2020年浙江医药股份有限公司中报

公司代码：600216 公司简称：浙江医药 浙江医药股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 彭师奇 疫情原因 黄董良 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李春波、主管会计工作负责人张培红及会计机构负责人（会计主管人员）冯丹音 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险，公司已在本报告中阐述关于公司未来经营过程中可能面临的风险因素及应对措施。敬请查阅本报告第四节“经营情况的讨论与分析”之“三、其他披露事项”。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 9 第五节 重要事项 ...... 16 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 24 第七节 优先股相关情况 ...... 26 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 26 第九节 公司债券相关情况 ...... 27 第十节 财务报告 ...... 27 第十一节 备查文件目录 ...... 150 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 浙江医药、公司 指 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂 指 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 维生素厂 指 浙江医药股份有限公司维生素厂 昌海生物、昌海生物分公司 指 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 创新生物 指 浙江创新生物有限公司 昌海制药 指 浙江昌海制药有限公司 来益生物 指 浙江来益生物技术有限公司 来益医药 指 浙江来益医药有限公司 来益大药房 指 浙江来益大药房有限公司 上海维艾乐、维艾乐 指 上海维艾乐健康管理有限公司 上海来益 指 上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司 新码生物 指 浙江新码生物医药有限公司 来益投资 指 浙江来益投资有限公司 来益生态 指 新昌县来益生态农业发展有限公司 镇海医药 指 宁波市镇海医药药材有限责任公司 可明生物 指 浙江可明生物医药有限公司 来益进出口 指 浙江来益进出口有限公司 ZMC 欧洲公司 指 ZMC 欧洲有限责任公司 仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 上交所 指 上海证券交易所 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药物管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practise,药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices,动态药品生产 质量管理规范 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亚药物管 理局 创新药 指 国际国内均未研发上市的药物 仿制药 指 模仿业已上市的药物，药学指标和治疗效果与已上市的 药物等价的药品 原料药（API） 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药 物成分，具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江医药股份有限公司 公司的中文简称 浙江医药 公司的外文名称 Zhejiang Medicine Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 ZMC 公司的法定代表人 李春波 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 叶伟东 裘珂 联系地址 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 电话 0575-85211969 0575-85211969 传真 0575-85211976 0575-85211976 电子信箱 zmc3@163.com zmc3@163.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江绍兴滨海新城致远中大道168号 公司注册地址的邮政编码 312366 公司办公地址 浙江绍兴滨海新城畅和路58号 公司办公地址的邮政编码 312366 公司网址 www.china-zmc.com 电子信箱 zmc3@163.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 浙江医药股份有限公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 浙江医药 600216 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 3,528,496,835.73 3,585,651,411.91 -1.59 归属于上市公司股东的净利润 427,034,666.35 280,824,079.56 52.06 归属于上市公司股东的扣除非经 357,908,022.07 222,036,091.95 61.19 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 505,760,618.96 170,620,851.37 196.42 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 7,330,268,771.24 7,860,815,574.04 -6.75 总资产 10,730,530,563.89 10,362,361,270.54 3.55 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.446 0.296 50.68 稀释每股收益（元／股） 0.446 0.296 50.68 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.373 0.234 59.40 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.29 3.62 增加 1.67 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 4.43 2.87 增加 1.56 个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -7,043,225.24 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策 22,374,315.67规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 75,997.55 委托他人投资或管理资产的损益 12,208,261.52 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、 66,431,634.30衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,946,888.86 少数股东权益影响额 -2,116,685.17 所得税影响额 -16,856,765.49 合计 69,126,644.28 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主营业务 公司于 1999 年 10 月在上海证券交易所上市，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指 引》（2012 年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。报告期内公司主营业务未发生变化，主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。 生命营养品主要为合成维生素 E、维生素 A、天然维生素 E、维生素 H(生物素)、维生素 D3、 辅酶 Q10、β -胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。 医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素 E、辅酶 Q10 等大健康产品。 医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主，以零售为辅，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械等。 （二）经营模式 1、采购模式 公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购，建立了原材料供应商评价体系和原材料检验控制制度，审定合格供应商并定期复核，保证原材料的品质。提供用于生产出口产品的原材料供应商需经过 FDA、TGA 等认可。 公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购，代理其产品在浙江省的销售，或向其他销售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。 2、生产模式 目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划；生产计划调度部门制定生产总计划并了解进度，统一协调；车间按照 GMP 规范组织生产；生产管理部门监督安全生产；质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺流程进行监督检查。 3、销售模式 生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品，主要用于饲料添加剂，以及食品、膳食补充剂和化妆品领域。动物营养品以国内销售及主要按自营出口的方式销售至欧美地区，同时也通过国内外贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补充剂生产企业、大型化妆品公司直接建立业务关系，并与有实力的分销商建立合作关系。 公司医药原料药（API）绝大多数用于出口，且以自营出口为主，少量通过贸易公司、中间商出口。医药制剂产品则主要采用直营队伍销售和区域招商代理两种模式进行销售。 医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司，在以省为单位的药品集中招标采购政策下，以公立医院为主要目标市场，以服务为手段，凭借规范经营、规模经营来赢得发展。 （三）行业情况说明和业绩驱动因素 1、维生素行业 维生素是人和动物生长必须摄取的微量有机物质，市场需求主要来自于其下游的饲料、食品、医药等领域，总体需求平稳低速增长，供给集中度高，市场价格长期呈现周期性波动。 2、医药行业 医药关乎民生，周期性、区域性不明显。随着人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长。“4+7”带量采购全面铺开，注射剂一致性评价正式启动，2019 年国家医保目录正式公布，药品信息化追溯体系建设 5 项标准发布，政策的变化直接影响了整个医药行业。 （四）公司所处的行业地位 公司作为全国医药大型综合性化学制药企业，2009年被浙江省人民政府列为浙江省工业行业龙头骨干企业。 经过多年发展，公司已成为我国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素产品的主要生产基地，合成维生素 E，维生素 A，天然维生素 E，β -胡萝卜素，斑蝥黄素，盐酸万古霉素及替考拉宁等产品居国际国内前列；公司制剂产品：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（商品名“来立信”），注射用盐酸万古霉素（商品名“来可信”），注射用替考拉宁(商品名“加立信”),米格列醇片(商品名“来平”)在国内市场占有重要地位。目前，浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 报告期末，固定资产、在建工程、无形资产占公司总资产的比例分别为 35.51%，5.28%，3.76%，较期初余额增减比例分别为-4.55%，21.29%，-0.89%。 其中：境外资产 71,991.34（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 6.71%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为： 1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体系；一个以市场为导向的技术创新体系；公司拥有原料、制剂协同发展的较强综合竞争力的产品系列。 2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强：拥有国家企业技术中心和国家博士后科研工作站；培育了一个具有较强创新能力的技术团队；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑。 3、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素领域，产品质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。 4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 2020 年上半年，受新冠肺炎疫情影响，全球经济下行压力非常大，国际经济环境存在诸多不 确定因素，国内由于疫情控制较好，经济运行稳步复苏。面对新冠肺炎疫情带来的严峻考验和复杂多变的国内外环境，公司积极相应国家号召，科学部署，制定相应制度规范并逐级逐部门落实到位，及时有序推进复工复产。报告期内，在董事会的领导下，公司实现营业收入 352,849.68万元，较上年同期减少 1.59%，实现归属于母公司所有者的净利润 42,703.47 万元，较上年同期增加 52.06%。 报告期内，受同行业企业不可抗力事件影响，公司主导产品维生素 E 市场价格有较大上涨， 维生素 A 市场价格有一定程度上涨；公司上半年业绩大幅增加主要原因是维生素 E、维生素 A 市 场价格上涨，销量有所上升。受疫情影响，国内制剂销售明显下降。 上半年，各级政府部门出台了多项安全环保政策文件，对企业提出更严的标准、更高的要求。公司及时组织人员学习文件精神，认真贯彻文件要求，积极落实排查整改，确保企业合规生产。在此基础上，公司不断提升内部安全管理水平，创新推出“1+X”安全监管模式，确保安全监管全方位。为夯实管理基础，公司全力推进领导干部参与基层班组活动，密切领导与员工关系，提升基层治理能力。 报告期内，公司启动了重大自然灾害和危机应急机制，不断完善管理制度和应急预案，倡导全员抗疫，组织好物资保障，实现了有序复工和平稳运行。视外部疫情变化与政府导向，适时调整防疫策略，目前，公司的防疫工作已转入常态化防控阶段。 报告期内，研发和技术创新工作多点布局，公司继续加大研发投入。随着新药品管理法的实施，药品注册法规在新药的概念、界定、申报注册及技术转让等方面发生了重大改变，这些改变 对于创新药物的开发研制、临床试验等都产生了十分重要的影响。目前，公司共有在研新药新产 品项目 42 项，处于临床研究或 BE 阶段 5 项，申报生产 9 项。 报告期内，公司产品诺氟沙星片 0.1g（国药准字 H33020253）、米格列醇片 50mg（国药准字 H20074195）通过仿制药质量与疗效一致性评价。公司的 ADC 大分子项目 ARX788 在开展Ⅱ期/Ⅲ期 临床研究的准备工作，8 月份已启动了患者入组。 报告期内，公司申请发明专利 11 项，授权发明专利 3 项。截至 2020 年 6 月 30 日，公司累 计申请发明专利 657 项，授权发明专利 242 项，其中授权国际发明专利 97 项。 报告期内，公司项目“高效脂肪酶催化制备脂溶性维生素关键技术及产业化”获得 2019 年 度浙江省科学技术进步奖一等奖。董事长李春波先生在浙江省通过全国劳动模范的评审，现已上 报全