2019年浙江医药股份有限公司中报

公司代码：600216 公司简称：浙江医药 浙江医药股份有限公司 2019 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 吕春雷 工作原因 李男行 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李春波、主管会计工作负责人张培红 及会计机构负责人（会计主管人员）冯丹 音声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险，公司已在本报告中阐述关于公司未来经营过程中可能面临的风险因素及应对措施。敬请查阅本报告第四节“经营情况的讨论与分析”之“二、其他披露事项”。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 10 第五节 重要事项 ...... 18 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 26 第七节 优先股相关情况 ...... 29 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 29 第九节 公司债券相关情况 ...... 30 第十节 财务报告 ...... 30 第十一节 备查文件目录 ...... 181 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 浙江医药、公司 指 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂 指 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 维生素厂 指 浙江医药股份有限公司维生素厂 昌海生物、昌海生物分公司 指 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 创新生物 指 浙江创新生物有限公司 昌海制药 指 浙江昌海制药有限公司 来益生物 指 浙江来益生物技术有限公司 来益医药 指 浙江来益医药有限公司 上海维艾乐、维艾乐 指 上海维艾乐健康管理有限公司 新码生物 指 浙江新码生物医药有限公司 镇海医药 指 宁波市镇海医药药材有限责任公司 来益大药房 指 浙江来益大药房连锁有限公司 好药师大药房 指 杭州好药师大药房有限公司 来益投资 指 浙江来益投资有限公司 时利态和 指 绍兴时利态和企业管理咨询有限公司 仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药物管理 局 GMP 指 Good Manufacturing Practise,药品生产质量管理规 范 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亚药物 管理局 GSP 指 Good Supplying Practice, 药品经营质量管理规范 FAMI-QS 认证 指 欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系 仿制药 指 模仿业已上市的药物，药学指标和治疗效果与已上市 的药物等价的药品 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性 药物成分，具有一定药理活性、用作生产制剂的化学 物质 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江医药股份有限公司 公司的中文简称 浙江医药 公司的外文名称 Zhejiang Medicine Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 ZMC 公司的法定代表人 李春波 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 叶伟东 裘珂 联系地址 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 电话 0575-85211969 0575-85211969 传真 0575-85211976 0575-85211976 电子信箱 zmc3@163.com zmc3@163.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江绍兴滨海新城致远中大道168号 公司注册地址的邮政编码 312366 公司办公地址 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 公司办公地址的邮政编码 312366 公司网址 www.china-zmc.com 电子信箱 zmc3@163.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 浙江医药股份有限公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 浙江医药 600216 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 3,585,651,411.91 3,392,560,313.38 5.69 归属于上市公司股东的净利润 280,824,079.56 468,719,046.45 -40.09 归属于上市公司股东的扣除非经常 222,036,091.95 467,905,611.85 -52.55 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 170,620,851.37 195,822,912.81 -12.87 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 7,736,944,765.86 7,646,790,331.10 1.18 总资产 10,448,956,915.05 10,047,916,676.64 3.99 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.296 0.495 -40.20 稀释每股收益（元／股） 0.296 0.495 -40.20 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.234 0.494 -52.63 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.62 6.22 减少2.60个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 2.87 6.21 减少 3.34 个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 600,407.13 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 32,995,952.98 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 3,810,373.40 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 34,120,237.74 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -1,444,156.57 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 -3,235,532.21 所得税影响额 -8,059,294.86 合计 58,787,987.61 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主营业务 公司于 1999 年 10 月在上海证券交易所上市，根据中国证监会发布的《上市公司行业分 类指引》（2012 年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。报告期内公司主营业务未发生变化，主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。 生命营养品主要为合成维生素 E、维生素 A、天然维生素 E、维生素 H(生物素)、维生素 D3、辅酶 Q10、β -胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。 医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素 E、辅酶 Q10 等大健康产品。 医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主，以零售为辅，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械等。 （二）经营模式 1、采购模式 公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购，建立了原材料供应商评价体系、招标制度和原材料检验控制制度，审定合格供应商并定期复核，保证原材料的品质。提供用于生产出口产品的原材料供应商需经过 FDA、TGA 等认可。 公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购，代理其产品在浙江省的销售，或向其他销售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。 2、生产模式 目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划；生产计划调度部门制定生产总计划并了解进度，统一协调；车间按照 GMP 规范组织生产；生产管理部门监督安全生产；质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺流程进行监督检查。 3、销售模式 生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品，主要用于饲料添加剂，以及食品、膳食补充剂和化妆品领域。动物营养品主要以自营出口的方式销售至欧美地区，同时也通过国内外贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补充剂生产企业、大型化妆品公司直接建立业务关系，并与有实力的分销商建立合作关系。 公司医药原料药绝大多数用于出口，且以自营出口为主，少量通过贸易公司、中间商出口。医药制剂产品则主要采用直营队伍销售和区域招商代理两种模式进行销售。 医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司，在以省为单位的药品集中招标采购政策下，以公立医院为主要目标市场，以服务为手段，凭借规范经营、规模经营 来赢得发展。来益医药 2014 年 9 月通过新版 GSP 现场检查，同年 10 月取得《药品经营许可 证》和 GSP 认证证书，证书有效期至 2019 年 10 月 27 日，换证检查工作已基本完成。 （三）行业情况说明和业绩驱动因素 1、维生素行业 维生素是人和动物生长必须摄取的微量有机物质，市场需求主要来自于其下游的饲料、食品、医药等领域，总体需求平稳低速增长，供给集中度高，市场价格长期呈现周期性波动。 2、医药行业 医药关乎民生，周期性、区域性不明显。随着人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长。报告期内，政府大力推行化学药品仿制药与原研药品质量和疗效的一致性评价，在国内全面推行“两票制”以及集中采购和使用试点，政策的变化直接影响了整个医药行业。 （四）公司所处的行业地位 公司作为全国医药大型综合性化学制药企业，2009年被浙江省人民政府列为浙江省工业行业龙头骨干企业。 经过多年发展，公司已成为我国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素产品的主要生产基地之一，合成维生素 E，天然维生素 E，维生素 A,β -胡萝卜素，斑蝥黄素，盐酸万古霉素及替考拉宁等产品居国际国内前列；公司制剂产品：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（商品名“来立信”），注射用盐酸万古霉素（商品名“来可信”），注射用替考拉宁(商品名“加立信”)在国内市场占有重要地位。目前，浙江医药已发展成为一家技术先进、规模大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 报告期末，固定资产、在建工程、无形资产占公司总资产的比例分别为 38.15%，4.16%，3.92%，较期初余额增减比例分别为-1.16%，8.21%，0.41%。 其中：境外资产 54,159.70（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 5.18%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为： 1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体系；一个以市场为导向的技术创新体系；公司拥有原料、制剂一体化协同发展的较强综合竞争力的产品系列。 2、公司的技术控制和技术创新、新药研发能力较强：拥有国家企业技术中心和国家博士后科研工作站；培育了一个具有较强创新能力的技术团队；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑。 3、公司在脂溶性维生素及部分抗生素、抗耐药抗生素领域，产品质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。 4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 2019 年上半年，国际经济环境错综复杂，国内医药行业监管持续趋严，安全环保检查力 度加大，医药行业竞争格局剧烈变化，制造业企业转型升级面临诸多挑战。公司在董事会的领导下，坚持“改革、规范、创新、节约”发展方针，扎实做好生产经营、升级改造工作，公司实现营业收入 358,565.14 万元，较上年同期增加 5.69%，实现归属于母公司所有者的净利润 28,082.41 万元，较上年同期减少 40.09%。 报告期内，国家医药政策改革深入推进，临床数据核查、药品注册分类改革、优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价、带量采购等政策相继落地，医药行业竞争激烈，机遇与挑战并存。公司拓展了国内制剂营销网络，制定有效的产品策略，保持优势品种持续稳定增长，也为潜力品种的后续发力奠定基础。 报告期内，国内安全环保环境严峻。公司董事会及经营层高度重视，制定了安全环保理念及“双八条”，签订各级安全环保责任书，下属生产单位积极开展制度合规性自查自纠、隐患排查与风险评估，积极开展常态化班组活动，领导干部深入基层，加强员工教育培训，强化基层安全意识，努力建设绿色平安制造企业。 报告期内，研发和技术创新工作多点布局。左氧氟沙星片已完成工艺验证，正在进行稳定性试验；恩格列净原料药及片剂完成工艺开发，准备技术转移。新药报批进展顺利，取得生产批准文号 3 个，分别为利奈唑胺葡萄糖注射液二个规格的批准文号（国药准字 H20193017、 国药准字 H20193018）及乳酸左氧氟沙星片 0.25g 的批准文号（国药准字 H20194012）。上报 仿制药一致性评价产品 3 个，分别为注射用替考拉宁、米格列醇片、乳酸左氧氟沙星片 0.25g； 上报 4 类仿制药 1 个，为左氧氟沙星氯化钠注射液。上半年，公司申请发明专利 12 项，授权 发明专利 10 项。截至 2019 年 6 月底，公司累计申请发明专利 602 项，授权发明专利 212 项， 其中授权国际发明专利 63 项。 报告期内，保健食品获得 5 个备案批准文号。获得“固体饮料生产许可”，类别包括风 味固体饮料、植物固体饮料、蛋白固体饮料等，已有 9 款产品获得生产批文，全部可以商业 化生产；获得“压片糖果生产许可”，已有 1 款