2021年北京奥赛康药业股份有限公司年报

北京奥赛康药业股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈庆财、主管会计工作负责人韩涛及会计机构负责人(会计主管人员)韩涛声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，对可能面临的风险进行详细描述，敬请广大投资者关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 928,160,351 股为基数，向全体股东每 10 股派发现 金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......48 第五节 环境和社会责任......65 第六节 重要事项......68 第七节 股份变动及股东情况......83 第八节 优先股相关情况......88 第九节 债券相关情况......89 第十节 财务报告......90 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表原件； 二、载有公司法定代表人签名、公司盖章的 2021 年年度报告全文及摘要文本； 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、以上备查文件的置备地点：南京江宁科学园科建路 699 号公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/上市公司/奥赛康 指 北京奥赛康药业股份有限公司，在深圳证券交易所上市，股票代码：002755 （重组前曾用名：北京东方新星石化工程股份有限公司） 东方新星 指 北京东方新星石化工程股份有限公司 奥赛康药业 指 江苏奥赛康药业有限公司（前身：江苏奥赛康药业股份有限公司），系上市 公司奥赛康全资子公司 南京奥赛康 指 南京奥赛康投资管理有限公司（曾用名：南京奥赛康医药集团有限公司、 南京奥赛康医药科技有限公司），系上市公司的控股股东 苏洋投资 指 江苏苏洋投资实业有限公司，系上市公司的股东之一 中亿伟业 指 中亿伟业控股有限公司（GrandMission Holdings Limited），系上市公司的股 东之一 伟瑞发展 指 伟瑞发展有限公司（Vast Luck Development Limited），系上市公司的股东之 一 海济投资 指 南京海济投资管理有限公司，系上市公司的股东之一 奥赛康医药 指 江苏奥赛康医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 海润医药 指 南京海润医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 指 美国生物医药研究所（AskGene Pharma, Inc.), 系奥赛康药业境外控股子公 AskGene 司 AskPharma 指 美国复杂制剂研究所（AskPharma, Inc.), 系奥赛康药业境外控股子公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 CNAS 指 实验室认可认证 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申请人仿 制已在境内上市原研药品的药品 报告期、本报告期 指 2021 年 1-12 月 本期末、报告期末、本报告期末 指 2021 年 12 月 31 日 本报告披露日 指 2022 年 4 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 奥赛康 股票代码 002755 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京奥赛康药业股份有限公司 公司的中文简称 奥赛康 公司的外文名称（如有） BEIJINGAOSAIKANG PHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）ASK PHARM 公司的法定代表人 陈庆财 注册地址 北京市丰台区南四环西路 188 号七区 28 号楼 注册地址的邮政编码 100071 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 南京江宁科学园科建路 699 号 办公地址的邮政编码 211112 公司网址 www.ask-pharm.com 电子信箱 ir@ask-pharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马竞飞 任彩霞 联系地址 南京江宁科学园科建路 699 号 南京江宁科学园科建路 699 号 电话 025-52292222 025-52292222 传真 025-52169333 025-52169333 电子信箱 ir@ask-pharm.com ir@ask-pharm.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《证券日报》、巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、注册变更情况 组织机构代码 91110000108283057Y 公司于 2018 年 12 月完成了重大资产重组，本次重大资产重组新增股份于 2019 年 1 月 公司上市以来主营业务的变化情 正式上市。重组前，公司主要从事为石油化工行业、新型煤化工行业的大型建设项目提 况（如有） 供工程勘察和岩土工程施工服务等业务。重组实施完成后，公司的主营业务变更为药品 研发、生产和销售。 公司于 2018 年 12 月完成了重大资产重组，本次重大资产重组新增股份于 2019 年 1 月 历次控股股东的变更情况（如有）正式上市。公司由无控股股东变更为由南京奥赛康控股，实际控制人亦由无实际控制人 变更为陈庆财先生。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 潘莉华、李磊明 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √ 适用 □ 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市福田区深南大道 4011 劳志明、季李华 2018 年 12 月 24 日至 2021 年 号港中旅大厦 26 楼 12 月 31 日 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 3,106,666,569.36 3,782,688,912.30 -17.87% 4,518,631,692.41 归属于上市公司股东的净利润 （元） 379,907,787.30 721,625,102.15 -47.35% 780,959,203.28 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 325,764,989.44 671,674,788.91 -51.50% 760,604,432.10 经营活动产生的现金流量净额 （元） 567,707,650.56 580,383,967.84 -2.18% 534,615,973.90 基本每股收益（元/股） 0.41 0.78 -47.44% 0.84 稀释每股收益（元/股） 0.41 0.78 -47.44% 0.84 加权平均净资产收益率 12.53% 26.03% -13.50% 35.94% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 3,724,750,010.48 3,808,099,396.51 -2.19% 3,692,097,041.59 归属于上市公司股东的净资产 （元） 3,218,681,536.00 3,027,151,332.35 6.33% 2,513,548,000.65 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 931,463,073.42 742,586,540.58 770,191,659.64 662,425,295.72 归属于上市公司股东的净利润 178,253,558.11 84,915,840.58 128,845,289.89 -12,106,901.28 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 172,943,472.48 81,355,249.88 124,985,905.30 -53,519,638.22 经营活动产生的现金流量净额 53,577,910.12 197,659,437.81 29,826,231.79 286,644,070.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -551,344.75 -283,574.77 -3,545,295.24 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 52,671,469.15 46,591,411.79 24,616,863.56 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 10,186,806.67 1,930,995.49 1,189,833.71 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,209,617.29 10,544,364.61 2,023,532.98 减：所得税影响额 10,007,503.01 8,832,883.88 3,930,163.83 少数股东权益影响额（税后） 366,247.49 合计 54,142,797.86 49,950,313.24 20,354,771.18 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 1、行业基本情况 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出全面推进健康中国建设，而医药行业不仅是我国国民经济的重要组成部分，同时直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展。 人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，国家实施“健康中国”的发展战略，随着国人生活水平的提升、健康意识的增强、老龄化程度的加深，医药行业具有明显的刚性需求，俗称为“永久的朝阳产业”。生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业，随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、优化生育政策的陆续出台、创新能力持续提高以及国家政策的大力支持等众多积极因素的共同驱动，我国医药行业的营业收入和利润总额预计长期将保持较高的增长态势。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然严峻复杂，医药、医疗、医保等行业相关政策均有重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展面临着巨大的挑战。 2020年以来新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，对全球及中国经济产生持续而深远的影响。后疫情时代，各行各业正加速转型，医药行业也是如此。 2、行业政策及影响 报告期内，相关部委出台多项行业政策，持续深化医疗、医保和医药联动改革，推动行业健康发展。对医药制造业企业而言，相关政策主要影响在于深化集中带量采购和促进研发创新。主要政策及影响，如下： （1）药品集中带量采购 2021年国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对药品集中带量采购规则不断完善，推动形成全国统一开放的药品集中采购市场，为仿制药提供了上市后迅速抢占市场的机会。 《“十四五”全民医疗保障规划》发布， “十四五”时期将加大药品、医用耗材集中带量采购力度。2021年1月15日，国家组织药品集中采购，联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》，制定第四批国家集采细则，于2月3日公布中选结果，其中45个品种拟中选，价格平均降幅65.2%。2021年6 月2日，国家组织药品集中采购，联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》，制定第五批国家集采细则，于6月23日公布中选结果，其中61个品种拟中选，价格平均降幅69.0%。 （2）创新药医保谈判 医保药品目录调整周期大幅加快，从原来的最长8年缩短至每年1次，甚至一些新药上市当年就被纳入医保目录。《2021年国家医保药品目录调整工作方案》推出，促进医保目录进一步优化，并加快新药、罕见病用药和抗癌药进入医保进程。《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》政策出台，各地积极探索“双通道”的管理机制，极大提高了谈判药品的可及性。药品从“先进医院，后进医保”变成“先进医保，再进医院”，让“贵族药”开出“平民价”、切实扩大参保人员用药保障范围的同时，对医疗机构快速准入和临床医生短期内广泛使用提出了更高的要求。 （3）医保支付方式改革 国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》明确，从2022年到2024年底，全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构。DRG/DIP支付方式改革从源头上改变了医疗机构成本控制逻辑，压缩了过度诊疗的空间，疗效不确切、技术价值低的辅助性药物将被淘汰。 （4）医药政策及专利补偿和挑战 为保障慢性病患者长期用药需求，今年长期处方管理规范正式文件发布。为进一步满足人民群众对高质量仿制药的需求，国家卫健委继2019年10月发布了《第一批鼓励仿制药品目录》之后，2021年发布了《第二批鼓励仿制药品目录》。 《中华人民共和国专利法》自2021年6月1日起实施，《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》等政策出台，我国药品专利链接制度基本成型，我国具有专利链接制度的药品专利保护时代的开启，一方面鼓励药物创新，授予创新药专利保护期延长以充分保护；另一方面，通过专利挑战以及专利规避尽快合法地提前上市，提高药品可及性。 高技术壁垒的新型仿制药和创新药的研发生产成为医药企业的战略发展方向。2021年以来国家药监局进一步加快新药审评审批速度，审批新药数量再创新高；而国家药监局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物的指导原则》进一步鼓励医药行业进行“差异化创新”。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务及产品 公司是一家创新与研发驱动的制药公司，聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等四大主要领域的产品研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。 （1）报告期内，公司主要产品及用途如下： 治疗领域 产品名称 药品通用名 产品功能或用途 抗消化道溃疡 奥西康 注射用奥美拉唑钠 适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃