2015年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司年报

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 1 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号：2016-018 2016 年 03 月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主 管人员)迟玲霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司 2015 年年度报告涉及的公司未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投 资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司存在国家政策变化风险、药品降价的风险、新药研究开发的风险、经 营管理风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见“第四节 管理层讨 论与分析”之“九、公司未来发展的展望”中公司可能面对的风险因素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 407,863,881.00 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 6 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 10 第四节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 13 第五节 重要事项.............................................................................................................................. 34 第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 52 第七节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 60 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................................................... 61 第九节 公司治理.............................................................................................................................. 68 第十节 财务报告.............................................................................................................................. 73 第十一节 备查文件目录 ............................................................................................................... 165 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司 指 安徽安科余良卿药业有限公司，本公司全资子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司 安科福韦、福韦公司 指 浙江安科福韦药业有限公司，本公司全资子公司 KGF-2 指 重组人角质细胞生长因子-2 鑫华坤、鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司 惠民中医儿童医院、惠民儿童医院、惠民 医院 指 北京惠民中医儿童医院有限公司，本公司控股子公司 泽平、泽平公司 指 安徽省泽平制药有限公司，本公司全资子公司 苏豪逸明、上海苏豪逸明 指 上海苏豪逸明有限公司，公司全资子公司 中德美联 指 无锡中德美联生物技术有限公司 博生吉 指 博生吉医药科技（苏州）有限公司 招股说明书 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司首次公开发行股票并在创业板 上市招股说明书 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程或章程 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司章程 保荐机构、国元证券 指 国元证券股份有限公司 民族证券 指 中国民族证券有限责任公司 会计师事务所 指 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙） 律师事务所 指 安徽天禾律师事务所 股东大会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会 元 指 人民币元 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 安达芬 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品重组人干扰素 α2b 制剂的商品名 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 5 安苏萌 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品重组人生长激素的商品名 康岱生物 指 上海康岱生物医药技术有限公司 员工持股计划 指 安科生物 2015 年度员工持股计划、安徽安科生物工程（集团）股份有 限公司—第 1 期员工持股计划 安高公司 指 合肥安高信息科技有限公司 报告期内 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 6 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 安科生物 股票代码 300009 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称 安科生物 公司的外文名称（如有） Anhui Anke Biotechnology (Group) Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） ANKE BIO 公司的法定代表人 宋礼华 注册地址 合肥市长江西路 669 号高新区海关路 k-1 注册地址的邮政编码 230088 办公地址 合肥市长江西路 669 号高新区海关路 k-1 办公地址的邮政编码 230088 公司国际互联网网址 www.ankebio.com 电子信箱 master@ankebio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚建平 李坤 联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 电话 0551-65316841 0551-65316867 传真 0551-65316841 0551-65316867 电子信箱 jpingyao@ankebio.com likun@ankebio.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 合肥市长江西路 669 号高新区海关路 k-1 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 合肥市马鞍山南路世纪阳光大厦 19—21 层 签字会计师姓名 宋文、史少翔、鲍灵姬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国元证券股份有限公司 安徽省合肥市梅山路 18 号安徽国际 金融中心 A 座 王晨、李洲峰 2009 年 9 月至募集资金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √ 适用 □ 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 中国民族证券有限责任公司 北京市朝阳区北四环中路 27 号盘古 大观 A 座 40-43 层 刘鹏飞、董克念 2015 年 11 月 3 日至 2016 年 12 月 31 日 国元证券股份有限公司 安徽省合肥市梅山路 18 号安徽国际 金融中心 A 座 王凯、赵佶阳 2015 年 11 月 3 日至 2016 年 12 月 31 日 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入（元） 635,755,075.33 542,405,933.11 17.21% 430,346,122.28 归属于上市公司股东的净利润 （元） 136,254,700.54 109,851,477.36 24.04% 89,870,067.82 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 130,788,288.81 106,381,678.31 22.94% 85,775,121.62 经营活动产生的现金流量净额 （元） 118,734,165.06 108,684,214.78 9.25% 53,213,032.09 基本每股收益（元/股） 0.36 0.29 24.14% 0.24 稀释每股收益（元/股） 0.36 0.29 24.14% 0.24 加权平均净资产收益率 17.14% 15.88% 1.26% 14.73% 2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额（元） 1,401,292,748.39 915,576,429.86 53.05% 749,810,852.17 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,216,939,751.41 738,897,307.48 64.70% 660,599,435.43 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 8 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 135,617,600.70 159,011,140.24 162,408,194.21 178,718,140.18 归属于上市公司股东的净利润 23,314,575.28 37,852,797.32 47,751,233.69 27,336,094.25 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 23,069,094.02 35,952,775.28 46,331,974.06 25,434,445.45 经营活动产生的现金流量净额 5,423,084.21 43,276,270.64 32,954,194.90 37,080,615.31 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -1,924,554.57 21,460.00 -161,030.44 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 8,055,969.68 4,803,642.83 5,411,535.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -298,136.00 -784,417.31 -432,920.79 其他符合非经常性损益定义的损益项目 961,848.37 104,179.84 银行理财产品收益 减：所得税影响额 1,252,205.68 624,810.38 722,637.57 少数股东权益影响额（税后） 76,510.07 50,255.93 合计 5,466,411.73 3,469,799.05 4,094,946.20 --对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 9 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 10 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司长期致力于细胞工程、基因工程等生物技术产品的研究、开发和核心技术能力的构建，是生物医药行业具有自主创 新能力的国家级高新技术企业。公司主要业务涵盖生物制剂、现代中成药、化学合成药、医疗服务等产业领域，生物制剂产 品市场占有率在国内同类产品中名列前茅。 报告期内，公司发行股份及支付现金购买苏豪逸明100%股权。苏豪逸明主要业务为多肽类原料药的研发、生产和销售， 现有的主导产品及在研项目的制剂产品在临床上主要用于肝病、妇科疾病、生长发育等治疗。 公司主要产品情况如下： 主要类别 主要产品 产品用途 生物制剂 重组人干扰素α2b“安达芬”系列制剂 应用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治疗 重组人生长激素“安苏萌” 用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢、加速创伤愈合、 术后营养支持等 多肽药物 多肽类原料 药 生长抑素 主要用于急性重症胰腺炎 、严重急性上消化道出血等 胸腺五肽 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者；各种细胞免疫功能低下的 疾病；肿瘤的辅助治疗 醋酸奥曲肽 主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治 疗、急性胰腺炎、胰屡、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、 突眼性甲亢症等 缩宫素 促进子宫平滑肌收缩 鲑降钙素 主要用于治疗骨质疏松症及骨质疏松性骨痛及肿瘤转移性骨痛 客户肽 依替巴肽 用于心血管干预治疗中的适应症 比伐卢定 预防血管成型，介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症 阿托西班 用于推迟胎儿心率正常的孕妇将出现的早产 诊断试剂 抗精子抗体检测试剂盒“安思宝”等 诊断试剂 用于免疫性不育的检测 现代中成药 活血止痛膏等七种外用贴膏 活血止痛，舒筋通络 酸枣仁合剂 用于虚烦不眠，心悸不宁，头目眩晕 化学合成药 阿莫西林颗粒、胶囊 用于敏感菌所导致的感染 阿德福韦酯片 用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高 的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者成年慢性乙型肝炎患者 头孢克洛分散片 用于敏感菌所致的呼吸道感染 （二）经营模式 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 11 公司拥有独立完整的采购、研发、生产模式，及流通环节的医药销售模式，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经 营活动。公司在保持传统的经营模式的基础上，有效地利用自身资源积极寻求外延式发展战略，实施“自主研发+外延式发展” 的经营模式，实现公司资源整合最优化，确保公司持续稳定快速发展。 1、采购模式 公司实行全集团化的集中采购管理制度，由采购部门统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。 2、生产模式 公司严格按照GMP的要求组织生产，生产部根据销售部制定的销售计划组织生产，并保持适度库存。公司在生产过程 中严格按照产品工艺规程、设备标准操作规程、质量控制规范等要求，确保产品质量安全。 3、销售模式 公司主要采取“经销分销+终端销售”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道实现对全国大部分医院终端和零售 终端的覆盖。 （三）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司在医药体制改革深化的背景下，公司整体经营业绩继续保持稳定增长，实现营业总收入同比增长17.21%， 营业利润同比增长22.39%，归属于母公司股东的净利润同比增长24.04%。 报告期内，公司业绩保持增长的主要原因是公司销售规模与主营产品销售均持续发展；另一方面，公司积极推行企业精 细化管理，加强内部管理工作，提升管控效能，减少费用成本。 （四）行业发展阶段及公司所处行业 医药行业作为国家战略新兴产业，深受国家政策影响。随着我国老龄化趋势提速、国民经济的发展和人民生活质量提高， 以及医疗卫生体系的完善，人们对生物医药产品的需求日益增加，医药行业市场总量在逐年增长。国家关于“健康中国”等 新的战略方针及对医药行业支持政策的出台，更是给医药行业整体提供了新的发展契机，加快医药行业企业的发展。 报告期内，随着公司加大市场推广，公司产品得到了更多的患者认知，受到了更多患者和医生的认可。目前，公司的行 业地位和区域地位并未发生明显的变化，公司主导产品重组人生长激素、重组人干扰素的市场地位不断提高，主导产品中现 代中药及化学合成药产品的市场影响力也在逐步扩大。全资收购苏豪逸明后，完善公司现有产品生产线，巩固公司在生物医 药领域的领先地位。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 比年初下降 5.51%，主要系本期泽平公司厂房改造转入在建工程，非同一控制下合并苏 豪逸明增加固定资产，恒益工程完工转入固定资产等原因所致。 无形资产 比年初增长 308.65%，主要系公司本年非同一控制下合并苏豪逸明增加的土地使用权、 专利技术较大所致。 在建工程 在建工程年末比年初增长 547.53%，主要系公司本年新增厂房办公楼改造工程、人源化 抗肿瘤抗体新药研制开发及人源化抗体生产技术平台项目投入金额较大以及非同一控制 下合并苏豪逸明增加青浦新厂房工程 26,843,875.98 元所致。 商誉 比年初增长 863.39%，主要系公司本期非统一控制下合并了苏豪逸明形成的商誉较大所 致。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015 年年度报告全文 12 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司长期致力于生物医药的研究、开发、生产和销售，是生物医药行业内具有自主创新能力的国家级高新技术企业。目 前母公司主要产品为重组人干扰素、重组人生长激素及生物检测试剂盒等基因工程产品。本公司全资子公司余良卿是国家商 务部首批认定的“百年老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药 外用贴膏。目前公司重组人干扰素、重组人生长激素、生物检测试剂盒、中成药外用贴膏的市场份额在国内同类品种销售中 居全国前列。 公司是国内最早的基因工程药物研发、生产企业之一，在自主创新能力、产业化、产品等方面建立起了自身的优势。 研发产业化优势： 公司自成立以来，已具备了十几个国家级新药的自主研发和产业化的成功经验，培养和造就了一支专业化的生物医药创 新创业团队。从基础研发到临床注册研究，公司具有完善的研发体系。除自主研发外，公司一直致力于产学研合作研究，与 多所高校、研究机构建立了良好合作关系。 目前公司在原核细胞、哺乳动物细胞表达基因工程药物的研发、临床试验、中试、生产管理、质量控制等各环节积累了 成熟的经验，主要产品生产工艺均自主设计，具有国内先进水平。 营销优势： 公司目前拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍， 并在全国绝大部分省份设立营销办事处，目前全国办 事处达40余个。通过多年的建设管理，公司的营销队伍能迅速专业、有针对性的开展市场推广活动。目前公司产品覆盖三千 家以上大中型医院。通过持续的市场推广，目前公司的产品得到了广大医生患者的认可，公司产品的品牌营销力不断提升。 2015年度，公司通过外延式发展，全资收购了苏豪逸明股权，积极布局了多肽药物产业。公司的核心竞争力有了明显的 提升。 苏豪逸明长期致力于多肽类原料药研发生产，公司拥有16项发明专利，并有多项产品正在进行临床实验，苏豪逸明公司 多肽类产品品质高、质量稳定，在多肽类原料药领域已拥有较高的知名度，在竞争中保持领先地位。 苏豪逸明目前拥有5项多肽类原料药品种的GMP证书，下游客户多为国内知名药企生产商，客户黏度较高。未来随着苏 豪逸明新的多肽类原料药品种的GMP证书的认证及市场需求的进一步扩大，苏豪逸明具备较强的可持续盈利能力。 苏豪逸明管理层具有多肽类原料药资深研发背景，具有多年医药企业管理经验，能够敏锐地把握市场机遇，对于公司发 展具有良好的规划。 201