2018年浙江亚太药业股份有限公司中报

浙江亚太药业股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈尧根、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人(会计主管人员)何珍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、产品质量控制、安全环保、子公司管理、药品研发和注册、生产成本持续上涨、人力成本上升和人才流失、长周期合同执行、商誉等资产减值等的风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义.................................................................................................................... 2 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 6 第三节公司业务概要........................................................................................................................ 9 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 12 第五节重要事项.............................................................................................................................. 26 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 37 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 41 第八节董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 42 第九节公司债相关情况.................................................................................................................. 43 第十节财务报告............................................................................................................................ 133 第十一节备查文件目录................................................................................................................ 133 释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 亚太集团、控股股东 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业第一大股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，亚太药业第二大股东 泰司特 指 浙江泰司特生物技术有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 雅泰药业 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 光谷亚太药业 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司控股子公司 兴亚药业 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰100%的股权之行为 GreenVilla、GVH、交易对方 指 GreenVillaHoldingsLTD.，为重大资产购买前上海新高峰生物医药有限公 司的唯一股东 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，上海新高峰生物医药有限公司全资子公司 泰州新生源 指 泰州新生源生物医药有限公司，上海新生源医药集团有限公司控股子公司 光谷新药孵化 指 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司，上海新生源医药集团有限公司 全资子公司 北京亦庄 指 北京亦庄国际抗体药物工程研究中心有限公司，上海新生源医药集团有限 公司全资子公司 青岛新生源 指 青岛新生源新药公共服务研发平台有限公司，上海新生源医药集团有限公 司全资子公司 泗水创新孵化 指 沈阳泗水创新孵化公共服务平台有限公司，上海新生源医药集团有限公司 全资子公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 《公司章程》 指 《浙江亚太药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他 形状的囊中制成的剂型 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 基本药物的简称，是指满足人民群众重点卫生保健需要的药物（根据2002 基药 指 年世界卫生组织的定义）。根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规 定，基本药物指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障 供应，公众可公平获得的药品 指 ContractResearchOrganization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新 CRO 药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务 指 GoodResearchandDevelopmentPracticeofNewDrug，新药研究开发和新 GRDP 药注册申报综合技术管理体系 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示 临床试验，临床研究 指 试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄， 目的是确定试验药物的疗效与安全性 报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 亚太药业 公司的外文名称（如有） ZhejiangYataiPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Yataipharm 公司的法定代表人 陈尧根 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈依伊 朱凤 联系地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号 浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com ytdsh@ytyaoye.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 662,249,365.61 494,646,766.92 33.88% 归属于上市公司股东的净利润（元） 131,349,900.19 101,607,324.81 29.27% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 129,680,426.62 96,620,835.92 34.22% 经营活动产生的现金流量净额（元） 36,297,831.71 79,573,097.67 -54.38% 基本每股收益（元/股） 0.24 0.19 26.32% 稀释每股收益（元/股） 0.24 0.19 26.32% 加权平均净资产收益率 5.44% 4.55% 0.89% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,225,849,377.89 2,738,063,462.43 17.81% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,435,987,679.21 2,359,015,565.31 3.26% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 32,673.19 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,931,413.36 减：所得税影响额 294,612.98 合计 1,669,473.57 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要业务模式 报告期内，公司从事的主要业务为医药生产制造业务（包括化学制剂、原料药、诊断试剂的研发、生产、销售）和提供医药研发外包（CRO）服务。 1、医药生产制造业务方面 公司在医药生产制造方面的主要业务包括化学制剂、化学原料药、诊断试剂的研发、生产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。 （1）化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有100个制剂类药品批准文号。目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、注射用头孢美唑钠、注射用头孢孟多酯钠、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素和罗红霉素胶囊等52个药品批准文号；非抗生素类药品主要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊）、抗病毒药、心血管药、解热镇痛药等48个药品批准文号。 （2）化学原料药 公司的化学原料药主要是为自身制剂业务提供原料药供应，并部分对外进行销售。截至目前，共拥有2个原料药批准文号，目前在产的为罗红霉素、阿奇霉素。 （3）诊断试剂 公司于2011年开始涉足诊断试剂业务，截至目前，共拥有78个注册批件，主要涵盖肝功能、肾功能和心肌酶谱等。 2、医药研发外包服务（CRO）业务方面 公司全资子公司上海新高峰生物医药有限公司及其下属公司主要从事CRO业务，为医药企业和其他医药研发机构提供全方位的医药研发外包服务，主要包括临床前研究服务、临床研究服务及其他咨询、技术转让服务等。主营业务的客户为国内外各类医药企业，创新医药企业、研发机构及医疗机构。 （1）临床前研究服务 临床前研究主要包括药学研究、药理毒理研究、临床试验申报等方面服务内容，目的为系统评价候选药物，确定其是否满足进入临床试验的要求。 药学研究主要包括工艺研究与非临床供药、质量研究、质量标准共建、稳定性研究等；药理毒理研究主要包括药效学试验、药代动力学试验、安全性评价，以及后续适应症及临床方案的制订等；临床试验申报主要包括临床试验申报资料汇整、临床试验申请等。 （2）临床研究服务 临床研究指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性目前国内主要包括Ⅰ-Ⅳ期临床研究、仿制药一致性评价、循证与转化医学研究服务、适宜卫生技术评价以及卫生经济学评价等服务。 （3）其他咨询、技术转让服务 主要包括上海新高峰在经营过程中为客户提供的技术咨询和技术、学术合作服务项目。 （二）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，随着我国居民收入和消费水平的提高，城市和农村医疗保险覆盖率和支付率的提高，以及人口老龄化进程加快、医疗体系不断健全，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，推动医药行业保持持续、稳定的增长趋势，为公司业务发展提供了良好的机遇。 本公司近年来持续推进营销模式的转变，从传统营销转为专业学术营销、精细化招商、精准营销，提前进行了市场的营销布局，加强营销队伍的建设，调整营销队伍的架构，提高营销队伍的业务技能，充分调动市场优势资源，加强专业化学术推广水平，使得销售市场的营销向更加精细化的方向转变，梳理优化产品结构，着力推动高毛利产品的销售，报告期内公司高毛利产品收入占比显著增加。 受益于国家鼓励医药产业创新发展的相关政策的陆续出台，CRO行业得到迅速发展，本公司下属全资子公司上海新高峰凭借高素质、专业化的管理运营团队，累积了大量的三甲医院、临床专家、技术平台、医药企业、医疗机构、研究机构等渠道和研发资源，形成了可以涵盖新药研发和产品上市后的各个主要阶段的CRO全业务链服务能力。在仿制药一致性评价和新药研发提速的推动下，上海新高峰经营业绩的增长增厚了公司的盈利。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 固定资产本期无重大变化 无形资产 无形资产期末数较期初数增加28.53%，主要系本期新增专有技术权所致 在建工程 在建工程期末数较期初数增加29.58%，主要系本期投入建设现代医药制剂项目、募投项 目武汉光谷生物城医药园新药研发服务平台