2023年西藏易明西雅医药科技股份有限公司中报

西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人许可、主管会计工作负责人周敏及会计机构负责人(会计主管人员)张永香声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司可能存在医药行业政策风险、高速成长的管理风险、药品质量安 全风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析” 第十部分“公司面临的风险和应对措施”中予以描述，所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 22 第五节 环境和社会责任 ...... 24 第六节 重要事项 ...... 29 第七节 股份变动及股东情况 ...... 36 第八节 优先股相关情况 ...... 41 第九节 债券相关情况 ...... 42 第十节 财务报告 ...... 43 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2023 年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于 2023 年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在《证券时报》、《证券日报》公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司董事会办公室备查。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、易明医药、发行人 指 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 易明海众 指 北京易明海众投资管理有限公司 维奥制药 指 四川维奥制药有限公司 北京康元 指 北京易明康元医药科技有限公司 成都康元 指 成都易明康元医药科技有限公司 拉萨康元 指 拉萨易明康元医药科技有限公司 易明健康 指 TAPI Healthcare Inc. 博斯泰 指 内蒙古博斯泰企业管理服务有限公司 西安利君 指 西安利君制药有限责任公司 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 A 股 指 人民币股普通股 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 华西证券股份有限公司 公司章程 指 西藏易明西雅医药科技股份有限公司章程 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 易明医药 股票代码 002826 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 易明医药 公司的外文名称（如有） TIBET AIM PHARM. INC. 公司的法定代表人 许可 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李前进 李前进 联系地址 北京市海淀区知春路甲 48 号盈都大 北京市海淀区知春路甲 48 号盈都大厦 C 厦 C 座 4-15A 座 4-15A 电话 010-58731208 010-58731208 传真 010-58731208 010-58731208 电子信箱 ir@ymky.com ir@ymky.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年 年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 376,435,471.58 385,711,118.09 -2.40% 归属于上市公司股东的净利润（元） 14,080,751.76 11,973,982.43 17.59% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 12,590,263.88 9,825,677.51 28.14% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 78,063,399.49 41,365,880.80 88.71% 基本每股收益（元/股） 0.07 0.06 16.67% 稀释每股收益（元/股） 0.07 0.06 16.67% 加权平均净资产收益率 1.87% 1.66% 0.21% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,022,602,723.92 1,018,204,645.88 0.43% 归属于上市公司股东的净资产（元） 762,544,362.41 745,293,911.40 2.31% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准 -8,453.32 备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业 主要系本期收到成都市贷款贴息 27.20 万元 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 890,459.10 以及与资产相关的政府补助当期摊销金额； 准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 806,164.42 主要系理财产品的收益； 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产 取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -137,443.19 其他符合非经常性损益定义的损益项目 83,215.78 减：所得税影响额 142,063.04 少数股东权益影响额（税后） 1,391.87 合计 1,490,487.88 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目金额 83,215.78 元，主要为本报告期收到的个税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要产品及业务模式 报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特 性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务， （二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业 务。 业务模式 （一） （二） （三） （四） （五） 产品类型 自主生产药品 第三方合作 原料药 药品原材料 药品推广服 业务 药品业务 业务 销售业务 务业务 米格列醇片 √ √ 醋氯芬酸肠溶片 √ √ 自主生产药品 红金消结片、蒙脱石散、多潘立酮片、阿奇霉 √ 素胶囊、氯雷他定片等 瓜蒌皮注射液 独家供应原材料+推广 √ √ √ 盐酸纳美芬注射液 合作开发+全国总推广 √ √ 卡贝缩宫素注射液 全国总推广 √ √ 地高辛注射液、盐酸 内蒙古、辽宁 √ 二甲弗林注射液 第三方合作药品 注射用多种 维生素 （12）、醋酸钠林格 注射液、大株红景天 内蒙古 √ 注射液、注射用磷酸 川芎嗪、多种微量元 素注射液等 在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下 5 种，多为填补国 内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为 2022 版国家医保目录内产品： 1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹®），2020 年 4 月首批通过一致 性评价，2021 年 6 月在第五批国家集采中中标，2023 年 1 月在河南省牵头十六省(区、兵团)药品联盟 采购中第一顺位中标，2023 年 5 月在江苏省牵头苏桂陕三省联盟接续采购第三顺位中选。 2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平®），2018 年 6 月通过一致性评价。质量 标准提升的补充申请于 2022 年 3 月 7 日获得审评。 3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹®）。 4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉®），2019 年 9 月通过一致性评价，2020 年 8 月在第三批国家集采中中标，2023 年 1 月在河南省牵头十六省(区、兵 团)药品联盟采购中中标。 5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬®）。 此外，公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等。 公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售，其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。 第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通®）、盐酸纳美芬注射液（易美芬®）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广。 1、瓜蒌皮注射液（新通®）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品的推广权授予公司。 2、盐酸纳美芬注射液（易美芬®）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。 3、卡贝缩宫素注射液（鑫诺舒®）的合作模式为：圣诺制药拥有卡贝缩宫素注射液的生产批件，负责产品的生产和质量控制，并授权公司使用鑫诺舒®商标；公司拥有卡贝缩宫素注射液的全国总推广权及鑫诺舒®商标的使用权。 4、地高辛注射液（驰乐®）、注射用多种维生素（12）（卫美佳®）、醋酸钠林格注射液（维力能®）、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪（非可安®）、多种微量元素注射液（卫衡素®）、盐酸二甲弗林注射液（忆复新®）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行营销推广，其中地高辛注射液、盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行营销推广。 公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。 （二）报告期内公司所处的行业情况 2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个 百年奋斗目标进军的关键一年。今年上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进 2022 版医 保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿；一致性评价方面，CDE 受理号达到 4984 个 （补充申请计），涉及 929 家企业的 720 个品种，相较去年同期有所上升；此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。各项政策的有序推进，以及国家对安全环保、能源双控要求的不断提高，医药行业迎来全方面的监管，药品的创新、高质量、成本优化将成为药企未来的核心竞争力。 根据国家统计局数据显示，2023 年 1-6 月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币 12,496.00 亿元，同比下降 2.90%；实现利润总额人民币 1,794.50 亿元，同比下降 17.10%。随着国家 对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给全行业带来巨大的发展机遇。 （三）报告期的经营情况 结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划，持续推进“行稳致远、安全合规、高质量发展；聚焦主业，以产品为核心；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值”的工作目标，继续深化销售精细化和专业化管理，优化整理商业渠道，推进标杆市场建设，赋能推广商和终端用户；根据临床需求及痛点制定重点产品品牌策略，建立产品的差异化竞争优势，保持重点产品的增长；坚持贯彻“降本增效、提质增效”，不断优化生产工艺，通过精细化生产管理，保障产品品质和有效控制成本；加强绩效体系和机制的建设，引进优秀人才，调整团队成员，激发团队活力。报告期内实现营业收入 37,643.55 万元，较上年同期略下降 2.40%；归属于上市公司股东净利润 1,408.08 万元，较上年同期增长 17.59%。 在坚持质量第一的原则下，公司严格执行《药品生产管理质量规范》，优化质量管理体系，加强生产过程中的质量监控，加强 GMP 知识培训，报告期内，成品合格率为 100%。坚持“安全第一，预防为 主”的原则，常规化进行安全培训及安全隐患排查治理，组织进行危险废弃物、废气处置应急演练等，报告期内，实现了重大安全事故零发生的目标。报告期内，各生产车间均根据污染因子配套建设污染治理设施并定期监测，保证废水、废气、挥发性有机物、颗粒物等达标排放，未发生过重大环境问题，也未发生重大环境污染事故。 二、核心竞争力分析 1、产品优势： 公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022 年版），部分产品列入国家基本药物目录，具备全国独家、首家仿制等优 势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。 （1）如适用于 2 型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹®），为国内首仿，在 我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020 年 4 月首批通过一致性评价，2021 年 6 月中选 第五批国家药品集中采购，中标区域有北京、河北、山西、内蒙古、上海、江苏、安徽、江西、河南、 广东、重庆、四川、西藏、陕西、青海、新疆（含兵团）共 16 个省市。2023 年 1 月第一顺位中标河南 省牵头十六省(区、兵团)药品联盟采购，2023 年 5 月在江苏省牵头苏桂陕三省联盟接