合计 53,596,319.21 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则，公司所属行业为“医药制造业（C27）”。 医药行业是国民经济的重要组成部分，是事关国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是保证人民生命、建设健康中国的基础性保障。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药行业整体处于持续快速发展阶段。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。 2023 年 1 月 18 日，国家医保局公布 2022 年版国家医保药品目录调整情况，共有 111 个药品新增进 入目录，3 个药品被调出目录。新增药品包含慢性病用药 56 种、肿瘤用药 23 种、抗感染用药 17 种、 罕见病用药 7 种、新冠治疗用药 2 种、其他领域用药 6 种。从结果来看，147 个目录外药品（含原目录 内药品续约）参与谈判和竞价，总体成功率达 82.3%；新准入药品价格平均降幅达 60.1%，与去年基本持平。 2023 年 3 月 29 日，第八批国家组织药品集采在海南陵水落下帷幕，共计 39 种药品采购成功，涵盖 抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药领域，预计每年可节省费用 167 亿元。从降幅来看，本次集采拟中选药品平均降价 56%，较前七批集采 48%-59%的降幅浮动不大,首次全国性中成药集采平均降价 49.36%，首次中药饮片集采平均降价 29.5%，省际联盟推进骨科耗材、OK 镜、肝功生化类检测试剂等耗材集采。 国家药监局发文加快创新药审评速度，持续鼓励创新。2023 年 4 月 2 日，国家药监局药审中心发布 《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，适用范围包括儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，可享受上市许可申请加速审评。 2023 年 5 月 10 日，全国卫生健康药政工作电视电话会议召开，重点围绕基本药物、短缺药品、儿 童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作。基药目录调整周期通常为 3 年，上一次调整为 2018 年，2023 年有望迎来新一轮国家基药目录调整，或带动相关药品扩容。 2023 年 7 月 24 日，国家卫健委、国家发改委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家 药监局联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务的通知》（以下简称《通知》），明确了 2023 年下半年深化医改的重点任务和工作安排。2023 年下半年医改工作主要包括六个方面 20 条具体任务。一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局；二是深化以公益性为导向的公立医院改革；三是促进多层次医疗保障有序衔接；四是推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，确保“供好药”“用好药”；五是健全公共卫生体系；六是发展壮大医疗卫生队伍。 近年来，医药相关政策密集调整，从医药卫生体制改革到药品审评审批制度改革，从鼓励创新到各环节的强监管，对行业发展生态、市场竞争格局、企业发展模式都产生了很大影响。在技术创新和需求发展的背景下，中国医药企业经历销售驱动转产品驱动，仿制药驱动向创新药转变并大量布局创新管线，市场规模也不断扩大。随着医保控费、集采改革，制药行业面临激烈变化，预期未来医药行业的核心竞争力，将转向产品力和管线的竞争。医药企业需要以快而全面的管线布局，进入全球新药研发竞争格局。 从周期性看，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业，其与国人身心健康密切相关，健康需求是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，区域性和季节性特征不明显。 2、行业地位 近年来我国不断完善医药产品质量标准体系，相继提高了市场准入门槛，加大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大，具有核心竞争力的药品制造企业将继续保持领先地位。在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下，公司将坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略，继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，一方面持续研发投入，推进项目注册申报和产品研发，推动仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面完善产品研发管线布局，不断开拓新领域、开发新产品，丰富产品结构，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定基础。 （二）主要业务 报告期内，公司从事的主要业务为医药制造业务，包括化学制剂、化学原料药的研发、生产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。 1、化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有 109 个制剂类药品批准文号。其中抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等 54 个药品批准文号；非抗生素类药品主要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等）、抗病毒药（如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等）、心血管药、解热镇痛药等 55 个药品批准文号。 2、化学原料药 公司化学原料药共拥有 5 个原料药批准文号产品，分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。 （三）报告期内公司主要经营模式 （1）采购模式 公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划