2023年北京奥赛康药业股份有限公司中报

北京奥赛康药业股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈庆财、主管会计工作负责人韩涛及会计机构负责人(会计主管人员)韩涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应 对措施”部分，对可能面临的风险进行详细描述，敬请广大投资者关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......36 第五节 环境和社会责任......37 第六节 重要事项......42 第七节 股份变动及股东情况 ......46 第八节 优先股相关情况......51 第九节 债券相关情况......52 第十节 财务报告......53 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表原件； 二、载有公司法定代表人签名、公司盖章的 2023 年半年度报告全文及摘要文本； 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、以上备查文件的置备地点：南京市江宁科学园科建路 699 号公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/上市公司/奥赛康 指 北京奥赛康药业股份有限公司，在深圳证券交易所上市，股票代码： 002755（重组前曾用名：北京东方新星石化工程股份有限公司） 东方新星 指 北京东方新星石化工程股份有限公司 奥赛康药业 指 江苏奥赛康药业有限公司（前身：江苏奥赛康药业股份有限公司）， 系上市公司奥赛康的全资子公司 南京奥赛康 指 南京奥赛康投资管理有限公司（曾用名：南京奥赛康医药集团有限公 司、南京奥赛康医药科技有限公司），系上市公司的控股股东 苏洋投资 指 江苏苏洋投资实业有限公司，系上市公司的股东之一 中亿伟业 指 中亿伟业控股有限公司（Grand Mission Holdings Limited），系上市公 司的股东之一 伟瑞发展 指 伟瑞发展有限公司（Vast Luck Development Limited），系上市公司的 股东之一 海济投资 指 南京海济投资管理有限公司，系上市公司的股东之一 奥赛康医药 指 江苏奥赛康医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 海润医药 指 南京海润医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 AskGene 指 奥赛康美国生物医药研究所（AskGene Pharma, Inc.),系奥赛康药业境 外控股子公司 AskPharma 指 美国复杂制剂研究所（AskPharma, Inc.), 系奥赛康药业境外控股子公 司 药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品 GMP 指 生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备， 合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产 品的质量符合法规要求 GSP 指 药品经营质量管理规范 CNAS 指 实验室认可认证 IND 指 新药研究申请 NDA 指 新药上市申请 按疾病诊断相关分组，是用于衡量医疗服务质量效率以及进行医保支 DRG 指 付的一个重要工具，是将临床过程和医疗资源的选择及使用回归服务 主体,以减少医疗资源消耗、增加产出的一种医保支付方式 DIP 指 区域点数法总额预算和按病种分值付费，是一种基于大数据的 DRG 付费方式 目前治疗消化道溃疡最常用的药物之一，主要作用机理为其在强酸环 质子泵抑制剂、PPI（proton pump 境中转化为次磺酰胺类化合物，与 H+-K+-ATP 酶 α 亚基上的巯基作 inhibitors） 指 用，形成二硫键的共价结合，使 H+-K+-ATP 失去活性，导致壁细胞 内的氢离子不能转移到胃腔而使胃酸分泌减少，胃内的 pH 值升高， 从而达到抑酸的目的 创新药 指 按照国家药品监督管理局化学药品注册分类的一类化学药品和生物制 品注册分类的一类生物制品 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申请 人仿制已在境内上市原研药品的药品 原料药 指 药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、 临床研究 指 疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性 临床资料、数据或患者群体资料的研究 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或 临床试验 指 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 注射剂 指 药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混 悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制 剂 冻干粉针剂 指 通过冷冻干燥方法制得的注射用无菌粉末 国家医保药品目录/医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 药品集中采购/集采 指 国家组织的药品集中带量采购 报告期、本报告期 指 2023 年 1-6 月 本期末、报告期末、本报告期末 指 2023 年 6 月 30 日 本报告披露日 指 2023 年 8 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 奥赛康 股票代码 002755 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京奥赛康药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 奥赛康 公司的外文名称（如有） BEIJINGAOSAIKANG PHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的法定代表人 陈庆财 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马竞飞 王燕燕 联系地址 南京江宁科学园科建路 699 号 南京江宁科学园科建路 699 号 电话 025-52292222 025-52292222 传真 025-52169333 025-52169333 电子信箱 ir@ask-pharm.com ir@ask-pharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ？不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ？不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ？不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ？否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 711,848,179.82 1,010,521,190.03 -29.56% 归属于上市公司股东的净利 -158,452,330.29 12,496,010.08 -1,368.02% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -183,544,252.95 2,876,976.52 -6,479.76% （元） 经营活动产生的现金流量净 -96,141,046.79 -35,220,435.74 -172.97% 额（元） 基本每股收益（元/股） -0.17 0.01 -1,800.00% 稀释每股收益（元/股） -0.17 0.01 -1,800.00% 加权平均净资产收益率 -5.49% 0.39% -5.88% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,233,503,311.40 3,414,367,396.12 -5.30% 归属于上市公司股东的净资 2,800,476,458.00 2,962,969,644.26 -5.48% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ？不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ？不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ？适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -379,768.27 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规 14,579,669.27 定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、 交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易 10,575,969.12 性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 445,049.03 减：所得税影响额 16,692.11 少数股东权益影响额（税后） 112,304.38 合计 25,091,922.66 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 ？不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ？不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司所处行业基本情况、发展阶段及行业政策变化的重大影响 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），本公司所属行业为医药制造业（C27）。医药制造业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生和经济发展的战略性产业。党的二十大报告中提出：推进健康中国建设，把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。深化医药卫生体制改革，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力。 《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“《规划》”）明确了医药工业行业未来 5 年的发展目标：到 2025 年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到 2035 年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。《规划》对医药行业规模效益、创新驱动发展转型、产业链供应链稳定、药品及设备供应、国际化发展等方面提出目标，医药制造业有望迎来新一轮的持续发展。 但与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然严峻复杂，近年来医药、医疗、医保等行业相关政策均有重大调整。对医药制造业企业而言，相关政策主要影响在于深化药品集中带量采购和促进研发创新。随着药品集中带量采购步入常态化、制度化，以及医药行业同质化竞争导致研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。 国家统计局数据显示， 2023 年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入 12,496.0 亿元，同比下降 2.9%，利润总额 1,794.5 亿元，同比下降 17.1%。 （1）药品集中带量采购 国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对药品集中带量采购规则不断完善，推动形成全国统一开放的药品集中采购市场，引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争。 2018 年以来第一到第八批集中带量采购已纳入 333 个品种，大品种多数纳入集采。2023 年 4 月，国 家组织第八批药品集中采购，药品平均降幅 56%。药品集中带量采购对于医药制造业企业而言，挑战和 机遇并存。一方面，中选产品价格大幅下降，一定程度上影响市场主体的盈利能力；另一方面，通过集中带量采购打开产品市场空间，通过以价换量，最终有望实现行业健康可持续发展。 （2）国家医保药品目录调整 2023 年 1 月，国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版医保药品目录（2022 版），新版 医保药品目录纳入了临床价值和性价比更高的药品，实现药品保障升级换代。本次共有 111个药品新增进入目录（17 个药品通过竞价准入），谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达 60.1%。 本次目录新增的药品大部分是 5 年内新上市的药品，其中 23 个药品是 2022 年当年上市即被纳入目 录；24 个国产重大创新药品被纳入谈判，其中 20 个药品谈判成功，成功率达 83.3%。上述药品进入目录之后，一方面填补了原来目录中的保障短板，另一方面也为临床用药增加了新的选择。新版医保药品目录（2022版）于 2023年 3月 1日正式实施。 （3）医保支付方式改革 国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》明确，从 2022年到2024年底，全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作，到 2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构。DRG/DIP 支付方式改革从源头上改变了医疗机构成本控制逻辑，压缩了过度诊疗的空间，疗效不确切、技术价值低的辅助性药物将被淘汰。 （4）系列制度文件鼓励和引导创新 国家发布一系列制度文件鼓励和引导医药企业研发创新。其中，国家药监局发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，针对儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，审评时限同优先审评品种时限为130天，将极大缩短此类药物审评时间，加快药品上市速度，有利于鼓励医药企业加速落地创新成果。 （5）公司