2021年北京奥赛康药业股份有限公司中报

北京奥赛康药业股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈庆财、主管会计工作负责人韩涛及会计机构负责人(会计主管人员)韩涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，对可能面临的风险进行详细描述，敬请广大投资者关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......38 第五节 环境和社会责任......39 第六节 重要事项......42 第七节 股份变动及股东情况 ......55 第八节 优先股相关情况......59 第九节 债券相关情况......60 第十节 财务报告......61 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表原件；二、载有公司法定代表人签名、公司盖章的2021年半年度报告全文及摘要文本； 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、以上备查文件的置备地点：南京江宁科学园科建路699号公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/上市公司/奥赛康 指 北京奥赛康药业股份有限公司，在深圳证券交易所上市，股票代码：002755（重 组前曾用名：北京东方新星石化工程股份有限公司） 东方新星 指 北京东方新星石化工程股份有限公司 奥赛康药业 指 江苏奥赛康药业有限公司（前身：江苏奥赛康药业股份有限公司），系上市公 司奥赛康全资子公司 南京奥赛康 指 南京奥赛康投资管理有限公司（曾用名：南京奥赛康医药集团有限公司、南京 奥赛康医药科技有限公司），系上市公司的控股股东 苏洋投资 指 江苏苏洋投资实业有限公司，系上市公司的股东之一 中亿伟业 指 中亿伟业控股有限公司（GrandMission Holdings Limited），系上市公司的股东 之一 伟瑞发展 指 伟瑞发展有限公司（Vast Luck Development Limited），系上市公司的股东之一 海济投资 指 南京海济投资管理有限公司，系上市公司的股东之一 奥赛康医药 指 江苏奥赛康医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 海润医药 指 南京海润医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 南京海纳医药 指 南京海纳医药科技股份有限公司 唯德康 指 江苏唯德康医疗科技有限公司 倍瑞诗 指 常州倍瑞诗企业管理有限公司，系唯德康的股东 伊斯源 指 常州伊斯源企业管理有限公司，系唯德康的股东 久虹/久虹医疗 指 常州市久虹医疗器械有限公司，系唯德康医疗的子公司，于 2021 年 3 月由唯 德康医疗现金收购而来 AskGene 指 美国生物医药研究所（AskGene Pharma, Inc.), 系奥赛康药业境外控股子公司 AskPharm 指 美国复杂制剂研究所（AskPharma, Inc.), 系奥赛康药业境外控股子公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 CNAS 指 实验室认可认证 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申请人仿制 已在境内上市原研药品的药品 报告期、本报告期 指 2021 年 1-6 月 本期末、报告期末、本报告期 指 2021 年 6 月 30 日 末 本报告披露日 指 2021 年 8 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 奥赛康 股票代码 002755 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京奥赛康药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 奥赛康 公司的外文名称（如有） BEIJINGAOSAIKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）ASK PHARM 公司的法定代表人 陈庆财 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任为荣 任彩霞 联系地址 南京江宁科学园科建路 699 号 南京江宁科学园科建路 699 号 电话 025-52292222 025-52292222 传真 025-52169333 025-52169333 电子信箱 ir@ask-pharm.com ir@ask-pharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,674,049,614.00 1,502,266,488.33 11.43% 归属于上市公司股东的净利润（元） 263,169,398.69 228,061,380.80 15.39% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 254,298,722.36 218,198,084.53 16.54% 经营活动产生的现金流量净额（元） 251,237,347.93 232,187,701.58 8.20% 基本每股收益（元/股） 0.28 0.25 12.00% 稀释每股收益（元/股） 0.28 0.25 12.00% 加权平均净资产收益率 8.58% 9.03% -0.45% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,558,797,893.14 3,808,099,396.51 -6.55% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,104,004,775.36 3,027,151,332.35 2.54% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 168,277.93 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 9,319,616.53 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,063,356.91 减：所得税影响额 1,680,575.04 合计 8,870,676.33 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1.主要业务 公司经营范围：医学研究与试验发展；技术咨询、技术服务；货物进出口、技术进出口；企业管理；销售化工产品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售化工产品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事北京市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司的经营范围：药品生产（按许可证所列范围经营）；新药的研发及相关技术咨询、服务，技术转让；道路货物运输（须取得许可或批准后方可经营）；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于医药制造业，主要产品涉及抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病等4个领域的治疗药品。药品生产范围为冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含非最终灭菌、含非最终灭菌的抗肿瘤药）、原料药（含抗肿瘤药）、片剂（含抗肿瘤药）、胶囊剂（含抗肿瘤药），主要产品如下： 治疗领域 产品名称 药品通用名 产品功能或用途 抗消化道溃 奥西康 注射用奥美拉唑钠 消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃 疡 黏膜损害、非甾体类抗炎药引发的急性胃黏膜损害；预防重症 疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；口服疗法不 适用时的十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎以及 Zollinger-Ellison综合症。 奥一明 注射用艾司奥美拉口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血以及胃食管反 唑钠 流病。 奥维加 注射用兰索拉唑 口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。 奥加明 注射用雷贝拉唑钠 口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。 潘美路 注射用泮托拉唑钠 中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜 病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 抗肿瘤 奥诺先 注射用右雷佐生 可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于 接受多柔比星治疗累积量达300mg/m2，并且医生认为继续使用 多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者。 奥先达 注射用奈达铂 头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实 体瘤。 奥地西 注射用地西他滨 适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综 合症(MDS)，包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准(FAB 分型)分类的所有5个亚型〔难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环 形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多 (RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)、慢性粒 -单核细胞白血病(CMML)〕和按MDS国际预后积分系统(IPSS) 分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。 奥名润 多西他赛注射液 乳腺癌：适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗；联合曲妥珠 单抗，用于HER２基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗， 此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗；联合阿霉素及环磷 酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。 非小细胞肺癌：适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治 疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。 前列腺癌：联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性 前列腺癌。 胃癌：联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于治疗既往未接受过 化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。 奥锐安 注射用替莫唑胺 新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后 作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤 或间变性星形细胞瘤。 欧丽 盐酸帕诺洛司琼注预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐；预防中度致吐化疗 射液 引起的恶心、呕吐。 抗耐药菌感 奥替加 注射用替加环素 适用于18岁以上患者在下列情况下有特定细菌的敏感菌株所 染 致感染的治疗：复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感染、 社区获得性肺炎等。 爱宣奥 泊沙康唑注射液 本品适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭 （并获泊沙康唑肠性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。例如接受造血干细胞 溶片国内独家代理）移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化 疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 奥新泽 注射用达托霉素 复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）：治疗由对本品敏感的金 黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药菌株）、化脓链球菌、无乳 链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌（仅用于万古霉素敏 感的菌株）导致的成人和儿童患者（1～17岁）的复杂性皮肤 及软组织感染。 成人金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药）血 流感染（菌血症），以及伴发的右侧感染性心内膜炎。 儿童患者（1～17岁）金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）： 本品可用于治疗儿童患者（1～17岁）的金黄色葡萄球菌血流 感染（菌血症）。 慢性病 奥心怡 沙格列汀片 用于Ⅱ型糖尿病的单药和双药联合治疗。 奥法罗 地拉罗司分散片 用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢 性铁过载；也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫 血综合征患者的慢性铁过载。 其他 奥康宁 注射用帕瑞昔布钠 用于手术后疼痛的短期治疗。 2.经营模式 公司聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力，目前在中国抗消化道溃疡质子泵抑制剂（以下简称PPI）注射剂产品的细分领域市场占有率第一，是该细分领域的龙头企业。奥赛康在企业发展过程中，逐