2021年浙江医药股份有限公司年报

公司代码：600216 公司简称：浙江医药 浙江医药股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人李春波、主管会计工作负责人李齐融及会计机构负责人（会计主管人员）郭广山 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计，2021 年度归属于母公司股东的净利润为 1,045,319,896.03 元，母公司净利润为 1,458,646,166.63 元。按《公司章程》规定，以 2021 年 度实现的母公司净利润 1,458,646,166.63 元为基数，提取 10%法定盈余公积金 145,864,616.66元后，加上母公司期初未分配利润 4,535,485,577.05 元，期末母公司可供股东分配利润为 5,627,858,012.02 元。公司拟以 2022 年 4 月 26 日公司总股本 96,512.80 万股为基数，向全体股 东每 10 股派送现金红利 3.30 元（含税），计派送现金红利 318,492,240.00 元，剩余未分配利润 结转下一年度。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险，公司已在本报告中阐述关于公司未来经营过程中可能面临的风险因素及应对措施。敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理...... 43 第五节 环境与社会责任...... 60 第六节 重要事项...... 65 第七节 股份变动及股东情况...... 71 第八节 优先股相关情况...... 75 第九节 债券相关情况...... 75 第十节 财务报告...... 76 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的公司财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正文及公 告原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 浙江医药、公司 指 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂 指 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 昌海生物、昌海生物分公司 指 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 创新生物 指 浙江创新生物有限公司 昌海制药 指 浙江昌海制药有限公司 新码生物 指 浙江新码生物医药有限公司 来益投资 指 浙江来益投资有限公司 上海维艾乐、维艾乐 指 上海维艾乐健康管理有限公司 上海来益 指 上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司 来益医药 指 浙江来益医药有限公司 来益进出口 指 浙江来益进出口有限公司 ZMC 欧洲公司 指 ZMC 欧洲有限责任公司 Novocodex 公司 指 NOVOCODEX,INC. ZMUC 公司 指 ZMUC,INC. ZMC-UK 公司 指 ZMC-UK 有限责任公司 可明生物 指 浙江可明生物医药有限公司 芳原馨生物 指 浙江芳原馨生物医药有限公司 昌北生物 指 浙江昌北生物有限公司 可道生物 指 浙江可道生物医药有限公司 中贤生物 指 浙江中贤生物科技有限公司 上交所 指 上海证券交易所 创新药 指 国际国内均未研发上市的药物 仿制药 指 模仿业已上市的药物，药学指标和治疗效果与已上市的药物等价的 药品 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药物管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practise,药品生产质量管理规范 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亚药物管理局 MAH 指 上市许可持有人 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江医药股份有限公司 公司的中文简称 浙江医药 公司的外文名称 Zhejiang Medicine Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 ZMC 公司的法定代表人 李春波 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 叶伟东 裘珂 联系地址 浙江绍兴滨海新城致远中大道 168 号 浙江绍兴滨海新城致远中大道 168 号 电话 0575-85211969 0575-85211969 传真 0575-85211976 0575-85211976 电子信箱 board@zmc-china.com zmc3@163.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江绍兴滨海新城致远中大道168号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内未发生变更 公司办公地址 浙江绍兴滨海新城致远中大道168号 公司办公地址的邮政编码 312366 公司网址 www.zmc.top 电子信箱 board@zmc-china.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 浙江医药股份有限公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 浙江医药 600216 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 事务所（境内） 办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 严善明、章璐卿 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期 2019年 增减(%) 营业收入 9,129,094,496.62 7,326,934,799.14 24.60 7,043,927,618.70 归属于上市公司股东 1,045,319,896.03 717,399,564.70 45.71 342,772,695.25 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 982,333,727.83 586,666,770.07 67.44 219,819,148.01 的净利润 经营活动产生的现金 1,136,655,957.52 1,256,721,980.88 -9.55 447,249,287.45 流量净额 2021年末 2020年末 本期末比上年同 2019年末 期末增减（%） 归属于上市公司股东 8,779,106,085.10 7,674,560,932.92 14.39 7,860,815,574.04 的净资产 总资产 12,531,979,840.23 10,500,457,880.84 19.35 10,362,361,270.54 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增 2019年 减(%) 基本每股收益（元／股） 1.09 0.75 45.33 0.36 稀释每股收益（元／股） 1.09 0.75 45.33 0.36 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 1.03 0.61 68.85 0.23 加权平均净资产收益率（%） 12.64 9.26 增加 3.38 个百分点 4.44 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 11.88 7.58 增加 4.30 个百分点 2.85 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 2,399,934,853.19 2,217,609,274.96 2,194,107,859.99 2,317,442,508.48 归属于上市公司股东 266,868,693.16 240,752,443.49 242,993,711.50 294,705,047.88 的净利润 归属于上市公司股东 258,239,892.12 208,051,868.75 197,138,445.54 318,903,521.42 的扣除非经常性损益 后的净利润 经营活动产生的现金 40,674,099.24 417,783,163.62 -5,323,010.33 683,521,704.99 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 -5,847,297.84 18,331,373.00 -630,560.26 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准 57,329,364.54 61,339,962.38 50,824,862.16 定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,567,694.12 783,348.35 委托他人投资或管理资产的损益 10,928,821.43 21,658,928.90 18,036,958.12 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动 82,667,481.53 80,753,193.82 81,904,849.62 损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准 1,684,911.32 备转回 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -13,899,939.09 -7,410,692.15 -9,466,672.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -37,090,959.96 282,273.02 减：所得税影响额 13,065,494.48 29,839,712.38 11,675,698.99 少数股东权益影响额（税后） 19,603,502.05 16,850,791.63 6,040,191.24 合计 62,986,168.20 130,732,794.63 122,953,547.24 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 以公允价值计量且其变 动计入当期损益的金融 428,589,476.72 535,012,142.17 106,422,665.45 95,650,665.15 资产 应收款项融资 227,179,742.20 150,298,823.49 -76,880,918.71 - 合计 655,769,218.92 685,310,965.66 29,541,746.74 95,650,665.15 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021 年是我们党和国家在历史上具有重要里程碑意义的一年，公司党委以党的百年华诞为契机，以党建活动为抓手，积极组织开展学党史、知党情、强党性等一系列党建活动，深化党建引领，铸就红色引擎，把红色基因融入企业高质量发展的血脉，为实现“百年老店”奋斗目标提供不竭动力。 2021 年，世纪疫情叠加百年变局，外部环境更趋复杂严峻。面对疫情反复、物流管制、能耗 双控、工业原料价格普涨等一系列新挑战交织叠加冲击，公司坚决贯彻以习近平同志为核心的党中央的决策部署，努力做好疫情防控和经济发展两手抓，积极参与国内国际双循环，筑牢基本盘，保持稳定主基调，坚持供给侧结构性改革，加强原材料、关键中间体等供给保障，维护产业链供应链安全稳定，不断攻坚克难，稳步推动公司各项重点工作。 报告期内，在公司董事会的领导下，公司上下齐心，牢牢守住制造业的根基，公司主要经营指标再创新高，实现营业收入 912,909.45 万元，较上年同期增长 24.60%，实现归属于母公司股东的净利润 104,531.99 万元，较上年同期增长 45.71%。 报告期内，全国疫情呈现多点发生、局部爆发态势，疫情反弹明显。公司严格落实疫情防控常态化举措，守好企业防控重要关口。启动员工关怀机制，做好被隔离员工的后勤保障及人文关怀工作，确保全体人员的生命健康。严格执行外来人员防疫管理措施，控制人员跨区域流动，采用远程线上视频方式开展会议等活动，主动配合排查，组织全员核酸检测，建立疫苗接种台账，推进加强针接种工作，实行错峰制食堂就餐，积极做好异常响应处置。 报告期内，公司坚持创新驱动，进一步推动高质量发展。公司产品注射用替考拉宁（0.2g）、注射用盐酸万古霉素（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价；磷酸西格列汀片（100mg、50mg）、左氧氟沙星片（0.5g、0.25g）、左氧氟沙星氯化钠注射液（0.75g、0.5g）获批《药品注册证书》，视为通过药品质量和疗效一致性评价；1.1 类创新药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液（250ml：0.5g）获批《药品注册证书》；苹果酸奈诺沙星胶囊（0.25g）完成开放性 IV 期临床，再注册获批。利奈唑胺葡萄糖注射液两个规格（100ml:0.2g，300ml:0.6g）于 2022 年 4 月通过了一致性评价。 报告期内，公司技经水平和产业布局继续优化。昌海生物持续推进维生素 A 及其衍生物技术进步工作，通过参数优化和生产连续化改造，提升收率和产能，在降低固废的同时，生产操作的稳定性得以明显提升；β-胡萝卜素（食品级）已具备生产条件；新建年产 400 吨斑蝥黄素项目，基本完成设备安装；阿朴酯产品已确定合成小试工艺路线，启动了项目安评环评申报及设计对接。 报告期内，新昌制药厂挖潜新产业，已经初步完成鱼油项目产业化生产，工艺优化持续推进；重点完成了辅酶 Q10 菌种优化，万古霉素提取技术进步；制剂左氧氟沙星片、盐酸环丙沙星片通过英国官方远程审计；公司注射剂、片剂和冻干粉针剂通过省局和市局飞检。 报告期内，公司 1.1 类新药苹果酸奈诺沙星胶囊通过了国家医保续约谈判，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液通过了国家医保首次谈判。诺氟沙星片在第四批国家集采中标，左氧氟沙星氯化钠注射液和米格列醇片在第五批国家集采中标。 公司 ADC 创新药生