2018年浙江亚太药业股份有限公司年报

浙江亚太药业股份有限公司 2018年年度报告 2019年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈尧根、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人(会计主管人员)何珍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、药品招投标及价格下降、产品质量控制、安全环保、子公司管理、药品研发、开发支出和新药研发项目权益投资损失、主要产品未能通过一致性评价、生产成本持续上涨、人力成本上升和人才流失、长周期合同执行、商誉等资产减值等的风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以536,494,456股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.50元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 7 第三节公司业务概要...................................................................................................................... 16 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 36 第五节重要事项.............................................................................................................................. 36 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 58 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 63 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................... 64 第九节公司治理.............................................................................................................................. 71 第十节公司债券相关情况.............................................................................................................. 78 第十一节财务报告.......................................................................................................................... 81 第十二节备查文件目录................................................................................................................ 182 释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 亚太集团、控股股东 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业第一大股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，亚太集团全资子公司，亚太药业第二大股 东 泰司特 指 浙江泰司特生物技术有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 绍兴雅泰 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 光谷亚太药业 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司控股子公司 光谷亚太研究院 指 武汉光谷亚太医药研究院有限公司，系武汉光谷亚太药业有限公司全资子 公司 兴亚药业 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰100%的股权之行为 GreenVilla、GVH、交易对方 指 GreenVillaHoldingsLTD.，为重大资产购买前上海新高峰生物医药有限公 司的唯一股东 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，上海新高峰生物医药有限公司全资子公司 泰州新生源 指 泰州新生源生物医药有限公司，上海新生源医药集团有限公司控股子公司 光谷新药孵化 指 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司，上海新生源医药集团有限公司 全资子公司 北京亦庄 指 北京亦庄国际抗体药物工程研究中心有限公司，上海新生源医药集团有限 公司全资子公司 青岛新生源 指 青岛新生源新药公共服务研发平台有限公司，上海新生源医药集团有限公 司全资子公司 泗水创新孵化 指 沈阳泗水创新孵化公共服务平台有限公司，上海新生源医药集团有限公司 全资子公司 湖北省科投 指 湖北省科技投资集团有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局，国家食品药品监督管 国家药监局、国家食品药品监督管理局、指 理局于2013年更名为国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”），2018 国家食品药品监督管理总局、CFDA 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理 总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家 市场监督管理总局管理 中华人民共和国国家卫生健康委员会，2013年，国务院将中华人民共和国 国家卫生健康委员会、国家卫计委、卫 卫生部（简称"卫生部"）的职责、人口计生委的计划生育管理和服务职责整 计委、卫生部 指 合，组建中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会（简称"国家卫计委"、 "卫计委"），2018年，国务院组建国家卫生健康委员会，不再保留国家卫计 委 医保局、国家医保局 指 国家医疗保障局 《公司章程》 指 《浙江亚太药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主 要为一类新药 仿制药 指 与已上市原研药品或参比药品安全、质量和疗效一致的药品 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他 形状的囊中制成的剂型 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 基本药物的简称，是指满足人民群众重点卫生保健需要的药物（根据2002 基药 指 年世界卫生组织的定义）。根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规 定，基本药物指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障 供应，公众可公平获得的药品 指 ContractResearchOrganization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新药 CRO 产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务 指 GoodResearchandDevelopmentPracticeofNewDrug，新药研究开发和新药 GRDP 注册申报综合技术管理体系 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示 临床试验 指 试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目 的是确定试验药物的疗效与安全性 I期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度 和药代动力学，为制定给药方案提供依据 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗 II期临床试验 指 作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提 供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包 括随机盲法对照临床试验 III期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作 用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分 的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效 IV期临床试验 指 和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进 给药剂量等。 生物等效性（Bioequivalent）试验，是指用生物利用度研究的方法，一般以 BE试验 指 药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在 相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试 验 仿制药一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分 批进行质量一致性评价 NDA 指 NewDrugApplication，新药上市许可申请 报告期 指 2018年1月1日至2018年12月31日 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称 亚太药业 公司的外文名称（如有） ZhejiangYataiPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Yataipharm 公司的法定代表人 陈尧根 注册地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号 注册地址的邮政编码 312030 办公地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号 办公地址的邮政编码 312030 公司网址 http://www.ytyaoye.com 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈依伊 朱凤 联系地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号 浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com ytdsh@ytyaoye.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码91330000146008822C 公司上市以来主营业务的变化情况（如无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 签字会计师姓名 周小民、陈勃 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √是□否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2017年 本年比上年增 2016年 2018年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 1,309,709,237.1,082,951,050.1,082,951,050. 20.94%862,874,547.46862,874,547.46 78 52 52 归属于上市公司股东的净利 润（元） 207,785,781.83202,152,119.51202,152,119.51 2.79%125,290,559.06125,290,559.06 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润（元）198,785,678.69193,541,230.47193,541,230.47 2.71%117,710,119.83117,710,119.83 经营活动产生的现金流量净 额（元） 36,994,829.22127,593,606.87127,907,706.87 -71.08%-38,047,671.82-38,047,671.82 基本每股收益（元/股） 0.39 0.38 0.38 2.63% 0.28 0.28 稀释每股收益（元/股） 0.39 0.38 0.38 2.63% 0.28 0.28 加权平均净资产收益率 8.55% 8.91% 8.91% -0.36% 10.82% 10.82% 2018年末 2017年末 本年末比上年 2016年末