2024年三生国健药业(上海)股份有限公司三季报

证券代码：688336 证券简称：三生国健 三生国健药业（上海）股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 单位：万元 币种：人民币 本报告期比上 年初至报告 年初至报告期末 项目 本报告期 年同期增减变 期末 比上年同期增减 动幅度(%) 变动幅度(%) 营业收入 34,278.49 35.60 93,940.46 28.58 归属于上市公司股东的净 10,353.84 49.71 23,304.89 42.18 利润 归属于上市公司股东的扣 9,079.05 36.46 21,693.56 44.46 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 不适用 不适用 18,268.92 -37.61 净额 基本每股收益（元/股） 0.17 54.55 0.38 40.74 稀释每股收益（元/股） 0.17 54.55 0.38 40.74 加权平均净资产收益率 2.05 增加 0.60 个 4.67 增加 1.18 个百 （%） 百分点 分点 研发投入合计 14,538.88 124.13 35,433.61 54.07 研发投入占营业收入的比 42.41 增加 16.75 个 37.72 增加 6.24 个百 例（%） 百分点 分点 本报告期末比上 本报告期末 上年度末 年度末增减变动 幅度(%) 总资产 591,794.86 530,502.95 11.55 归属于上市公司股东的所 507,354.66 489,613.49 3.62 有者权益 注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 （二） 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期 说明 末金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资 29.83 21.48 固定资产处置收益 产减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策规 1,604.65 2,637.82 计入当期损益的政 定、按照确定的标准享有、对公司损益 府补助 产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，非金融企业持有金融资产 430.05 941.45 银行理财产品公允 和金融负债产生的公允价值变动损益以 价值变动收益 及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 -562.37 -1,688.86 营业外支出 出 减：所得税影响额 205.84 225.16 少数股东权益影响额（税后） 21.53 75.40 合计 1,274.79 1,611.33 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 （三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 35.60 自 2024 年初始，公司产品销量增加 归属于上市公司股东的净利润_本报 49.71 带动营业收入增长，同时公司优化研 告期 发资金使用效率，更加聚焦自免领域 归属于上市公司股东的扣除非经常 36.46 的研究，整体研发投入持续增长；在 性损益的净利润_本报告期 上述因素的综合作用下，本报告期内 基本每股收益（元/股）_本报告期 54.55 的净利润、归属于上市公司股东的净 稀释每股收益（元/股）_本报告期 54.55 利润、归属于上市公司股东的扣除非 研发投入合计_本报告期 124.13 经常性损益的净利润、基本每股收益 归属于上市公司股东的净利润_年初 42.18 及稀释每股收益相比上年同期均有所 至报告期末 增加。 归属于上市公司股东的扣除非经常 44.46 性损益的净利润_年初至报告期末 基本每股收益（元/股）_年初至报 40.74 告期末 稀释每股收益（元/股）_年初至报 40.74 告期末 研发投入合计_年初至报告期末 54.07 研发投入占营业收入的比例（%）_ 增加 16.75 个百 本报告期 分点 研发投入占营业收入的比例（%）_ 增加 6.24 个百 年初至报告期末 分点 年初至报告期末公司持续增加对研发 经营活动产生的现金流量净额_年初 项目的投入、根据研发进度增加原材 至报告期末 -37.61 料的采购，因此年初至报告期末经营 活动产生的现金流净额相比上年同期 减少。 2024 年前三季度，公司主要产品销售稳步增长，研发项目快速推进，内部运营持续保持高效率，净利润快速增长。前三季度公司实现营业收入 9.39 亿元，同比增长 28.58%，其中：主要产品 收入 7.78 亿元，同比增长 19.34%；公司研发投入合计 3.54 亿元，同比增长 54.07%，其中研发费 用同比增长 41.50%，研发费用率保持在合理健康水平；前三季度，实现归属于上市公司股东的净利润 2.33 亿元，较去年同期同比增长 42.18%。 截至本报告披露日，公司主要在研管线最新进展如下： 1、抗 IL-17A 人源化单克隆抗体(“608”) 中重度斑块状银屑病适应症已完成临床 III 期； 强直性脊柱炎项目已完成临床 II 期所有受试者入组； 放射学阴性中轴型脊柱炎临床 II 期受试者入组中。 2、抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液(“610”) 重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床 III 期受试者入组中。 3、抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体（“611”） 成人中重度特应性皮炎适应症已完成临床 III 期所有受试者入组； 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床 III 期已启动； 青少年中重度特应性皮炎适应症已完成临床 II 期所有受试者入组； 儿童中重度特应性皮炎 Ib 期临床； COPD 适应症临床 II 期受试者持续入组中。 4、重组抗 IL-1β人源化单克隆抗体注射液（“613”） 急性痛风性关节炎适应症已完成临床 III 期所有受试者入组； 痛风性关节炎间歇期适应症已完成临床 II 期所有受试者入组。 5、抗 BDCA2 人源化单克隆抗体注射液(“626”) SLE、CLE 适应症取得美国 IND 临床批件； 中国 IND 申请已获受理。 二、 股东信息 （一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总 报告期末表决权恢复的 数 10,730 优先股股东总数（如 有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 质押、标 持股 持有有 包含转融通借 记或冻结 股东名称 股东 持股数量 比例 限售条 出股份的限售 情况 性质 (%) 件股份 股份数量 股份 数 数量 状态 量 富健药业有限公司 境外 221,518,988 35.92 0 0 无 0 法人 境内 上海兴生药业有限公司 非国 212,658,228 34.48 0 0 无 0 有法 人 境内 沈阳三生制药有限责任 非国 39,614,607 6.42 0 0 无 0 公司 有法 人 达佳国际（香港）有限 境外 25,160,657 4.08 0 0 无 0 公司 法人 上海浦东田羽投资发展 其他 10,965,428 1.78 0 0 无 0 中心（有限合伙） Grand Path Holdings 境外 10,408,922 1.69 0 0 无 0 Limited 法人 上海浦东领驭投资发展 其他 9,462,064 1.53 0 0 无 0 中心（有限合伙） 境内 上海翃熵投资咨询有限 非国 3,717,472 0.60 0 0 无 0 公司 有法 人 中国农业银行股份有限 境内 公司－鹏华医药科技股 非国 3,710,253 0.60 0 0 无 0 票型证券投资基金 有法 人 中国建设银行股份有限 境内 公司－富国精准医疗灵 非国 2,968,900 0.48 0 0 无 0 活配置混合型证券投资 有法 基金 人 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数 股份种类及数量 量 股份种类 数量 富健药业有限公司 221,518,988 人民币普通股 221,518,988 上海兴生药业有限公司 212,658,228 人民币普通股 212,658,228 沈阳三生制药有限责任 39,614,607 人民币普通股 39,614,607 公司 达佳国际（香港）有限 25,160,657 人民币普通股 25,160,657 公司 上海浦东田羽投资发展 10,965,428 人民币普通股 10,965,428 中心（有限合伙） Grand Path Holdings 10,408,922 人民币普通股 10,408,922 Limited 上海浦东领驭投资发展 9,462,064 人民币普通股 9,462,064 中心（有限合伙） 上海翃熵投资咨询有限 3,717,472 人民币普通股 3,717,472 公司 中国农业银行股份有限 公司－鹏华医药科技股 3,710,253 人民币普通股 3,710,253 票型证券投资基金 中国建设银行股份有限 公司－富国精准医疗灵 2,968,900 人民币普通股 2,968,900 活配置混合型证券投资 基金 1、富健药业、兴生药业、沈阳三生、香港达佳、浦东田羽、Grand Path、上海翃熵七名股东均受 LOU JING 实际控制；2、沈阳三生直 接持有上海翃熵 100%股权；上海翃熵直接持有兴生药业 96.25%股 上述股东关联关系或一 权；3、沈阳三生直接持有浦东田羽 23.50%的出资份额，通过其全 致行动的说明 资子公司辽宁三生间接持有浦东田羽 76.50%的出资份额，合计直接 和间接持有浦东田羽 100%出资份额。4、公司未知上述其他无限售 流通股股东间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》 中规定的一致行动人。 前 10 名股东及前 10 名 无限售股东参与融资融 不适用 券及转融通业务情况说 明（如有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 风险因素 1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险 创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。另外，考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性，若公司无法有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力，则可能导致在研产品无法在同靶点产品中抢先获批上市，相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境，进而对公司经营业绩的成长性与持续盈利能力产生不利影响。 未来，公司需持续进行创新药研发，以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。但公司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症，公司筛选出的潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无法持续的研发有商业潜力的新产品，可能会对公司业务带来不利影响。 2、研发投入增多，核心产品销量增长不及预期的风险 鉴于公司研发项目进程不断深化及对未来抗体药物研发领域的前瞻性布局，研发项目前期投入增大，在研项目随其研发阶段所需而研发投入增多，预计公司未来将继续产生较大量的研发费用，如研发费用大于商业化产品产生的利润，将导致公司亏损。 3、集采所带来的收入增长不确定性风险 从医保政策层面来看，药品集采覆盖面将持续扩大，这将对益赛普销售收入增长带来不确定性风险。 4、纠纷诉讼的风险 公司所处生物医药行业，生产经营受到国家严格监管，产业链长，涉及诸多第三方服务方，且公司业务中含有 CDMO 业务，因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等，均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响，包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。 四、 季度财务报表 （一） 审计意见类型 □适用 √不适用 （二） 财务报表 合并资产负债表 2024 年 9 月 30 日 编制单位：三生国健药业（上海）股份有限公司 单位：万元 币种：人民币 审计类型：未经审计 项目 2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 52,584.84 93,326.37 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 79,224.24 60,387.04 衍生金融资产 应收票据 453.04 347.89 应收账款 23,688.22 12,976.21 应收款项融资 预付款项 6,055.54 3,681.68 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 48.13 20.14 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 20,354.39 19,495.87 其中：数据资源 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产