2019年北京奥赛康药业股份有限公司中报

北京奥赛康药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈庆财、主管会计工作负责人韩涛及会计机构负责人(会计主管人员)韩涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2019 年 4 月 29 日召开第五届董事会第二次会议及第五届监事会第二次会议逐项审议通 过《关于公司非公开发行 A 股股票方案的议案》等相关议案。本次非公开发行决议的有效期为自公司股东大会审议通过本次非公开发行议案之日起 12 个月。具体内容详见公司于 2019 年 4 月 30 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2019 年度非公开发行 A 股股票预 案》。上述议案已经公司于 2019 年 5 月 23 日召开的 2018 年年度股东大会审议通过，具体详 见公司于 2019 年 5 月 24 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《2018 年年度股东大会 决议公告》（公告编号：2019-052）。 2019 年 8 月 21 日，公司召开第五届董事会第四次会议及第五届监事会第三次会议，审 议通过了《关于终止非公开发行 A 股股票事项的议案》，同意公司终止本次非公开发行股票 事宜。本议案无须提交公司股东大会审议。具体详见公司于 2019 年 8 月 22 日在巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn) 披露的《关于终止非公开发行 A 股股票事项的公告 》（ 公告编号：2019-061）。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 19 第五节 重要事项...... 32 第六节 股份变动及股东情况 ...... 53 第七节 优先股相关情况 ...... 59 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 60 第九节 公司债相关情况 ...... 64 第十节 财务报告...... 65 第十一节 备查文件目录 ...... 196 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/上市公司/奥赛康 指 北京奥赛康药业股份有限公司，在深圳证券交易所上市，股票代码： 002755（重组前曾用名：北京东方新星石化工程股份有限公司） 东方新星 指 北京东方新星石化工程股份有限公司 奥赛康药业 指 江苏奥赛康药业有限公司（前身：江苏奥赛康药业股份有限公司）， 系上市公司奥赛康全资子公司 南京奥赛康 指 南京奥赛康投资管理有限公司（曾用名：南京奥赛康医药集团有限 公司、南京奥赛康医药科技有限公司），系上市公司的控股股东 苏洋投资 指 江苏苏洋投资实业有限公司，系上市公司的股东之一 中亿伟业 指 中亿伟业控股有限公司（GrandMission Holdings Limited），系上市公 司的股东之一 伟瑞发展 指 伟瑞发展有限公司（Vast Luck Development Limited），系上市公司的 股东之一 海济投资 指 南京海济投资管理有限公司，系上市公司的股东之一 业绩承诺人/补偿义务人 指 南京奥赛康、苏洋投资、中亿伟业、伟瑞发展和海济投资 业绩承诺期 指 2018 年度、2019 年度和 2020 年度 奥赛康医药 指 江苏奥赛康医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 海润医药 指 南京海润医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 指 美国生物医药研究所（AskGene Pharma, Inc.), 系奥赛康药业境外控 AskGene 股子公司 富兰帝 指 南京富兰帝投资管理有限公司，系奥赛康药业全资子公司 截至基准日 2018 年 5 月 31 日，东方新星拥有的全部资产与负债。 根据本次交易方案，东方新星以指定主体作为其截至 2018 年 5 月 31 置出资产 指 日全部资产、负债的归集主体（以下简称“指定主体”），将除对该指 定主体的长期股权投资外的全部资产、负债通过划转或其他合法方 式注入指定主体。置出资产交割实施时，东方新星将通过转让所持 该指定主体 100%股权等方式进行置出资产交割 置入资产/标的资产 指 截至基准日 2018 年 5 月 31 日，江苏奥赛康药业有限公司全体股东 持有的 100%股权 发行股份购买资产交易对方/交易对方 指 南京奥赛康、苏洋投资、中亿伟业、伟瑞发展、海济投资 东方新星将截至 2018 年 5 月 31 日的全部资产与负债作为置出资产， 重大资产置换/本次重大资产置换 指 指定特定全资子公司作为其全部资产、负债的归集主体，将除对该 指定主体的长期股权投资外的全部资产、负债通过划转或其他合法 方式注入指定主体，并以上述指定主体的 100%股权与江苏奥赛康药 业有限公司的全体股东持有的 100%股权的等值部分进行置换 本次发行/本次发行股份购买资产/发行股份购 在本次重大资产置换的同时，上市公司通过非公开发行股份的方式， 买资产 指 向江苏奥赛康药业有限公司全体股东按其各自在江苏奥赛康药业有 限公司的持股比例发行股份购买置入资产与置出资产的差额部分 本次交易/本次重组/本次重大资产重组 指 本次重大资产置换及本次发行股份购买资产 国家药监局 指 原国家食品药品监督管理总局，现国家药品监督管理局，现职能已 并入国家市场监督管理总局 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 目前治疗消化性溃疡最常用的药物之一，主要作用机理为药物在强 酸环境中转化为次磺酰胺类化合物，与 H+-K+-ATP 酶 α 亚基上的巯 质子泵抑制剂(PPIs) 指 基作用，形成二硫键的共价结合，使 H+-K+-ATP 失去活性，导致壁 细胞内的氢离子不能转移到胃腔而使胃酸分泌减少，胃内的 pH 值升 高，从而达到抑酸的目的 能够杀伤肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞生长、增殖的一类药物，主要包 抗肿瘤药 指 括植物生物碱类和其他天然类、抗代谢类、烷化剂类、铂类、抗肿 瘤抗生素类、抗肿瘤激素类、靶向类 原料药 指 药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成 为原料药的一种物料 境内外均未上市的创新药，指含有新的结构明确的、具有药理作用 新药 指 的化合物，且具有临床价值的药品；以及境内外均未上市的改良型 新药（在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给 药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品） 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申 请人仿制已在境内上市原研药品的药品 药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或 注射剂 指 混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无 菌制剂 小容量注射剂 指 标示装量小于 50ml 的注射剂 冻干粉针剂 指 通过冷冻干燥方法制得的注射用无菌粉末 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市 药品注册 指 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否 同意其申请的审批过程 任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 临床试验 指 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试 验药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括 生物等效性试验），临床试验分为 I、II、Ⅲ、IV 期。药物的临床试 验，必须经过国家药监局批准，且必须执行《药物临床试验质量管 理规范》 奥西康 指 注射用奥美拉唑钠 奥维加 指 注射用兰索拉唑 奥加明 指 注射用雷贝拉唑钠 奥一明 指 注射用艾司奥美拉唑钠 奥诺先 指 注射用右雷佐生 奥先达 指 注射用奈达铂 奥心怡 指 沙格列汀片 奥替加 指 注射用替加环素 奥康宁 指 注射用帕瑞昔布钠 报告期、本报告期 指 2019 年 1-6 月 本期末、报告期末、本报告期末 指 2019 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 奥赛康（东方新星于 2019 年 3 月 11 股票代码 日更名为奥赛康） 002755 变更后的股票简称（如有） 奥赛康 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京奥赛康药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 奥赛康 公司的外文名称（如有） BEIJINGAOSAIKANG PHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）ASK PHARM 公司的法定代表人 陈庆财 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任为荣 任彩霞 联系地址 南京江宁科学园科建路 699 号 南京江宁科学园科建路 699 号 电话 025-51198929 025-52292222 传真 025-52169333 025-52169333 电子信箱 ir@ask-pharm.com ir@ask-pharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,301,143,982.18 1,954,030,174.45 17.76% 归属于上市公司股东的净利润（元） 382,147,707.11 322,826,027.81 18.38% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 360,916,929.98 315,315,291.38 14.46% 经营活动产生的现金流量净额（元） 276,643,009.58 268,273,068.39 3.12% 基本每股收益（元/股） 0.41 0.43 -4.65% 稀释每股收益（元/股） 0.41 0.43 -4.65% 加权平均净资产收益率 19.30% 23.07% -3.77% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,386,682,064.40 2,958,254,506.16 14.48% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,114,367,943.77 1,838,218,276.89 15.02% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -37,885.60 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 23,084,273.92 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 1,005,341.61 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,115,497.75 减：所得税影响额