2023年合肥立方制药股份有限公司中报

合肥立方制药股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 29 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人勾绍兵及会计机构负责人(会计主管人员)何雪晨声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司的经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中第十点“公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营过程中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......27 第五节 环境和社会责任......30 第六节 重要事项......34 第七节 股份变动及股东情况......42 第八节 优先股相关情况......48 第九节 债券相关情况......48 第十节 财务报告......49 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）载有公司法定代表人签名的公司 2023年半年度报告文本； （三）报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 立方制药、公司、本公司 指 合肥立方制药股份有限公司 华润立方药业、立方药业 指 华润立方药业（安徽）有限公司，原安徽立方药业有限公司，重大 资产重组后系立方制药参股公司 诚志生物 指 合肥诚志生物制药有限公司，系立方制药全资子公司 立方连锁 指 安徽立方连锁药房有限公司，系立方制药全资子公司 大禹制药 指 合肥大禹制药有限公司，系立方制药全资子公司 植物提取 指 安徽立方植物提取物有限公司，原金寨立方制药有限公司，系立方 制药全资子公司 华润润曜 指 华润润曜健康科技（北京）有限公司 立方投资 指 合肥立方投资集团有限公司，系立方制药股东 国家药监局 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 深圳证券交易所 会计师事务所 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期、本年 指 2023年上半年 报告期末、年末、期末 指 2023年 6 月 30日 年初、期初 指 2023年 1 月 1日 上年 指 2022年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 国家药监局于 2016 年 3 月 4 日公布的《化学药品注册分类改革工作 新药 指 方案》中的境内外均未上市的创新药、境内外均未上市的改良型新 药 国家药监局于 2016 年 3 月 4 日公布的《化学药品注册分类改革工作 仿制药 指 方案》中的境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药 品、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品 药品注册批件 指 国家药监局批准药品生产企业生产药品的法定文件 药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品 一致性评价 指 质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具 体包括要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致等。 制剂 指 按药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具 有一定规格的药剂 原料药 指 药物活性成分，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成 为原料药的一种物料 基本药物、基药 指 适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公 众可公平获得的药品，进入《国家基本药物目录》的药品 基本药物目录 指 《国家基本药物目录》 处方药 指 为了保证用药安全，由国家药品监督管理部门批准，需凭执业医师 或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 立方制药 股票代码 003020 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 合肥立方制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 立方制药 公司的法定代表人 季俊虬 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 夏军 张园园 联系地址 安徽省合肥市长江西路 669 号立方厂区 安徽省合肥市长江西路 669 号立方厂区 电话 0551-65350370 0551-65350370 传真 0551-65350370 0551-65350370 电子信箱 zqb@lifeon.cn zqb@lifeon.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,267,790,879.76 1,229,226,368.22 3.14% 归属于上市公司股东的净利润 131,129,250.10 98,169,945.12 33.57% （元） 归属于上市公司股东的扣除非 109,455,940.58 90,950,026.61 20.35% 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 59,654,374.59 131,734,187.26 -54.72% （元） 基本每股收益（元/股） 0.82 0.62 32.26% 稀释每股收益（元/股） 0.82 0.62 32.26% 加权平均净资产收益率 8.51% 7.31% 增加 1.2个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,959,348,914.55 2,121,755,885.67 -7.65% 归属于上市公司股东的净资产 1,561,887,014.94 1,480,221,061.41 5.52% （元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 主要系处置子公司立方药业股权 销部分） 19,218,507.20 导致丧失控制权后，剩余股权按 公允价值重新计量产生的利得 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切 主要系与资产相关的政府补助分 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量 1,857,196.24 摊所致 持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 1,420,254.85 持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价 项目 金额 说明 值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -362,538.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目 115,347.40 减：所得税影响额 575,457.28 合计 21,673,309.52 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业是朝阳产业，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。医药行业总体发展趋势非常明确，随着人民生活水平的提高、老龄化加速、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长，医药需求持续增长，未来卫生医疗支出占比仍有较大的提升空间。 近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。注册审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购常态化、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压，医保控费仍是医药行业政策的主线。随着带量采购的持续推进，在加剧医药行业洗牌的同时，迫使制药企业向创新转型，因此当前医药行业正处于创新发展的阶段，机遇和挑战并存。 （二）公司主要业务 合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020）创建于 2002 年，报告期内公司主 要从事的业务包含医药工业及医药商业。医药工业方面，主要涵盖化学药品制剂及原料药、中药的研发、生产和销售，主要工业产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、眼科、精神麻醉等领域。 医药商业方面包括药品与医疗器械的批发配送、零售。报告期内，公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出，由华润润曜以增资方式获得公司子公司立方药业的控制权（51%股权）。 1、医药工业 公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势，已上市缓控释制剂产品包括非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸羟考酮缓释片；同时，公司拥有益气和 胃胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色医药品种以及部分原料药品种。2023 年 3 月，公司第一款麻醉药品盐酸羟考酮缓释片（规格 10mg）获批上市，成为该产品 10mg规格国内首家仿制上市企业。 在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台，形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地，2018 年 7 月，公司零缺陷通过 FDA（美国食品药品管理局）针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。 公司主要生产的药品及主要功能列示如下： 序 产品名称 图示 功能主治 号 非洛地平缓 用于高血压、稳定性心绞 1 释片 痛的治疗。（通过仿制药 一致性评价）。 2 甲磺酸多沙 良性前列腺增生对症治 唑嗪缓释片 疗；高血压的治疗。 硝苯地平控 高血压、冠心病、慢性稳 3 释片 定性心绞痛（劳累性心绞 痛）。 作为添加药物，本品用于 盐酸曲美他 对一线抗心绞痛治疗控制 4 嗪缓释片 不佳或无法耐受的稳定型 心绞痛成年患者的对症治 疗。 5 盐酸羟考酮 用于缓解持续的中度到重 缓释片 度疼痛。 序 产品名称 图示 功能主治 号 盐酸文拉法 用于治疗抑郁症（包括伴 6 辛缓释片 有焦虑的抑郁症）及广泛 性焦虑障碍。 健脾和胃，通络止痛。用 于慢性非萎缩性胃炎脾胃 7 益气和胃胶 虚弱兼胃热瘀阻证，症见 囊 胃脘痞满胀痛、食少纳 呆、大便溏薄、体倦乏 力、舌淡苔薄黄、脉细。 用于慢性肝炎、迁延性肝 炎、慢性胆管炎和胆囊炎 8 亮菌口服溶 以及慢性、浅表性、萎缩 液 性胃炎及放疗、化疗引起 的白细胞减少的辅助治 疗。 抗过敏药，有消炎止痒作 用。用于各种湿疹、皮 9 丹皮酚软膏 炎、皮肤瘙痒，蚊臭虫叮 咬红肿等各种皮肤疾患， 对过敏性鼻炎和防治感冒 也有一定效果。 抑制皮脂腺分泌及痤疮 10 克痤隐酮凝 杆菌生长。用于黑头、 胶 白头粉剌及脓疮型痤 疮。