2020年三生国健药业(上海)股份有限公司中报

公司代码：688336 公司简称：三生国健 三生国健药业(上海)股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第四节“经营情况的讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人肖卫红、主管会计工作负责人孙永芝及会计机构负责人（会计主管人员）郑利荣 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 17 第五节 重要事项 ...... 27 第六节 股份变动及股东情况 ...... 41 第七节 优先股相关情况 ...... 43 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 44 第九节 公司债券相关情况 ...... 45 第十节 财务报告 ...... 45 第十一节 备查文件目录 ...... 145 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/三生国健 指 三生国健药业（上海）股份有限公司 三生制药 指 3SBio Inc.一家依据开曼群岛法律设立，并在香港联交所上市 的公司，股票代码为 1530.HK 富健药业 指 富健药业有限公司（Full Gain Pharmaceutical Limited）， 一家依据香港法律设立的有限公司 兰生国健/兴生药业 指 上海兰生国健药业有限公司（后更名为“上海兴生药业有限公 司”） 沈阳三生 指 沈阳三生制药有限责任公司 上海昊颔 指 上海昊颔企业管理咨询中心（有限合伙） 浦东领驭 指 上海浦东领驭投资发展中心（有限合伙） 浦东田羽 指 上海浦东田羽投资发展中心（有限合伙） Grand Path 指 Grand Path Holdings Limited，一家依据香港法律设立的有限 公司 上海翃熵 指 上海翃熵投资咨询有限公司 香港达佳 指 达佳国际（香港）有限公司（Achieve Well International（Hong Kong）Limited），一家依据香港法律设立的有限公司 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞分化成的浆细胞 所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白 单克隆抗体/单抗 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单 一抗原决定簇的特异性抗体 生物类似药 指 在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药） 具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸 序列原则上应与原研药（参照药）相同。生物类似药通常不被 认为是其原研药的仿制药，因为两种产品相似，但是可能不完 全相同。生物类似药和对照药物之间需要在药代动力学、药效 动力学、安全性和有效性等方面，达到严格的监管要求 自身免疫性疾病 指 由人体对正常存在于自身体内的物质和组织的异常免疫反应引 起的疾病 类风湿关节炎/类风湿 指 类风湿关节炎或类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis， 性关节炎 RA），是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、 对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自 身免疫性疾病 强直性脊柱炎 指 强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）是一种慢性进 行性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外 周关节，可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和关节强 直。它属于血清阴性脊柱关节病，是一种与脊柱炎相关的关节 炎 银屑病 指 银屑病（Psoriasis）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病， 典型皮损为鳞屑性红斑 靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重 要作用，药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床 药效 TNF-α 指 Tumor Necrosis Factor-α ，指肿瘤坏死因子-α ，是主要由巨 噬细胞和单核细胞产生的一种促炎细胞因子，属于引起急相反 应的众多细胞因子中的一员，主要作用是调节免疫细胞的功能 HER2 指 Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，指人表皮生长 因子受体-2，是重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子 CD20 指 指表达于除浆细胞（分泌免疫球蛋白的 B 细胞）外的发育分化 各阶段的 B 细胞的表面，通过调节跨膜钙离子流动直接对 B 细 胞起作用，在 B 细胞增殖和分化中起重要的调节作用 EGFR 指 Epidermal Growth Factor Receptor，指表皮生长因子受体， 常表达在表皮细胞上 PD-1 指 Programmed Cell Death Protein 1，指程序性细胞死亡蛋白 1 PD-L1 指 PD-1 Ligand 1，指 PD-1 配体 1，是 PD-1 的主要配体，其结合 T 细胞上的 PD-1 以抑制免疫应答 VEGF 指 Vascular Endothelial Growth Factor，指血管内皮生长因子， 一种高度特异性的促血管内皮细胞生长因子，具有促进血管通 透性增加、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管 形成等作用 IL17 指 Interleukin-17，指白细胞介素 17，是由辅助性 T 细胞 17 分泌 的一种促炎细胞因子 IL5 指 Interleukin-5，指白细胞介素 5，在协调和促进以酸性粒细胞 为基础的炎性过程起着关键的作用 IL4R 指 Interleukin-4 Receptor，指白介素 4 受体，是辅助型 T 细胞 2 型的多效性细胞因子 ADCC 指 抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，ADCC） IND 指 Investigational New Drug Application，即新药临床试验申 请 NDA 指 New Drug Application，即新药上市申请 PK 指 Pharmacokinetics（即药物代谢动力学），指体内药物浓度与 时间的关系 PD 指 Pharmacodynamics（即药物效应动力学），指体内药物浓度与 作用效应强度的关系 IL1β 指 Interleukin-1β ，指白介素 1β 因子，是由单核细胞、内皮细 胞、成纤维细胞和其他类型细胞在应答感染时产生的细胞因子 之一 CHO 指 Chinese Hamster Ovary，即中国仓鼠卵巢 CHO 细胞 指 Chinese Hamster Ovary Cell，指中国仓鼠卵巢细胞，是一种 来源于中国仓鼠卵巢的上皮细胞株，常用于生物和医学研究以 及治疗性蛋白的商业化生产 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，即《药品生产质量管理 规范》 CD25 指 白细胞介素-2（IL-2）受体的α 链又称为 CD25，是调节 T 细胞 表面特征性标记分子 IL-13 指 T 细胞产生的细胞因子,不含糖基，能诱导 CD23 的表达，生殖细 胞系信使 RNA 的合成以及 B 细胞中 IgG 和 IgE 的转换，也可调 节单核细胞及 B 细胞的功能 IL-4 指 由活化的 T 淋巴细胞产生的细胞因子,导致 B 细胞的增殖和分 化，刺激 B 细胞合成免疫球蛋白 IgE；影响自然杀伤细胞(NK 细 胞)的应答，以及淋巴因子激活的杀伤性细胞(LAK 细胞)对白介 素-2 的应答；增强巨噬细胞杀伤肿瘤的活性 IQVIA 指 前为 IMS Health Inc.,2017 年更名为 IQVIA；IQVIA 是全球领 先的医药健康产业 专业资讯和战略谘询服务提供者 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 三生国健药业(上海)股份有限公司 公司的中文简称 三生国健 公司的外文名称 Sunshine Guojian Pharmaceutical（Shanghai）Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Sunshine Guojian Pharmaceutical 公司的法定代表人 LOU JING 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号 公司注册地址的邮政编码 201203 公司办公地址 中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号 公司办公地址的邮政编码 201203 公司网址 https://www.3s-guojian.com/ 电子信箱 ir@3s-guojian.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 刘彦丽 张凤展 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区李冰路 中国（上海）自由贸易试验区李冰路 399号 399号 电话 021-50791399 021-50791399 传真 021-58553335 021-58553335 电子信箱 ir@3s-guojian.com ir@3s-guojian.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《 证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 网址 公司半年度报告备置地点 中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 人民币普通股（A 上海证券交易所 三生国健 688336 不适用 股） 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 351,143,356.72 517,092,657.66 -32.09 归属于上市公司股东的净利润 -57,766,775.27 17,525,984.79 -429.61 归属于上市公司股东的扣除非经常 -53,137,159.23 89,474,714.94 -159.39 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -6,763,432.74 182,632,586.03 -103.70 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,041,899,514.94 2,868,011,899.97 6.06 总资产 3,445,305,789.86 3,320,000,402.42 3.77 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.10 0.03 -433.33 稀释每股收益（元／股） -0.10 0.03 -433.33 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.10 0.18 -155.56 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -1.95 0.53 减少 2.48 个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 -1.80 2.71 减少 4.51 个百分 资产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 54.01 25.69 增加 28.32 个百 分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入同比下降 32.09%，主要系报告期内益赛普收入受到竞争加剧及新冠疫情的双重影响，收入下降所致。 2、归属于上市公司股东的净利润同比下降 429.61%，降幅较大，主要系报告期内营业收入下降，以及报告期内公司持续加强研发项目的投入所致。 3、经营活动产生的现金流量净额同比下降 103.70%，主要系报告期内销售收入下降，销售回款相比上年同期减少所致。 4、基本每股收益（元/股）同比下降 433.33%，系报告期内净利润下降所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -343,403.23 第十节 附注七、73 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返 还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 23,855,681.14 第十节 附注七、67 或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本 小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公 允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资 产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允