2018年北京奥赛康药业股份有限公司年报

指定主体。置出资产交割实施时，东方新星将通过转让所持该指定主 体100%股权等方式进行置出资产交割 置入资产/标的资产 指 截至基准日2018年5月31日，江苏奥赛康药业有限公司全体股东持 有的100%股权 基准日/审计基准日/评估基准日 指 2018年5月31日 发行股份购买资产交易对方/交易对方 指 南京奥赛康、苏洋投资、中亿伟业、伟瑞发展、海济投资 重大资产置换/本次重大资产置换 指 东方新星将截至2018年5月31日的全部资产与负债作为置出资产， 指定特定全资子公司作为其全部资产、负债的归集主体，将除对该指 定主体的长期股权投资外的全部资产、负债通过划转或其他合法方式 注入指定主体，并以上述指定主体的100%股权与江苏奥赛康药业有 限公司的全体股东持有的100%股权的等值部分进行置换 本次发行/本次发行股份购买资产/发行股份 在本次重大资产置换的同时，上市公司通过非公开发行股份的方式， 购买资产 指 向江苏奥赛康药业有限公司全体股东按其各自在江苏奥赛康药业有 限公司的持股比例发行股份购买置入资产与置出资产的差额部分 本次交易/本次重组/本次重大资产重组 指 本次重大资产置换及本次发行股份购买资产 国家药监局 指 原国家食品药品监督管理总局，现国家药品监督管理局，现职能已并 入国家市场监督管理总局 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 目前治疗消化性溃疡最常用的药物之一，主要作用机理为药物在强酸 环境中转化为次磺酰胺类化合物，与H+-K+-ATP酶α亚基上的巯基作 质子泵抑制剂PPIs（ProtonPumpInhibitors） 指 用，形成二硫键的共价结合，使H+-K+-ATP失去活性，导致壁细胞内 的氢离子不能转移到胃腔而使胃酸分泌减少，胃内的pH值升高，从 而达到抑酸的目的 能够杀伤肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞生长、增殖的一类药物，主要包括 抗肿瘤药 指 植物生物碱类和其他天然类、抗代谢类、烷化剂类、铂类、抗肿瘤抗 生素类、抗肿瘤激素类、靶向类 原料药 指 药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为 原料药的一种物料 境内外均未上市的创新药，指含有新的结构明确的、具有药理作用的 新药 指 化合物，且具有临床价值的药品；以及境内外均未上市的改良型新药 （在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、 适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品） 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申 请人仿制已在境内上市原研药品的药品 西林瓶 指 一种管制或模制玻璃瓶，主要用于无菌粉针剂的包装，需加胶塞、铝 塑组合盖封口 药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混 注射剂 指 悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌 制剂 小容量注射剂 指 标示装量小于50ml的注射剂 冻干粉针剂 指 通过冷冻干燥方法制得的注射用无菌粉末 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销 药品注册 指 售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意 其申请的审批过程 临床试验 指 任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验 药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物 等效性试验），临床试验分为I、II、Ⅲ、IV期。药物的临床试验，必 须经过国家药监局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》 《医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》 报告期、本报告期 指 2018年1-12月 本期末、报告期末、本报告期末 指 2018年12月31日 本报告披露日 指 2019年04月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 奥赛康（东方新星于2019年3月11股票代码 日更名为奥赛康） 002755 变更后的股票简称（如有）奥赛康 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京奥赛康药业股份有限公司 公司的中文简称 奥赛康 公司的外文名称（如有） BEIJINGAOSAIKANGPHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）ASKPHARM 公司的法定代表人 陈庆财 注册地址 北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼 注册地址的邮政编码 100071 办公地址 南京江宁科学园科建路699号 办公地址的邮政编码 211112 公司网址 www.ask-pharm.com 电子信箱 ir@ask-pharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任为荣 任彩霞 联系地址 南京江宁科学园科建路699号 南京江宁科学园科建路699号 电话 025-51198929 025-52292222 传真 025-52169333 025-52169333 电子信箱 ir@ask-pharm.com ir@ask-pharm.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、注册变更情况 组织机构代码 91110000108283057Y 公司上市以来主营业务的变化情况（如公司于2018年12月完成了重大资产重组。重组前，公司主要从事为石油化工行 有） 业、新型煤化工行业的大型建设项目提供工程勘察和岩土工程施工服务等业务。 指定主体。置出资产交割实施时，东方新星将通过转让所持该指定主 体100%股权等方式进行置出资产交割 置入资产/标的资产 指 截至基准日2018年5月31日，江苏奥赛康药业有限公司全体股东持 有的100%股权 基准日/审计基准日/评估基准日 指 2018年5月31日 发行股份购买资产交易对方/交易对方 指 南京奥赛康、苏洋投资、中亿伟业、伟瑞发展、海济投资 重大资产置换/本次重大资产置换 指 东方新星将截至2018年5月31日的全部资产与负债作为置出资产， 指定特定全资子公司作为其全部资产、负债的归集主体，将除对该指 定主体的长期股权投资外的全部资产、负债通过划转或其他合法方式 注入指定主体，并以上述指定主体的100%股权与江苏奥赛康药业有 限公司的全体股东持有的100%股权的等值部分进行置换 本次发行/本次发行股份购买资产/发行股份 在本次重大资产置换的同时，上市公司通过非公开发行股份的方式， 购买资产 指 向江苏奥赛康药业有限公司全体股东按其各自在江苏奥赛康药业有 限公司的持股比例发行股份购买置入资产与置出资产的差额部分 本次交易/本次重组/本次重大资产重组 指 本次重大资产置换及本次发行股份购买资产 国家药监局 指 原国家食品药品监督管理总局，现国家药品监督管理局，现职能已并 入国家市场监督管理总局 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 目前治疗消化性溃疡最常用的药物之一，主要作用机理为药物在强酸 环境中转化为次磺酰胺类化合物，与H+-K+-ATP酶α亚基上的巯基作 质子泵抑制剂PPIs（ProtonPumpInhibitors） 指 用，形成二硫键的共价结合，使H+-K+-ATP失去活性，导致壁细胞内 的氢离子不能转移到胃腔而使胃酸分泌减少，胃内的pH值升高，从 而达到抑酸的目的 能够杀伤肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞生长、增殖的一类药物，主要包括 抗肿瘤药 指 植物生物碱类和其他天然类、抗代谢类、烷化剂类、铂类、抗肿瘤抗 生素类、抗肿瘤激素类、靶向类 原料药 指 药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为 原料药的一种物料 境内外均未上市的创新药，指含有新的结构明确的、具有药理作用的 新药 指 化合物，且具有临床价值的药品；以及境内外均未上市的改良型新药 （在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、 适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品） 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申 请人仿制已在境内上市原研药品的药品 西林瓶 指 一种管制或模制玻璃瓶，主要用于无菌粉针剂的包装，需加胶塞、铝 塑组合盖封口 药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混 注射剂 指 悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌 制剂 小容量注射剂 指 标示装量小于50ml的注射剂 冻干粉针剂 指 通过冷冻干燥方法制得的注射用无菌粉末 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销 药品注册 指 售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意 其申请的审批过程 临床试验 指 任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验 药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物 等效性试验），临床试验分为I、II、Ⅲ、IV期。药物的临床试验，必 须经过国家药监局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》 《医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》 报告期、本报告期 指 2018年1-12月 本期末、报告期末、本报告期末 指 2018年12月31日 本报告披露日 指 2019年04月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 奥赛康（东方新星于2019年3月11股票代码 日更名为奥赛康） 002755 变更后的股票简称（如有）奥赛康 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京奥赛康药业股份有限公司 公司的中文简称 奥赛康 公司的外文名称（如有） BEIJINGAOSAIKANGPHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）ASKPHARM 公司的法定代表人 陈庆财 注册地址 北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼 注册地址的邮政编码 100071 办公地址 南京江宁科学园科建路699号 办公地址的邮政编码 211112 公司网址 www.ask-pharm.com 电子信箱 ir@ask-pharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任为荣 任彩霞 联系地址 南京江宁科学园科建路699号 南京江宁科学园科建路699号 电话 025-51198929 025-52292222 传真 025-52169333 025-52169333 电子信箱 ir@ask-pharm.com ir@ask-pharm.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、注册变更情况 组织机构代码 91110000108283057Y 公司上市以来主营业务的变化情况（如公司于2018年12月完成了重大资产重组。重组前，公司主要从事为石油化工行 有） 业、新型煤化工行业的大型建设项目提供工程勘察和岩土工程施工服务等业务。