2024年三生国健药业(上海)股份有限公司中报

公司代码：688336 公司简称：三生国健 三生国健药业（上海）股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等风险因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“风险因素”。 公司全体董事出席董事会会议。 本半年度报告未经审计。 公司负责人刘彦丽、主管会计工作负责人孙永芝及会计机构负责人（会计主管人员）郑利荣 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币0.33元（含税）。截至2024年6月30日，公司总股本为616,785,793股，以此计算拟派发现金红利总额为人民币20,353,931.17元（含税）。本次现金分红金额占2024年半年度合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为15.72%。 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 29 第五节 环境与社会责任 ...... 32 第六节 重要事项 ...... 37 第七节 股份变动及股东情况 ...... 51 第八节 优先股相关情况 ...... 57 第九节 债券相关情况 ...... 58 第十节 财务报告 ...... 59 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 备查文件目录 盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/三 指 三生国健药业（上海）股份有限公司 生国健 三生制药 指 3SBio Inc.一家依据开曼群岛法律设立，并在香港联交所上市的公 司，股票代码为 1530.HK 富健药业 指 富健药业有限公司（Full Gain Pharmaceutical Limited），一家依 据香港法律设立的有限公司 兰生国健/兴生 指 上海兰生国健药业有限公司（后更名为“上海兴生药业有限公司”） 药业 沈阳三生 指 沈阳三生制药有限责任公司 晟国医药 指 上海晟国医药发展有限公司 浦东田羽 指 上海浦东田羽投资发展中心（有限合伙） Grand Path 指 Grand Path Holdings Limited，一家依据香港法律设立的有限公司 上海翃熵 指 上海翃熵投资咨询有限公司 香港达佳 指 达 佳国 际（香 港）有限 公司 （ Achieve Well International (HongKong) Limited），一家依据香港法律设立的有限公司 抗体中心 指 上海抗体药物国家工程研究中心有限公司 中健抗体 指 中健抗体有限公司 苏州国健 指 三生国健药业（苏州）有限公司 丹生医药 指 丹生医药技术（上海）有限公司 药谷德生 指 北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司 Numab 指 Numab Therapeutics, AG 康派尼恩 指 上海康派尼恩医疗科技有限公司 北京鹰瞳 指 北京鹰瞳科技发展股份有限公司 启光德健 指 启光德健医药科技（苏州）有限公司 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞分化成的浆细胞所产 生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白 单克隆抗体/单 指 由单一 B 细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗 抗 体 生物类似药 指 在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）具有 相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸序列原则上 应与原研药（参照药）相同。生物类似药通常不被认为是其原研药的 仿制药，因为两种产品相似，但是可能不完全相同。生物类似药和对 照药物之间需要在药代动力学、药效动力学、安全性和有效性等方面， 达到严格的监管要求 自身免疫性疾病 指 由人体对正常存在于自身体内的物质和组织的异常免疫反应引起的 疾病 类风湿关节炎/ 指 类风湿关节炎或类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA），是 类风湿性关节炎 一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑 膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫性疾病 强直性脊柱炎 指 强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）是一种慢性进行性疾 病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，可伴 发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。它属于血清阴性 脊柱关节病，是一种与脊柱炎相关的关节炎 银屑病 指 银屑病（Psoriasis）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，典型 皮损为鳞屑性红斑 靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作 用，药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效 TNF-α 指 Tumor Necrosis Factor-α，指肿瘤坏死因子-α，是主要由巨噬细 胞和单核细胞产生的一种促炎细胞因子，属于引起急相反应的众多细 胞因子中的一员，主要作用是调节免疫细胞的功能 HER2 指 Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，指人表皮生长因子受 体-2，是重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子 EGFR 指 Epidermal Growth Factor Receptor，指表皮生长因子受体，常表达 在表皮细胞上 IL-17 指 Interleukin-17，指白细胞介素 17，是由辅助性 T 细胞 17 分泌的一 种促炎细胞因子 IL-5 指 Interleukin-5，指白细胞介素 5，在协调和促进以酸性粒细胞为基 础的炎性过程起着关键的作用 IL-4R 指 Interleukin-4 Receptor，指白介素 4 受体，是辅助型 T 细胞 2 型的 多效性细胞因子 IND 指 Investigational New Drug Application，即新药临床试验申请 NDA 指 New Drug Application，即新药上市申请 PK 指 Pharmacokinetics（即药物代谢动力学），指体内药物浓度与时间的 关系 IL-1β 指 Interleukin-1β，指白介素 1β因子，是由单核细胞、内皮细胞、成 纤维细胞和其他类型细胞在应答感染时产生的细胞因子之一 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，即《药品生产质量管理规范》 CD25 指 白细胞介素-2（IL-2）受体的α链又称为 CD25，是调节 T 细胞表面 特征性标记分子 IL-13 指 T 细胞产生的细胞因子,不含糖基，能诱导 CD23 的表达，生殖细胞系 信使 RNA 的合成以及 B 细胞中 IgG 和 IgE 的转换，也可调节单核细 胞及 B 细胞的功能 IL-4 指 由活化的 T 淋巴细胞产生的细胞因子,导致 B 细胞的增殖和分化，刺 激 B 细胞合成免疫球蛋白 IgE；影响自然杀伤细胞(NK 细胞)的应答， 以及淋巴因子激活的杀伤性细胞(LAK 细胞)对白介素-2 的应答；增 强巨噬细胞杀伤肿瘤的活性 COPD 指 慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease， COPD）是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可 进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病，与有害气体及有害 颗粒的异常炎症反应有关，致残率和病死率很高，全球 40 岁以上发 病率已高达 9%～10%。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 三生国健药业（上海）股份有限公司 公司的中文简称 三生国健 公司的外文名称 Sunshine Guojian Pharmaceutical（Shanghai） Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Sunshine Guojian Pharmaceutical 公司的法定代表人 LOU JING 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号 公司办公地址的邮政编码 201203 公司网址 https://www.3s-guojian.com/ 电子信箱 ir@3s-guojian.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 刘彦丽 张凤展 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区李冰 中国（上海）自由贸易试验区 路399号 李冰路399号 电话 021-80297676 021-80297676 传真 021-80297676 021-80297676 电子信箱 ir@3s-guojian.com ir@3s-guojian.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》（www.cnstock.com）《中国证券报》 （www.cs.com.cn）《证券时报》（www.stcn.com）《证 券日报》（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 人民币普通股（A 上海证券交易所 三生国健 688336 不适用 股） 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：万元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 59,661.97 47,780.83 24.87 归属于上市公司股东的净利润 12,951.05 9,475.46 36.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性 12,614.51 8,364.32 50.81 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 14,015.31 16,123.33 -13.07 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 499,226.66 489,613.49 1.96 总资产 539,742.67 530,502.95 1.74 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.21 0.15 40.00 稀释每股收益（元／股） 0.21 0.15 40.00 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.20 0.14 42.86 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.62 2.04 增加0.58个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 2.55 1.80 增加0.75个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 35.02 34.56 增加0.46个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 营业收入同比增加 24.87%，主要增长原因如下：①公司主要产品益赛普预充针快速增长以及 通过加大医院覆盖和相关科室覆盖等多种方式加快市场渗透，带来销量增长；②在医院覆盖 持续增加、不断累积的循证医学证据所带来的医生和患者认同度的提升以及药品可及性改善 等多重因素促进下，赛普汀持续快速放量增长；③取得与沈阳三生制药有限责任公司合作的 CDMO 款项； 2、 归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润相比上年 同期大幅增长，主要原因系在销售收入稳步增长的前提下，公司内部科学化、系统化、精细化 管理所带来的效率提升，管理和销售费用率较去年同期下降；综上，公司实现利润大幅增长；3、 经营活动产生的现金流量净额体现为净流入 1.40 亿元，相比上年同期下跌 13.07%，主要系报 告期内随着研发项目进入到临床后期及研发项目增加，研发投入增加导致； 4、 基本每股收益相比上年同期上涨，主要由于报告期内净利润同比增加导致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 -8.35 第十节 附注七、71 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 1,033.17 第十节 附注七、67 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 511.40 第十节 附注七、70 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,126.49 第十节 附注七、75 减：所得税影响额 19.32 少数股东权益影响额（税后） 53.87 合计 336.54 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）所属行业发展情况 公司主要从事抗体药物的研发、生产及销售业务。根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司属医药制造业（C27）。根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》（上证发[2019]30 号），公司从事生物医药行业中的生物制品业务。 国家对创新药的支持态度明确 2024 年 7 月 5 日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指 出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。创新药涉及定价、医保、销售、融资等多环节多部门，顶层支持方案的推出有利于协调统筹各方资源，促进中国创新药产业进入发展新阶段。 国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段 国内医保谈判与国家集采趋于常态化，控费趋严，随着药品集中带量采购进入常态化、制度化实施，国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段，这将加速推动我国制药行业高质量发展。在药品集中带