2015年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司中报

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2015年半年度报告 公告编号：2015-065 2015年08月 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主管人员)迟玲霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......2 第二节公司基本情况简介......5 第三节董事会报告......9 第四节重要事项......24 第五节股份变动及股东情况......32 第六节董事、监事、高级管理人员情况......37 第七节财务报告......39 第八节备查文件目录......125 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司 指 安徽安科余良卿药业有限公司，本公司全资子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司 安科福韦、福韦公司 指 浙江安科福韦药业有限公司，本公司全资子公司 KGF-2 指 重组人角质细胞生长因子-2 鑫华坤、鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司 惠民中医儿童医院、惠民儿童医院、惠民医 指 北京惠民中医儿童医院有限公司，本公司控股子公司 院 泽平、泽平公司 指 安徽省泽平制药有限公司，本公司全资子公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司首次公开发行股票并在创业 招股说明书 指 板上市招股说明书 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程或章程 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司章程 保荐机构、国元证券 指 国元证券股份有限公司 会计师事务所 指 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙） 律师事务所 指 安徽天禾律师事务所 股东大会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会 元 指 人民币元 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 安达芬 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品重组人干扰素α2b制剂的商品名 安苏萌 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品重组人生长激素的商品名 康岱生物 指 上海康岱生物医药技术有限公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司 药明康德 指 无锡药明康德生物技术有限公司 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 安科生物 股票代码 300009 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称（如有） 安科生物 公司的外文名称（如有） AnhuiAnkeBiotechnology(Group)Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） ANKEBIO 公司的法定代表人 宋礼华 注册地址 合肥市长江西路669号高新区海关路k-1 注册地址的邮政编码 230088 办公地址 合肥市长江西路669号高新区海关路k-1 办公地址的邮政编码 230088 公司国际互联网网址 www.ankebio.com 电子信箱 master@ankebio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚建平 李坤 联系地址 合肥市高新区海关路K-1 合肥市高新区海关路K-1 电话 0551-65316841 0551-65316867 传真 0551-65316841 0551-65316867 电子信箱 jpingyao@ankebio.com likun@ankebio.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司半年度报告备置地点 合肥市长江西路669号高新区海关路k-1公司证券投资部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 294,628,740.94 227,805,526.55 29.33% 归属于上市公司普通股股东的净利润 61,167,372.60 44,291,789.58 38.10% （元） 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 59,021,869.30 44,080,806.33 33.89% 常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 48,699,354.85 37,125,940.08 31.17% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 0.1290 0.1279 0.86% 股） 基本每股收益（元/股） 0.1620 0.1173 38.11% 稀释每股收益（元/股） 0.1620 0.1173 38.11% 加权平均净资产收益率 8.17% 6.63% 1.54% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 7.88% 6.60% 1.28% 收益率 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 908,740,314.45 915,576,429.86 -0.75% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 775,483,583.31 738,897,307.48 4.95% 益（元） 归属于上市公司普通股股东的每股净资 2.0549 2.5448 -19.25% 产（元/股） 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -391,169.94 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 3,070,375.38 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -180,000.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 70,595.60银行理财产品收益 减：所得税影响额 392,529.72 少数股东权益影响额（税后） 31,768.02 合计 2,145,503.30 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、国家政策变化风险 医药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业和重要扶持行业。如果国家有关行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，从而可能对公司生产经营带来不利影响。如果国家的相关优惠政策有所调整，将会影响公司的盈利水平。 公司采取的应对措施：公司将密切关注国家政策导向，不断规范内部管理、调整经营策略，规避政策风险。同时，公司将不断改进和提升研发水平，优化研发格局和层次，增强公司在医药行业的技术优势，提升公司的核心竞争力。 2、新药研究开发的风险 作为科技型医药企业，公司新生物药品的研发具有“高投入、高风险、高产出、长周期”的特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、投入生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性；在开发中须持续投入巨额资金，进行大量的实验研究，成本高；此外，即使新药研发成功，也可能因市场变化等原因不能适应市场需求或不被市场接受，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。另一方面，公司化学合成药的研发具有很强的时效性，存在着由于研发的新药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的经营业绩不能达到预期的风险。 公司采取的应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。 3、药品招投标的风险 2015年是招标政策调整关键年和招标大年。随着全国各省、区、市药品集中采购统一招标的不断开展以及药品招标政策的不断调整，公司产品存在在局部地区或市场的药品招投标中不中标的风险，会对公司业绩产生一定的影响。 公司采取的应对措施：公司紧跟国家与地区的招标政策，对公司业务进行纵向延伸和横向拓展，使公司在既有行业市场份额保持不断增长的同时提高整体盈利能力，降低经营风险。 4、经营管理风险 截止本报告披露日，公司已有全资子公司4个，控股子公司2个，公司规模、业务范围不断扩大以及对外投资增加对公司在资源整合、市场开拓、产品研发、管理体制、激励和考核等方面提出了更高的要求和更新的挑战，影响公司的经营效率和未来发展。 公司采取的应对措施：公司不断完善公司管理架构和实现管理制度升级，及时优化经营管理体系，加强管理层经营理念的调整和管理能力的提升。继续坚持以人为本的管理原则，吸引和留住高素质的技术、管理、销售等各方面的人才。 5、重大资产重组项目审核风险 报告期内，公司第五届董事会第十五次会议及2015年第一次临时股东大会审议通过了《公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易的议案》等相关议案，并于2015年6月8日披露该重大资产重组报告书草案。截止本报告披露日，公司已收到中国证监会受理通知书，本次发行股份购买资产尚需中国证监会的核准，能够取得中国证监会的核准及最终核准时间均存在不确定性。 公司采取的应对措施：公司后续将根据中国证监会审核进程，积极推进发行股份购买资产事项。 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司紧紧围绕2015年度经营计划开展各项工作，营销、研发等工作进展顺利，经营业绩保持持续增长。报告期内，公司实现营业总收入为29,462.87万元，比去年同期增长29.33%；营业利润为6,637.47万元，比去年同期增长28.84%；利润总额为6,887.39万元，比去年同期增长33.04%；归属于母公司股东的净利润6,116.74万元，比去年同期增长38.10%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,902.19万元。报告期内，公司有效实施了年初经营计划，具体表现在：（1）在技术研发方面，积极推进新产品研发及在研产品的申报与审批。 2015年1月，公司重组人干扰素α2b（安达芬）栓（100万IU/粒）临床试验顺利启动。 2015年3月，公司申请的“重组人干扰素α2b乳膏（400万IU/20克/支）”及“重组人干扰素α2b滴眼液（200万IU/10ml/支）”的新增规格均获得安徽省食品药品监督管理局批准，新增规格上市后，将进一步提高公司产品的市场竞争力，更大地满足市场需求。 报告期内，公司“抗牙龈卟啉单胞菌卵黄抗体牙龈冲洗器（商品名：安漱净）”产品正式上市销售。 报告期内，公司“注射用重组人HER2单克隆抗体的研制”已经顺利完成资料发补工作，并报送至国家局审批。公司“聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液临床试验研究”顺利启动开展第Ⅱ期临床试验。公司“聚乙二醇化重组人生长激素注射液临床试验研究”、“注射用重组人生长激素用于成人生长激素缺乏症临床试验”、“富马酸替诺福韦二吡呋酯原料及片剂的技术改造及产业化”等研发项目进展顺利。 报告期内，公司与无锡药明康德生物技术有限公司签订《技术开发合同》，公司委托药明康德公司提供“重组人HER2人源化单克隆抗体——美登素偶联药物”的临床前研究和技术服务。 （2）报告期内，公司在市场营销方面，积极开拓市场，产品市场份额不断提升。公司营销部门积极应对面对外部医改、招投标等形式的变化，在销售策略、市场推广上进行了调整，以科研为依托，加快推进新产品研发，和产品新规格申报，不断拓展市场，增加销量。加强成功案例交流和推广，不断提高营销人员专业化的素质，全面提高营销能力。 （3）在外延式发展方面，公司按照年初制定的计划，在战略投资委员会的领导下积极开展对外投资工作。2015年3月18日公司披露重大资产重组预案并申请复牌，公司拟以发行股份及支付现金的方式购买江苏苏豪国际集团股份有限公司、周逸明等持有的上海苏豪逸明制药有限公司100%股权，2015年6月8日公司第五届董事会第十五次会议审议通过了《关于安徽安科生物工程（集团）股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》等相关议案。2015年7月17日中国证监会对公司该重大资产重组项目出具了受理通知书。 2015年6月12日公司与博生吉医药科技（苏州）有限公司签署了合作开展细胞免疫治疗的框架协议，目前，该工作正在有序推进中，公司会及时披露相关进展信息。此次与博生吉公司的战略合作，将丰富公司的产品线，提升公司在生物医药领域的核心竞争力。 （4）报告期内，公司的生产、经营等工作均按照年初制定的工作计划有序进行。报告期内，公司投资建设了一条500升生产规模的哺乳动物表达的大分子复杂蛋白（含抗体药物）的生产线。 （5）报告期内，公司顺利通过了国家高新技术企业重新认定。 （6）报告期内，公司信息披露工作再次被深圳证券交易所评为信息披露考核A级。 （7）报告期内，公司专利获得授权的情况如下： 序号 专利名称 专利号 授权日 专利类型 1 用于处理工业废水的冷凝桶 ZL201420566642.3 2015.01.14 实用新型 2 粉尘过滤装置 ZL201420566446.6 2015.01.14 实用新型 3 防止印字头跑偏的钢印机 ZL201420566597.1 2015.01.14 实用新型 4 放线定位装置 ZL201420566643.6 2015.01.28 实用新型 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 294,628,740.94 227,805,526.55 29.33% 主要系本期营业收入增 营业成本 88,044,129.73 66,529,522.76 32.34%