2021年合肥立方制药股份有限公司年报

4,476.86 1,894,291,431.49 20.01% 1,650,031,851.68 归属于上市公司股东的净利 172,227,170.61 135,116,122.69 27.47% 105,141,106.21 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 151,766,711.42 117,875,523.70 28.75% 93,296,390.02 非经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净 158,702,671.45 172,489,276.44 -7.99% 149,299,646.81 额（元） 基本每股收益（元/股） 1.86 1.94 -4.12% 1.51 稀释每股收益（元/股） 1.86 1.94 -4.12% 1.51 加权平均净资产收益率 13.95% 21.14% -7.19% 19.31% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 1,674,444,924.99 1,536,019,607.62 9.01% 889,813,094.50 归属于上市公司股东的净资 1,303,910,770.75 1,173,993,131.03 11.07% 589,997,699.73 产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性□ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 549,093,775.22 524,715,177.12 591,088,785.10 608,356,739.42 归属于上市公司股东的净利润 41,691,278.46 41,893,097.98 41,758,248.46 46,884,545.71 归属于上市公司股东的扣除非 40,065,652.84 36,869,644.81 37,487,510.07 37,343,903.70 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 7,347,550.03 33,889,601.17 75,130,780.47 42,334,739.78 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 主要系报告期内处置 产减值准备的冲销部分） -303,062.84 -30,610.21 5,203.42 固定资产及报废净损 失 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 10,232,055.46 10,641,336.69 13,733,305.84 主要系报告期内收到 规定、按照一定标准定额或定量持续 政府补贴所致 享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 14,800,315.96 主要系报告期内购买 结构性存款收益所致 债务重组损益 -262,133.10 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 -10,724.00 变动损益，以及处置交易性金融资产 交易性金融负债和可供出售金融资 产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 -145,927.54 -627,600.24 -20,344.69 和支出 其他符合非经常性损益定义的损益 207,015.45 10,300,035.99 项目 减：所得税影响额 4,057,080.20 3,042,563.24 1,873,448.38 合计 20,460,459.19 17,240,598.99 11,844,716.19 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 （一）医药行业的发展阶段、周期性特点 2021 年，中国医疗卫生体制改革进一步深入，药品上市许可持有人制度（MAH）、国家药品集采、医保谈判、疾病诊断相关分组/病种分值（DRG/DIP）支付方式改革等政策陆续推出，医药工业整体进入转型期，行业结构发生较大调整，制药企业压力进一步加大。另一方面，医疗卫生支出在国民经济中的重要性也得到了进一步提升。根据国家卫生健康委发布的《2020 年我国卫生健康事业发展统计公报》，2020年全国卫生总费用预计达 72,306.4 亿元。 人均卫生总费用 5,146.4 元，卫生总费用占 GDP 百分比为 7.12%。根据中国医药工业信息中 心数据，2021 年，全国规模以上工业企业中化学药品制剂制造业实现营业收入 8408.7 亿元，增长 8.1%；中成药制造业实现营业收入为 4862.2亿元，增长 11.9%；化学原料药制造业实现营业收入 4414.9亿元，增长 13.6%。医药行业稳健发展。 药品的使用与人类的生命和健康息息相关，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。根据中国发展基金会发布的《中国发展报告 2020：中国人口老龄化的发 展趋势和政策》预测，到 2022 年左右，中国 65 岁以上人口将占到总人口的 14%，实现向老 龄社会的转变。随着人口老龄化进程不断加快，慢病发病、患病和死亡人数不断增多，群众医药需求持续增长。我国目前慢性非传染性疾病总体呈现出发病率、病死率、致残率高，而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”现象。从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，我国医疗资源、医药行业都将保持着稳健高速的增长，发展空间巨大。 公司作为国内药企，一方面，不断加强创新，投入研发用于创新药、高端制剂、以及能够进行差异化竞争的市场中，为医生、患者提供尚未满足的临床需求。如在慢病治疗领域，复杂制剂技术产品一直未在临床达到很好满足；另一方面，原料药是创新和成本的核心，“原料药+高端制剂”使公司竞争优势更为明显，将获得更大的生存空间。再者，拓展具有一定品牌知名度的消费品属性医疗产品，减少医药政策对产品销售的影响。 （二）公司所处行业地位 1、医药工业 自成立以来，公司始终坚持在渗透泵技术领域开展包括配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术等方面的研发。公司以非洛地平渗透泵制剂产业化为基础，在国家、省、市等各级科技项目支持下，针对渗透泵制剂关键技术组织技术攻关，取得了一系列技术突破，掌握了多种类型渗透泵关键技术，逐步搭建起渗透泵技术平台，通过技术优势取得产品的市场竞争优势，逐步树立了“立方”渗透泵技术品牌。核心技术“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”获得 2018 年度安徽省科学技术奖一等奖。通过不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，在增强现有渗透泵产品生产及盈利能力的同时，公司建立了丰富的渗透泵制剂产品管线。目前已经上市渗透泵技术产品包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片和盐酸曲美他嗪缓释片四个品种，另有已经完成 BE 研究、中试放大、药学研究等多个阶段的在研渗透泵制剂。 公司还拥有多个特色产品，包括益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶等品种，涉及消化、皮肤外用药和妇科等多个领域。其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种，坤宁颗粒为国家基药独家品规。丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶等外用药品种，兼具消费品属性，在零售终端表现活跃，具有较强的市场潜力。 此外，公司还有部分自主研发、生产的原料药、辅料及医药中间体，制剂产品非洛地平缓释片(Ⅱ)、尿素维 E乳膏、丹皮酚软膏、甲磺酸多沙唑嗪缓释片可以实现原料药、关键辅料的自主供给，确保在集中采购中的成本优势。 2021 年 5 月 10 日，公司与安徽省双科药业有限公司签订了《药品上市许可持有人主体变 更协议》，公司以人民币 3,800 万元受让金珍滴眼液等 13个滴眼剂药品技术的所有权，并成为前述品种药品上市许可持有人，公司由此正式进入眼科领域。 2、医药商业 在医药商业方面，公司秉持“营销即服务”的经营准则，立足安徽省市场，坚持医疗终端配送、连锁药房零售并行，依靠现代化物流基地，发挥现有营销渠道上下游资源优势，进一步推动药品供应、销售等环节的自动化、信息化。公司将进一步通过深耕区域市场、降低物流成本、提高配送效率等经营措施，积极拓展线上业务，辐射全国4,476.86 1,894,291,431.49 20.01% 1,650,031,851.68 归属于上市公司股东的净利 172,227,170.61 135,116,122.69 27.47% 105,141,106.21 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 151,766,711.42 117,875,523.70 28.75% 93,296,390.02 非经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净 158,702,671.45 172,489,276.44 -7.99% 149,299,646.81 额（元） 基本每股收益（元/股） 1.86 1.94 -4.12% 1.51 稀释每股收益（元/股） 1.86 1.94 -4.12% 1.51 加权平均净资产收益率 13.95% 21.14% -7.19% 19.31% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 1,674,444,924.99 1,536,019,607.62 9.01% 889,813,094.50 归属于上市公司股东的净资 1,303,910,770.75 1,173,993,131.03 11.07% 589,997,699.73 产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性□ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 549,093,775.22 524,715,177.12 591,088,785.10 608,356,739.42 归属于上市公司股东的净利润 41,691,278.46 41,893,097.98 41,758,248.46 46,884,545.71 归属于上市公司股东的扣除非 40,065,652.84 36,869,644.81 37,487,510.07 37,343,903.70 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 7,347,550.03 33,889,601.17 75,130,780.47 42,334,739.78 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 主要系报告期内处置 产减值准备的冲销部分） -303,062.84 -30,610.21 5,203.42 固定资产及报废净损 失 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 10,232,055.46 10,641,336.69 13,733,305.84 主要系报告期内收到 规定、按照一定标准定额或定量持续 政府补贴所致 享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 14,800,315.96 主要系报告期内购买 结构性存款收益所致 债务重组损益 -262,133.10 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 -10,724.00 变动损益，以及处置交易性金融资产 交易性金融负债和可供出售金融资 产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 -145,927.54 -627,600.24 -20,344.69 和支出 其他符合非经常性损益定义的损益 207,015.45 10,300,035.99 项目 减：所得税影响额 4,057,080.20 3,042,563.24 1,873,448.38 合计 20,460,459.19 17,240,598.99 11,844,716.19 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 （一）医药行业的发展阶段、周期性特点 2021 年，中国医疗卫生体制改革进一步深入，药品上市许可持有人制度（MAH）、国家药品集采、医保谈判、疾病诊断相关分组/病种分值（DRG/DIP）支付方式改革等政策陆续推出，医药工业整体进入转型期，行业结构发生较大调整，制药企业压力进一步加大。另一方面，医疗卫生支出在国民经济中的重要性也得到了进一步提升。根据国家卫生健康委发布的《2020 年我国卫生健康事业发展统计公报》，2020年全国卫生总费用预计达 72,306.4 亿元。 人均卫生总费用 5,146.4 元，卫生总费用占 GDP 百分比为 7.12%。根据中国医药工业信息中 心数据，2021 年，全国规模以上工业企业中化学药品制剂制造业实现营业收入 8408.7 亿元，增长 8.1%；中成药制造业实现营业收入为 4862.2亿元，增长 11.9%；化学原料药制造业实现营业收入 4414.9亿元，增长 13.6%。医药行业稳健发展。 药品的使用与人类的生命和健康息息相关，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。根据中国发展基金会发布的《中国发展报告 2020：中国人口老龄化的发 展趋势和政策》预测，到 2022 年左右，中国 65 岁以上人口将占到总人口的 14%，实现向老 龄社会的转变。随着人口老龄化进程不断加快，慢病发病、患病和死亡人数不断增多，群众医药需求持续增长。我国目前慢性非传染性疾病总体呈现出发病率、病死率、致残率高，而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”现象。从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，我国医疗资源、医药行业都将保持着稳健高速的增长，发展空间巨大。 公司作为国内药企，一方面，不断加强创新，投入研发用于创新药、高端制剂、以及能够进行差异化竞争的市场中，为医生、患者提供尚未满足的临床需求。如在慢病治疗领域，复杂制剂技术产品一直未在临床达到很好满足；另一方面，原料药是创新和成本的核心，“原料药+高端制剂”使公司竞争优势更为明显，将获得更大的生存空间。再者，拓展具有一定品牌知名度的消费品属性医疗产品，减少医药政策对产品销售的影响。 （二）公司所处行业地位 1、医药工业 自成立以来，公司始终坚持在渗透泵技术领域开展包括配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术等方面的研发。公司以非洛地平渗透泵制剂产业化为基础，在国家、省、市等各级科技项目支持下，针对渗透泵制剂关键技术组织技术攻关，取得了一系列技术突破，掌握了多种类型渗透泵关键技术，逐步搭建起渗透泵技术平台，通过技术优势取得产品的市场竞争优势，逐步树立了“立方”渗透泵技术品牌。核心技术“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”获得 2018 年度安徽省科学技术奖一等奖。通过不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，在增强现有渗透泵产品生产及盈利能力的同时，公司建立了丰富的渗透泵制剂产品管线。目前已经上市渗透泵技术产品包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片和盐酸曲美他嗪缓释片四个品种，另有已经完成 BE 研究、中试放大、药学研究等多个阶段的在研渗透泵制剂。 公司还拥有多个特色产品，包括益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶等品种，涉及消化、皮肤外用药和妇科等多个领域。其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种，坤宁颗粒为国家基药独家品规。丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶等外用药品种，兼具消费品属性，在零售终端表现活跃，具有较强的市场潜力。 此外，公司还有部分自主研发、生产的原料药、辅料及医药中间体，制剂产品非洛地平缓释片(Ⅱ)、尿素维 E乳膏、丹皮酚软膏、甲磺酸多沙唑嗪缓释片可以实现原料药、关键辅料的自主供给，确保在集中采购中的成本优势。 2021 年 5 月 10 日，公司与安徽省双科药业有限公司签订了《药品上市许可持有人主体变 更协议》，公司以人民币 3,800 万元受让金珍滴眼液等 13个滴眼剂药品技术的所有权，并成为前述品种药品上市许可持有人，公司由此正式进入眼科领域。 2、医药商业 在医药商业方面，公司秉持“营销即服务”的经营准则，立足安徽省市场，坚持医疗终端配送、连锁药房零售并行，依靠现代化物流基地，发挥现有营销渠道上下游资源优势，进一步推动药品供应、销售等环节的自动化、信息化。公司将进一步通过深耕区域市场、降低物流成本、提高配送效率等经营措施，积极拓展线上业务，辐射全国