2021年西藏易明西雅医药科技股份有限公司年报

西藏易明西雅医药科技股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭辉、主管会计工作负责人许可及会计机构负责人(会计主管人员)周敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 本公司可能存在瓜蒌皮注射液业务依赖风险、医药行业政策风险、高速成长的管理风险、药品质量安全风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析” 第十一部分“公司未来发展的展望”中予以描述，所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 190,682,250 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积 金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 37 第五节 环境和社会责任 ...... 61 第六节 重要事项 ...... 66 第七节 股份变动及股东情况 ......82 第八节 优先股相关情况 ...... 93 第九节 债券相关情况 ...... 94 第十节 财务报告 ...... 95 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2021 年年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在《证券时报》《中国证券报》公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司董事会办公室备查。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、易明医药、发行人 指 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 易明海众 指 北京易明海众投资管理有限公司 维奥制药 指 四川维奥制药有限公司 北京康元 指 北京易明康元医药科技有限公司 成都康元 指 成都易明康元医药科技有限公司 拉萨康元 指 拉萨易明康元医药科技有限公司 易明健康 指 TAPI Healthcare Inc. 博斯泰 指 内蒙古博斯泰企业管理服务有限公司 华金天马 指 西藏华金天马股权投资合伙企业（有限合伙） 西藏易家团 指 西藏易家团投资合伙企业（有限合伙） 西藏易水 指 西藏易水投资合伙企业（有限合伙） 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 A 股 指 人民币股普通股 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 华西证券股份有限公司 公司章程 指 西藏易明西雅医药科技股份有限公司章程 两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 易明医药 股票代码 002826 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 西藏易明西雅医药科技股份有限公司 公司的中文简称 易明医药 公司的外文名称（如有） TIBETAIM PHARM. INC. 公司的法定代表人 彭辉 注册地址 拉萨经济技术开发区林琼岗路 6 号 注册地址的邮政编码 850000 公司注册地址历史变更情 无 况 办公地址 成都市天府一街两江国际 B 栋 37 楼 办公地址的邮政编码 610000 公司网址 www.emyy.cn 电子信箱 ir@ymky.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李前进 李前进 联系地址 北京市海淀区知春路甲 48 号盈都大厦 北京市海淀区知春路甲 48 号盈都大厦 C 座 4-15A C 座 4-15A 电话 010-58731208 010-58731208 传真 010-58731208 010-58731208 电子信箱 ir@ymky.com ir@ymky.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《上海证券报》《证券时报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 915400917835344626 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号六楼 签字会计师姓名 林雯英、凌亦超 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 725,459,075.46 602,619,263.55 20.38% 553,255,391.08 归属于上市公司股东的净利润 （元） 42,476,491.18 41,091,164.30 3.37% 37,328,950.93 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 38,634,658.44 31,854,012.56 21.29% 33,580,742.15 经营活动产生的现金流量净额 （元） 109,522,210.40 101,735,689.50 7.65% 59,202,426.13 基本每股收益（元/股） 0.22 0.22 0.00% 0.20 稀释每股收益（元/股） 0.22 0.22 0.00% 0.20 加权平均净资产收益率 6.06% 6.14% -0.08% 5.88% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 824,473,281.11 908,087,426.76 -9.21% 835,405,794.28 归属于上市公司股东的净资产 （元） 717,389,579.34 687,146,488.90 4.40% 652,168,993.82 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 158,204,489.91 180,548,587.54 179,390,590.62 207,315,407.39 归属于上市公司股东的净利润 5,259,104.57 4,918,437.85 6,955,330.26 25,343,618.50 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 5,202,040.40 1,462,343.82 7,375,415.08 24,594,859.14 经营活动产生的现金流量净额 -9,808,758.10 31,146,142.66 47,912,172.38 40,272,653.46 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计 提资产减值准备的冲销部分） -44,909.22 -166,621.74 -120,405.67 计入当期损益的政府补助（与公 主要系本年收到多潘立 司正常经营业务密切相关，符合 酮片通过仿制药质量和 国家政策规定、按照一定标准定 4,794,573.98 7,950,211.70 4,051,179.29 疗效一致性评价奖励资 额或定量持续享受的政府补助除 金共 260.00 万元，收到 外） 彭州市经济科技和信息 化局技术投入补助 100.00 万元，以及收到 与资产相关的政府补助 当期摊销共计 56.23 万 元； 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 906,933.96 546,567.48 1,080,080.55 理财产品获得的收益； 交易性金融资产交易性金融负债 和可供出售金融资产取得的投资 收益 除上述各项之外的其他营业外收 入和支出 -1,193,798.26 2,344,164.69 -597,311.44 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 65,997.89 减：所得税影响额 669,746.36 1,437,170.39 665,333.95 少数股东权益影响额（税 后） 17,219.25 合计 3,841,832.74 9,237,151.74 3,748,208.78 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： √ 适用 □ 不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目金额65,997.89元，主要为本年收到的个税手续费返还，及本年博斯泰享受的生产、生活性服务业纳税人进项税加计递减金额。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 √ 适用 □ 不适用 项目 涉及金额（元） 原因 根据 2009 年 4 月本公司与西藏拉萨经济技术开发区经济发展局 签订拉开财驻字 2009-003 号《入驻企业财政优惠协议书》及 产业扶持专项资金 20,250,432.55 2014 年 10 月双方签订的补充协议。公司收到的企业发展金与 企业业务密切相关、具有可持续性，因此公司将收到的企业发 展金界定为经常性损益项目。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近年来，国务院机构改革从顶层设计上理顺“三医”（医药、医保、医疗）的管理，从供给端、需求端及支付端出台大量政策，带量采购常态化、制度化；深入试点DRG付费模式；原料药产业政策的出台，原辅包与药品制剂关联审评制度进一步完善；仿制药一致性评价也从口服固体制剂逐渐过度到注射剂领域；国家医保目录建立动态调整等，行业竞争加剧，药企利润率逐步下行，对行业相关企业未来的经营业绩产生不同程度的影响。 在此环境下，医保支付改革从试点转为全面铺开，对产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。2021年3月31日，国家医保局召开2021年医保支付方式改革试点推进会，部署疾病诊断相关分组（DRG）付费、区域点数法总额预算和按病种分值（DIP）付费两个试点年度重点工作，30个DRG试点城市和71个DIP试点城市今年内分批进入实际付费。2021年11月26日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，从2022到2024年，全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。2021年12月9日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》，在32个城市继续深入试点DRG/DIP付费。DRG作为一种支付管理工具与标准，通过精细化医保管理，从根本上影响医疗机构的诊疗理念和方式，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡。而药品与医疗器械企业，作为医药产业链上的供应端，发生在药品与医疗器械使用端的影响也将直接影响着医药企业的发展及模式，促使医药企业不仅需要优化自身，提升产品质量和服务，更需要优化成本管控，合理降低运营成本，对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。 带量采购正式制度化、常态化。2020 年 1 月，国家医保局等部门在第二批集采时直接全国范围推广， 第二批集采品种达到 35 种，集采的影响力有所扩大。随后 2020 年 7 月，国家组织药品第三批带量采购， 过评品种数增至 54 种，进一步扩大集采影响力。2020 年 12 月，第四批带量采购开始，涉及品种 44 种， 价格平均降幅达到 68%。2021年，第五批药品集采，共纳入62个品种，中标的药品平均降价达56%。 近些年，先后有《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》和《中药注册分类及申报资料要求》等重磅文件发布，内容涵盖处方外流、分级诊疗、诊所备案、名方免临床试点工作等，推动中成药行业创新及高质量发展。但由于受限制辅助用药和医保控费影响，中药注射剂在城市公立医院中成药占比由2013年的39.49%下降至2021H1的24.36%。 在药物审批方面，国家卫健委以及药监局出台相关政策，鼓励我国创新药物的发展。积极推行 MAH 即药品上市许可持有人制度，上市许可与生产许可分离，鼓励药物研发创新、保障药品供应。2015 年的药审改革，针对新药上市审批流程，加快了新