2023年三生国健药业(上海)股份有限公司一季报

证券代码：688336 证券简称：三生国健 三生国健药业（上海）股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比上 项目 本报告期 年同期增减变 动幅度(%) 营业收入 207,340,680.29 29.17 归属于上市公司股东的净利润 33,514,747.78 9,494.39 归属于上市公司股东的扣除非经 28,246,686.11 不适用 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 54,976,079.60 -31.46 基本每股收益（元/股） 0.05 9,485.06 稀释每股收益（元/股） 0.05 9,485.06 加权平均净资产收益率（%） 0.73 增加 0.72 个百 分点 研发投入合计 72,225,799.30 10.68 研发投入占营业收入的比例（%） 34.83 减少 5.82 个百 分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 4,947,104,734.64 5,098,403,734.80 -2.97 归属于上市公司股东的所有者权 4,636,963,819.85 4,605,846,042.52 0.68 益 2023 年一季度，公司持续聚焦自身免疫性疾病及炎症领域，快速推进临床进度，截止披露 日共取得 6 项重大临床进展；已上市产品商业化推进顺利，经营发展开局良好。报告期内，公司实现营业收入 2.07 亿元，同比增长 29.17%，其中益赛普收入同比增长 9.51%，赛普汀收入同比增 长 45.64%，CDMO 业务收入同比增长 623.30%，实现归属于上市公司股东的净利润 3,351.47 万元， 较去年同期同比增长 9,494.39%。 截止披露日，公司共取得以下重要临床进展： 1、抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体药物（研发代号：SSGJ-611），目前在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项 II 期临床研究,于 3 月下旬成功完成全部患者入组。 2、重组抗 IL-1β 人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在急性痛风性关节炎患者中开展的Ib/II 期临床研究，旨在评估 613 皮下注射治疗急性痛风性关节炎患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性；该研究已于 3 月下旬成功完成了第二阶段 II 期试验全部患者入组。 3、重组抗人表皮生长因子受体-2（HER2）人源化单克隆抗体伊尼妥单抗注射液，在 HER2 阳性乳腺癌受试者中开展“一项评价伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、白蛋白紫杉醇用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的单臂、多中心 II 期临床研究”，已于 3 月下旬成功完成了首例受试者入组。 4、益赛普？ (重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型于 3 月底正 式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 5、公司于 4 月上旬收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液（611）开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验。 6、抗 IL-17A 人源化单克隆抗体药物（608），目前在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的一项 III 期临床研究，于 4 月上旬成功完成全部受试者入组。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本期金额 说明 非流动资产处置损益 -333,877.19 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定 3,280,302.01 量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负 债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处 4,857,604.53 置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负 债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,333,413.95 减：所得税影响额 735,945.75 少数股东权益影响额（税后） 466,607.98 合计 5,268,061.67 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例 主要原因 （%） 归属于上市公司股东的净利润 9,494.39 报告期内产品销量相比上年同期增 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 不适用 加，带动营业收入及毛利的增加； 益的净利润 同时管理费用及研发费用相比上年 基本每股收益（元/股） 9,485.06 同期下降共同导致。 稀释每股收益（元/股） 9,485.06 研发投入占营业收入的比例（%） 减少 5.82 个 报告期内营业收入相比上年同期增 百分点 加所致 经营活动产生的现金流量净额 -31.46 报告期内销售回款相比上年同期下 降导致 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 12,627 报告期末表决权恢复的优先股股 0 东总数（如有） 前 10 名股东持股情况 持有有 包含转融 质押、标记或冻 股东性 持股 持股比 限售条 通借出股 结情况 股东名称 质 数量 例(%) 件股份 份的限售 股份状 数量 数量 股份数量 态 境外法 221,5 221,518 221,518,9 富健药业有限公司 人 18,98 35.92 ,988 88 无 0 8 上海兴生药业有限公 境内非 212,6 212,658 212,658,2 司 国有法 58,22 34.48 ,228 28 无 0 人 8 沈阳三生制药有限责 境内非 39,61 39,614, 39,614,60 任公司 国有法 4,607 6.42 607 7 无 0 人 达佳国际（香港）有 境外法 25,16 4.08 25,160, 25,160,65 无 0 限公司 人 0,657 657 7 上海昊颔企业管理咨 其他 14,59 2.37 0 0 无 0 询中心（有限合伙） 5,564 上海浦东领驭投资发 其他 11,33 1.84 0 0 无 0 展中心（有限合伙） 9,405 上海浦东田羽投资发 其他 10,96 1.78 10,965, 10,965,42 无 0 展中心（有限合伙） 5,428 428 8 Grand Path 境外法 10,40 1.69 10,408, 10,408,92 无 0 Holdings Limited 人 8,922 922 2 上海翃熵投资咨询有 境内非 3,717 3,717,4 3,717,472 限公司 国有法 ,472 0.60 72 无 0 人 高华－汇丰－ 964,5 0 GOLDMAN, SACHS & 其他 16 0.16 0 无 0 CO.LLC 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的 股份种类及数量 数量 股份种类 数量 上海昊颔企业管理咨询中心 14,595,564 人民币普通股 14,595,564 （有限合伙） 上海浦东领驭投资发展中心 11,339,405 人民币普通股 11,339,405 （有限合伙） 高华－汇丰－GOLDMAN, 964,516 人民币普通股 964,516 SACHS & CO.LLC 陈文兵 820,000 人民币普通股 820,000 刘文华 433,798 人民币普通股 433,798 华夏银行股份有限公司－华夏 智胜先锋股票型证券投资基金 382,110 人民币普通股 382,110 （LOF） 博时博裕沪深 300 指数增强股 票型养老金产品－中国工商银 369,722 人民币普通股 369,722 行股份有限公司 赵志万 363,735 人民币普通股 363,735 王海燕 360,000 人民币普通股 360,000 华夏基金－中信证券股份有限 公司－华夏基金－中信证券消 351,014 人民币普通股 351,014 费增强单一资产管理计划 上述股东关联关系或一致行动 1、富健药业、兴生药业、沈阳三生、香港达佳、浦东田羽、 的说明 Grand Path、上海翃熵七名股东均受 LOU JING 实际控制；2、 沈阳三生直接持有上海翃熵 100%股权；上海翃熵直接持有兴 生药业 96.25%股权；3、沈阳三生直接持有浦东田羽 23.50% 的出资份额，通过其全资子公司辽宁三生间接持有浦东田羽 76.50%的出资份额，合计直接和间接持有浦东田羽 100%出资 份额。4、公司未知上述无限售流通股股东间是否存在关联关 系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 前 10 名股东及前 10 名无限售 陈文兵通过信用账户持股 820,000 股；王海燕通过信用账户 股东参与融资融券及转融通业 持股 360,000 股。 务情况说明（如有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 风险因素 1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险 创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。未来，公司需持续进行创新药研发，以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。 但公司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症，公司筛选出的潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无法持续的研发有商业潜力的新产品，可能会对公司业务带来不利影响。 2、市场推广及销售不及预期的风险 创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。此外，药品获批上市到销售放量，需要经过医院招标、医保准入等一系列环节。若公司销售团队的市场推广能力不达预期，未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。 3、纠纷诉讼的风险 公司所处生物医药行业，生产经营受到国家严格监管，产业链长，涉及诸多第三方服务方，且公司业务中含有 CDMO 业务，因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等，均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响，包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 3 月 31 日 编制单位:三生国健药业（上海）股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 3 月 31 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 1,435,641,921.91 1,090,721,048.51 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 974,555,927.73 1,486,420,574.71 衍生金融资产 应收票据 1,972,526.06 3,504,341.61 应收账款 119,529,206.41 145,848,980.17 应收款项融资 预付款项 37,057,420.29 23,973,490.42 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 1,129,507.14 291,987.93 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 197,423,598.16 227,003,150.34 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 12,496,918.70 8,570,408.35 流动资产合计 2,779,807,026.40 2,986,333,982.04 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 97,327,848.36 103,098,885.57 其他权益工具投资 6,546,171.15 6,296,832.78 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 712,000,224.81 708,974,190.05 在建工程 748,161,721.63 717,114,903.34 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 252,362,951.07 195,731,583.81 开发支出 65,922,911.11 114,015,119.70 商誉 639,582.53 639,582.53 长期待摊费用 递延所得税资产 172,376,368.18