2017年西藏易明西雅医药科技股份有限公司中报

西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 1 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年 08 月 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带 的法律责任。 公司负责人高帆、主管会计工作负责人王强及会计机构负责人(会计主管人 员)李凤梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬 请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析中关于公司面临的风险和应对措施部 分的内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 3 目 录 第一节 重要提示、目录和释义.................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标................................................ 5 第三节 公司业务概要.......................................................... 8 第四节 经营情况讨论与分析................................................... 11 第五节 重要事项 ............................................................ 25 第六节 股份变动及股东情况................................................... 42 第七节 优先股相关情况....................................................... 45 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ......................................... 46 第九节 公司债相关情况....................................................... 47 第十节 财务报告 ............................................................ 48 第十一节 备查文件目录...................................................... 132 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、易明医药、易明药业、发行 人 指 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 易明海众 指 北京易明海众投资管理有限公司 维奥制药 指 四川维奥制药有限公司 易明康元 指 北京易明康元医药科技有限公司 华金天马 指 西藏华金天马股权投资合伙企业（有限合伙） 天星海容 指 嘉兴天星海容创业投资合伙企业（有限合伙） 嘉泽创投 指 西藏嘉泽创业投资有限公司 西藏易家团 指 西藏易家团投资合伙企业（有限合伙） 西藏易水 指 西藏易水投资合伙企业（有限合伙） 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 A 股 指 人民币股普通股 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 华西证券股份有限公司 公司章程 指 西藏易明西雅医药科技股份有限公司章程 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 5 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 易明医药 股票代码 002826 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 易明医药 公司的外文名称（如有） TIBET AIM PHARM. INC. 公司的法定代表人 高帆 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 许可 李前进 联系地址 北京市东城区东直门南大街 5 号中青旅 大厦 1102 北京市东城区东直门南大街 5 号中青旅 大厦 1102 电话 010-64009591 010-64009591 传真 010-64004656 010-64004656 电子信箱 ir@ymky.com ir@ymky.com 三、其他情况 （一） 公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2016 年年报。 （二） 信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见 2016 年年报。 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 6 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 188,451,414.63 198,964,461.75 -5.28% 归属于上市公司股东的净利润（元） 21,331,488.83 24,577,509.87 -13.21% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 20,545,005.24 24,786,231.98 -17.11% 经营活动产生的现金流量净额（元） 34,191,009.66 32,962,589.29 3.73% 基本每股收益（元/股） 0.11 0.17 -35.29% 稀释每股收益（元/股） 0.11 0.17 -35.29% 加权平均净资产收益率 3.77% 9.43% -5.66% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 666,260,292.92 646,360,853.27 3.08% 归属于上市公司股东的净资产（元） 565,383,834.70 555,435,545.87 1.79% 五、境内外会计准则下会计数据差异 （一） 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 （二） 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 82,638.46 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 179,950.00 2017 年度计入当期损益的政府 补助主要包括：四川省技术改 造和转型升级专项 （技术改造 方向）资金 8.5 万元；四川省 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 7 药品生产线异地技术改造项目 0.675 万元；西藏自治区科学技 术厅专利奖励 8.82 万元。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 771,268.89 理财产品取得的收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -173,830.36 减：所得税影响额 73,543.40 合计 786,483.59 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损 益项目界定为经常性损益的项目的情形。 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 8 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一 ) 主要业务、主要产品及行业地位 主要业务： 公司主要从事化学药（原料药和制剂）以及中成药的研发、生产和销售。 主要产品： 公司主要收入及利润来源于六种主导产品，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药， 且全部进入国家医保目录： 1、适用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂——米格列醇片（奥恬苹®），为 国内首仿药，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连续三年保持在50%以上； 2、适用于冠心病的瓜蒌皮注 射液（新通®），为全国独家品种，为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络证冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂； 3、适用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后预防子宫收缩乏力和产后出血的卡贝缩宫素注射液，为国内 首仿药； 4、阿片受体拮抗剂盐酸纳美芬注射液； 5、适用于乳腺增生的红金消结片； 6、适用于骨关节炎和 抗风湿的醋氯芬酸肠溶片。此外，公司还生产或经营小儿热速清口服液、注射用头孢噻肟钠、氯雷他定片、 克拉霉素胶囊、蒙脱石散、阿奇霉素胶囊、多潘立酮片等具备较强市场竞争力的医药产品。公司上述产品 在国内临床医生及患者当中树立了较高的专业品牌知名度，且全部列入2017版国家医保目录（《国家基本 医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》）。 行业地位： 公司致力于心血管、糖尿病等老年慢性病，兼顾妇科、产科领域药品的研发、生产和销售。 公司未来将保持在上述领域继续开发产品，为此领域患者提供优质产品。 (二) 经营模式 公司现主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类： 1、自主生产药品业务 公司二级子公司维奥制药为一家具备自主研发能力的医药生产企业，通过GMP认证，拥有药品生产注 册批件21项（其中报告期内维奥制药出售生产批件1项：盐酸伐昔洛韦，国药准字H20067461，截至报告期 末，该生产批件转出正在办理中）及正在办理转入的生产注册批件11项。维奥制药占地150余亩，生产线涵 盖片剂、散剂、胶囊剂以及原料药，全部取得2014版GMP证书。公司募集资金将用于建设小容量注射剂生 产线，以奠定发展注射剂产品的产能基础。 维奥制药的米格列醇、醋氯芬酸在生产工艺和质量控制方面具备优势，除销售片剂成品外，还有部分 原料药对国内、国际市场销售，形成自主生产药品业务、原料药销售业务。此外，维奥制药还自主生产并 销售红金消结片、多潘立酮片、阿奇霉素胶囊、蒙脱石散、氯雷他定片等药品。 2、第三方合作药品销售业务 第三方合作药品瓜蒌皮注射液、盐酸纳美芬注射液、卡贝缩宫素注射液等具备较强市场竞争力的医药 产品均为公司与知名药企合作开发产品。生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的全国经 销，形成合作药品销售业务。公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作 厂家产能充足，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。 公司已建立系统的营销管理体系，具备明显的营销优势，形成药品推广服务业务能力，可根据产品特 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 9 点，选择实力较强的区域代理商构建销售网络，通过对区域代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导 其完成区域市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。同时，公司将借助募集资金的投入， 持续加强营销网络的提高和完善。 二、主要资产重大变化情况 （一） 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 在建工程较期初增加 106.43%，主要因为本期西藏库房工程及小容量注射剂生产 线及配套仓库和研发中心项目施工增加的在建工程投入。 货币资金 货币资金较期初减少 43.39%，主要因为本期末尚余未到期的保本短期理财产 品，以及本期购买营销中心办公房屋及生产设备的资金投入。 其他应收款 其他应收款较期初减少 65.23%，主要因为本期收回代理品种保证金。 其他流动资产 其他流动资产较期初增长 16914.22%，主要因为本期末尚余未到期的保本短期理 财产品。 长期待摊费用 长期待摊费用较期初增长 125.42%，主要为本期发生的西藏办公楼装修费用。 其他非流动资产 其他非流动资产较期初增长 2368.22%，主要为本期购买且尚未转固的营销中心 办公房屋及购进设备、无形资产等长期资产。 （二） 主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司作为医药领域的产品提供者，提供优质的产品服务于患者一直是公司的宗旨和核心竞争力。 公司聚焦于心血管、糖尿病等老年慢性病，兼顾妇科、产科领域药品的研发、生产和销售，并以此获 得细分市场份额。通过分析我国医药行业产业发展规律，把握我国医疗产业发展的行业特点，结合自身对 于产品立项及后续开发的竞争优势，以开发独特性产品为原则，以营销优势为依托，在产品立项、开发上 市、流通经营等方面，针对不同品种采用不同开发及经营思路，以化学原料或中药原材料质量与技术把控 为先导，精细化营销策略为保证，形成了在心血管、糖尿病等老年慢性病，兼顾妇科、产科等治疗领域的 产品竞争优势。 公司重点经营产品突出，如适用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂——米格列醇片（奥恬苹®）为 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 10 国内首仿药，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连续三年保持在50%以上；适用于冠心病的瓜蒌皮注射 液（新通®）为全国独家品种，为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络证冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂；适用 于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后预防子宫收缩乏力和产后出血的卡贝缩宫素注射液（易明®鑫诺舒®）， 为国内首仿药。 2017年上半年，上述三个品种的合计销售额占公司销售总额的比例为76%。上述品种在细 分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长性。公司采取的经营策略，能有效降低成本，增强盈利能力。 根据《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的 通知》 (人社部发[2017]15号)，公司经营的瓜蒌皮注射液、米格列醇片、红金消结片新纳入《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》；盐酸纳美芬注射液在本次国家医保目录中修订了“限工 伤保险”的备注为“限急救抢救”，不再受限于工伤使用；卡贝缩宫素注射液在本次国家医保目录中取消了 “限抢救”的备注，不再受限于抢救使用。此外，公司经营的醋氯芬酸肠溶片、小儿热速清口服液、注射用 头孢噻肟钠、氯雷他定片、克拉霉素胶囊、蒙脱石散、阿奇霉素胶囊、多潘立酮片等产品也全部列入2017 版国家医保目录。 另外，公司的米格列醇、醋氯芬酸在生产工艺和质量控制方面具备优势，除销售片剂成品外，还有部 分原料药对外销售。由于质量控制水平高，维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度医药卫生主管部门 颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药为国内市场主要供应商。 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 11 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2017年上半年是我国医改持续深化的一年，医疗体制、药品流通制度、药品定价制度、新药审批制度、 社会保障制度、分类招标采购竞价与医保支付控费等方面的改革、监管措施陆续出台，给医药行业的发展 带来了深远影响。在此形势下，报告期内，公司通过完善组织构架、提升管理运营、打造产品资质、狠抓 年度计划、落实业务开展，各项工作协调发展， 在市场变动的严峻形式下，仍保证了企业的规模提升与健 康发展。 报告期内公司主要经营产品全线进入2017版国家医保目录后，公司确定了聚焦心血管、糖尿病及妇科、 产科产品线，以及集中资源发展高毛利产品，逐步剥离纯代理经销及低毛利产品的战略， 并据此调整市场 布局，加强营销团队建设。在报告期内主要体现为加快营销中心及各地办事处建设、人员队伍优化、升级、 扩充，加大精细化、专业化的市场推广、学术推广力度，深入掌控渠道和终端，为公司经营产品未来增长 夯实基础，进一步提升公司整体竞争力。报告期内，除完成位于成都的营销中心总部的购置及入驻外，还 设立了北京、成都、沈阳、呼和浩特、郑州、石家庄等省级办事处。公司正持续加强营销网络的建设和完 善，将尽快实现全国范围内的办事处全覆盖。在公司的战略调整下，部分主要产品已突显成效，较上年同 期增长显著，如新进国家医保目录的中药产品瓜蒌皮注射液（新通）及红金消结片（美消丹）同比销售增 长均超过25%。化学药米格列醇片（奥恬苹）及卡贝缩宫素注射液（易明鑫诺舒）目前正处于市场调整及 重新布局阶段，销售提升暂时滞后。上述项目的投入对本期销售费用有一定影响，整体销售费用较上年同 期有所增长。 与此同时，响应行业改革的要求和方向，公司确定仿制药质量一致性评价和研究为公司近期研发的主 要方向。报告期内公司除延续现有多潘立酮片、氯雷他定片、阿奇霉素胶囊、蒙脱石散、米格列醇片的一 致性评价工作外，又引进了一系列新产品及新启动了卡托普利片、盐酸二甲双胍片的一致性评价工作。上 述产品引入及一致性评价工作的投入在短期内会对报告期利润产生一定影响，但长期看来，将逐步提升自 产产品竞争力，对企业长远发展意义重大。 在行业政策变化，公司战略实施等因素的综合影响下， 2017年上半年，公司实现营业收入188,451,414.63 元，较去年同期降低5.28%。归属于上市公司股东的净利润21,331,488.83元，较去年同期降低13.21%。 报告期内，公司重点推进了以下工作: （一）规划主要产品进入医保目录后的市场准备 多年来公司坚持对主要产品的市场精心培育和维护，使产品得到各级医院和患者的认可。为产品纳入 新版全国医保目录做好准备工作。 截至公告日，在人力资源和社会保障部于2017年2月颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录(2017年版)》 (人社部发[2017]15号)中，公司经营瓜蒌皮注射液、米格列醇片、红金消结片新纳入 目录；盐酸纳美芬注射液在本版目录中修订了“限工伤保险”的备注为“限急救抢救”，不再受限于工伤使用； 卡贝缩宫素注射液在本次国家医保目录中取消了“限抢救”的备注，不再受限于抢救使用。此外，公司经营 的醋氯芬酸肠溶片、小儿热速清口服液、注射用头孢噻肟钠、氯雷他定片、克拉霉素胶囊、蒙脱石散、阿 奇霉素胶囊、多潘立酮片等产品也全部列入2017版国家医保目录。 根据人力资源社会保障部于2017年2月21日发布的《 关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录（ 2017年版）的通知》要求： “ 各省（区、市）应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2017 年半年度报告全文 12 工伤保险和生育保险药品目录”，“ 各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录发布后1个月内执行新版药品目录”。 以及根据国务院办公厅2017年6月20日发布的《 关于进一步 深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（ 国办发〔 2017〕 55号）要求， “ 各统筹地区要按照本意见 精神，在总结经验的基础上，结合本地实际，于2017年9月底前制定具体改革实施方案。 ” 报告期内，公司 积极配合各地医保目录增补工作，确保公司医保目录内产品顺利完成地方医保目录增补工作。 （二）一致性评价的稳步推进 近两年正处于医药行业改革的关键时期，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《国务院关于 改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）、《关于发布化学药品注册分类改革工作方案 的公告》（ 2016年第51号）等法律法规的具体要求和内容，并结合公司的实际情况与发展战略，公司确定 仿制药质量一致性评价和研究为公司未来研发投入的主要方向。 报告期内公司除延续现有多潘立酮片、氯雷他定片、阿奇霉素胶囊、蒙脱石散、米格列醇片的一致性 评价工作外，又新启动了卡托普利片、盐酸二甲双胍片的一致性评价工作。上述一致性评价工作如能如期 完成，将进一步提升自产产品竞争力。 （三）响应“两票制”政策的落实 2016年4月21日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》（国办发 〔 2016〕 26号），该通知提出优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医改试点省份要在全省范围内推行 “两票制”。 2016年12月26日，国务院医改办等8部门发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的 实施意见（试行）》（国医改办发〔 2016〕 4号），要求公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励 其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。自2017年起，全国11个综合医改试点省（区、市）和200个公立医 院改革试点城市率先推行“两票制”。鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。 截至报 告期末， 11个试点省（区、市）除宁夏外已全部出台方案。 “两票制”的施行，将有利于规范药品流通秩序、压缩流通环节、净化流通渠道、减少制药企业的营销 成本。公司积极响应“两票制”政策，借此市场机遇，根据自身情况及时调整适应。 （四）募投项目按计划有序推进 在2017年根据项目计划进度，逐步投入募集资金实施建设。截止目前，小容量注射剂生产线及配套仓 库和研发中心项目已进入设计阶段，进度0.82%、青稞茶系列健康产品新建项目已进入设计阶段，进度0.48%、 营销网络整合及建设项目进度53.38%。报告期内，公司已完成位于成都的营销中心总部的购置及入驻，完 成设立北京、成都、沈阳、呼和浩特、郑州、石家庄等省级办事处。公司正持续加强营销网络的建设和完 善，将尽快实现全国范围内的办事处全覆盖。 （五）产品与研发方面 公司坚持从市场战略布局、狠抓市场先机，不断丰富产品线的同时持续优化现有产品，为今后公司持 续发展构筑更坚强的产品和营销体系架构。报告期公司办理转入盐酸二甲双胍片、卡托普利等产品。 一方面，公司围绕核心产品进行二次开发，增加规格和剂型，同时提升产品质量；另一方面，对于公 司部分产品质量已达到国际领先水平的产品，通过与国外知名药企所生产同类型产品进行一致性评价等工 作，提升药品知名度和公司品牌价值，带动国内和国际市场的销售。 （六