2021年西藏易明西雅医药科技股份有限公司中报

西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人高帆、主管会计工作负责人许可及会计机构负责人(会计主管人员)周敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 本公司可能存在瓜蒌皮注射液业务依赖风险、医药行业政策风险、高速成长的管理风险、药品质量安全风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析” 第十部分“公司面临的风险和应对措施”中予以描述，所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 23 第五节 环境和社会责任 ...... 24 第六节 重要事项 ...... 28 第七节 股份变动及股东情况 ...... 35 第八节 优先股相关情况 ...... 41 第九节 债券相关情况 ...... 42 第十节 财务报告 ...... 43 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2021年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2021年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在《证券时报》《中国证券报》以及中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司董事会办公室备查。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、易明医药、易明药业、发行 指 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 人 易明海众 指 北京易明海众投资管理有限公司 维奥制药 指 四川维奥制药有限公司 北京康元 指 北京易明康元医药科技有限公司 成都康元 指 成都易明康元医药科技有限公司 拉萨康元 指 拉萨易明康元医药科技有限公司 易明健康 指 TAPI Healthcare Inc. 华金天马 指 西藏华金天马股权投资合伙企业（有限合伙） 西藏易家团 指 西藏易家团投资合伙企业（有限合伙） 西藏易水 指 西藏易水投资合伙企业（有限合伙） 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 A 股 指 人民币股普通股 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 华西证券股份有限公司 公司章程 指 西藏易明西雅医药科技股份有限公司章程 两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次 发票 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 易明医药 股票代码 002826 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 易明医药 公司的外文名称（如有） TIBETAIM PHARM. INC. 公司的法定代表人 高帆 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 许可 李前进 联系地址 北京市海淀区知春路甲 48 号盈都大厦 北京市海淀区知春路甲 48 号盈都大厦 C 座 4-15A C 座 4-15A 电话 010-58731208 010-58731208 传真 010-58731208 010-58731208 电子信箱 ir@ymky.com ir@ymky.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 338,753,077.45 248,707,494.89 36.21% 归属于上市公司股东的净利润（元） 10,177,542.42 13,189,425.35 -22.84% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 6,664,384.22 5,863,045.75 13.67% 经营活动产生的现金流量净额（元） 21,337,384.56 8,062,900.47 164.64% 基本每股收益（元/股） 0.05 0.07 -28.57% 稀释每股收益（元/股） 0.05 0.07 -28.57% 加权平均净资产收益率 1.47% 2.00% -0.53% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 808,019,376.67 908,087,426.76 -11.02% 归属于上市公司股东的净资产（元） 683,012,629.91 687,146,488.90 -0.60% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） -34,512.88 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 主要系本期收到多潘立酮片通 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 4,188,796.38 过仿制药质量和疗效一致性评 价补助款共 260.00 万元，彭州 市发改委产业政策补助款 104.00 万元，以及与资产相关 的政府补助当期摊销合计 36.07 万元； 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 691,492.00 理财产品获得的收益； 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -708,967.51 减：所得税影响额 623,649.79 合计 3,513,158.20 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 √ 适用 □ 不适用 项目 涉及金额（元） 原因 根据 2009 年 4 月本公司与西藏拉萨经济技术开发区经济发展局 签订拉开财驻字 2009-003 号《入驻企业财政优惠协议书》及 2014 年 10 月双方签订的补充协议，公司收到的产业扶持专项资 产业扶持专项资金 金与企业业务密切相关、具有可持续性，因此公司将收到的产业 1,160,432.55 扶持专项资金界定为经常性损益项目。公司收到 2020 年度的产 业扶持专项资金 16,660,432.55 元，于 2020 年度确认其他收益 15,500,000.00 元，差额部分 1,160,432.55 元计入 2021 年其他收 益。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要产品及业务模式 报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品销售业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。 业务模式 产品类型 （一） （二） （三） （四） （五） 自主生产药 第三方合作 原料药 药品原材料 药品推广服 品业务 药品业务 业务 销售业务 务业务 米格列醇片 √ √ 自主生产药品 醋氯芬酸肠溶片 √ √ 红金消结片、蒙脱石散、多潘立酮片、 √ 阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等 瓜蒌皮注射液 独家供应原材料+推广 √ √ √ 盐酸纳美芬注射 合作开发+全国总推广 √ √ 第三方合作药品 液 卡贝缩宫素注射 全国总推广 √ √ 液 在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为2020版国家医保目录内产品： 1、适用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹®）。 2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平®）。 3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹®）。 4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉®）。 5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬®）。 此外，公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等。 公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售，其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。 第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通®）、盐酸纳美芬注射液（易美芬®）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广，形成合作药品销售业务。 1、瓜蒌皮注射液（新通®）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品销售权授予公司，公司负责该产品的营销推广。 2、盐酸纳美芬注射液（易美芬®）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。待公司具备生产条件后，盐酸纳美芬注射液将转由公司自产，西安利君将停止该产品相关的生产经营活动。 3、卡贝缩宫素注射液（易明®鑫诺舒®）的合作模式为：圣诺制药拥有卡贝缩宫素注射液的生产批件，负责产品的生产和质量控制，并授权公司使用鑫诺舒®商标；公司拥有卡贝缩宫素注射液的全国总推广权及鑫诺舒®商标的使用权。 公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，产能充足，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。 （二）公司所处医药行业的现状及发展趋势 随着国民经济的稳定发展，我国居民可支配收入增加，消费结构不断升级，医保体系也进一步健 全，人口老龄化加剧和全面三胎政策的实施，这些因素持续推动着医药市场的增长。根据国家统计局统计数据显示，2020 年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,857.30亿元，同比增长4.50%，实现利润总额3,506.70亿元，同比增长12.8%。未来医药行业前景广阔，整体保持稳定增长。 近几年，医药行业的供给端、需求端及支付端均有大量政策出台，医疗、医保、医药“三医联动”，药品国家集采范围扩大至全国，集采药品范围持续扩大，中标品种的售价大幅下降；国家医保目录建立动态调整，药品会逐步建立以临床价值以导向的评价体系，鼓励药品创新研发；仿制药一致性评价从口服固体制剂逐渐过度到注射剂领域等等，整个医药市场正在快速经历结构性调整，医药企业面临着巨大的机遇和挑战。 （三）报告期内的经营情况 1、销售 紧密结合当前医改形势及政策要求，以市场为导向，一方面加大各级医院的开发和覆盖，不断完善营销网络建设，拓展新的销售渠道。加强学术推广模式，在重点区域，大力开展学术推广和招商工作，保持品种的市场优势地位。另一方面优化营销组织机构，针对各大区、省区、办事处优化引进优秀营销人才，完善营销人员激励考核机制，提高营销队伍的综合能力和业务素养，为公司现有产品销售提供有力支撑。报告期内，公司积极参加国家集采投标工作，产品米格列醇片（奥恬苹®）中选，将有利于进一步提高该产品的市场占有率，提升公司的品牌影响力。报告期内，公司实现销售收入33,875.31万元，同比增长36.21%，主要产品新通、奥恬苹、鑫诺舒、维动啉、贝易平、美消丹、维朴芬等同比销售均有所增长，保持了公司业绩的稳步提升。 2、研发 公司加强研发计划管理，落实研发规划，加强与专业研发机构的合作。报告期内，有序推进公司自产产品上市后的后续研究，治疗早产儿动脉导管未闭（PDA）的赖氨洛芬原料药、注射液项目以及蒙脱石散（贝易平®）质量标准提升的注册申报、审批工作。加强专利申报和商标注册工作，报告期内，子公司维奥制药获得发明专利授权1件。截至报告期末，公司及子公司共有发明专利30件、外观专利授权20件，药品注册批件25件，注册商标84件。