2024年三生国健药业(上海)股份有限公司一季报

证券代码：688336 证券简称：三生国健 三生国健药业（上海）股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：万元 币种：人民币 本报告期比上年 项目 本报告期 同期增减变动幅 度(%) 营业收入 26,689.50 28.72 归属于上市公司股东的净利润 9,111.91 171.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性 8,575.83 203.60 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 10,001.69 81.93 基本每股收益（元/股） 0.15 200.00 稀释每股收益（元/股） 0.15 200.00 加权平均净资产收益率（%） 1.84 增加 1.11 个百 分点 研发投入合计 8,224.41 13.87 研发投入占营业收入的比例（%） 30.82 减少 4.01 个百 分点 本报告期末比上 本报告期末 上年度末 年度末增减变动 幅度(%) 总资产 538,450.11 530,502.95 1.50 归属于上市公司股东的所有者权益 498,818.40 489,613.49 1.88 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 509.02 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 540.80 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -400.07 减：所得税影响额 85.81 少数股东权益影响额（税后） 27.86 合计 536.08 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 归属于上市公司股东的净利润 171.88 报告期内产品销量相比上年同期 归属于上市公司股东的扣除非经常 203.60 增加，带动营业收入、毛利及现 性损益的净利润 金流量净额的增加；同时销售费 经营活动产生的现金流量净额 81.93 用及研发费用控制良好所致。 基本每股收益（元/股） 200.00 稀释每股收益（元/股） 200.00 加权平均净资产收益率（%） 增加 1.11 个百分点 2024 年一季度，公司主要产品销售情况良好，研发项目顺利推进，内部运营持续保持高效率，净利润快速增长。报告期内，公司实现营业收入 2.67 亿元，同比增长 28.72%，其中：益赛普国内收入同比增长 25.72%，赛普汀收入同比增长 60.14%，健尼哌收入同比增长 90.75%，实现归属于上市公司股东的净利润 9,111.91 万元，较去年同期同比增长 171.88%。 截至本报告披露日，公司在研管线最新进展如下： 1、 抗 IL-17A 人源化单克隆抗体(“608”)：中重度斑块状银屑病 III 期临床研究 2023 年 Q4 已达到主要终点和关键次要终点，III 期临床进行中。放射学阴性中轴型脊柱炎及强直性脊柱炎项目均在 II 期受试者入组中。 2、 抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液(“610”)：2023 年 Q4 重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的 临床 II 期研究达到临床主要终点，目前临床 III 期启动中。 3、 抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体药物（“611”）：成人中重度特应性皮炎适应症于 2024 年 1 月完成 III 期首例受试者入组，目前持续入组中。慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于 2023 年 12 月完成 II 期所有受试者入组，当前 II 期临床试验进行中。青少年中重度特应性皮炎适应症已启 动临床 II 期。儿童中重度特应性皮炎已启动 Ib 期临床。COPD 适应症于 2023 年 12 月完成首例受 试者入组，II 期受试者持续入组中。 4、 重组抗 IL-1β 人源化单克隆抗体注射液（“613”）：急性痛风性关节炎适应症于 2024 年 1 月完成 III 期首例受试者入组，目前持续入组中。痛风性关节炎间歇期适应症在 II 期入组 中。 5、抗 IL-33 人源化单克隆抗体注射液(“621”)：取得中、美 IND 临床批件。 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 11,437 报告期末表决权恢复的优先股股东 0 总数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 持有有 包含转融 质押、标记或冻 股东性 持股数 持股 限售条 通借出股 结情况 股东名称 质 量 比例 件股份 份的限售 (%) 股份状 数量 数量 股份数量 态 富健药业有限公司 境外法 221,518 35.92 221,518 221,518,9 无 0 人 ,988 ,988 88 上海兴生药业有限公 境内非 212,658 212,658 212,658,2 司 国有法 ,228 34.48 ,228 28 无 0 人 沈阳三生制药有限责 境内非 39,614, 39,614, 39,614,60 任公司 国有法 607 6.42 607 7 无 0 人 达佳国际（香港）有 境外法 25,160, 4.08 25,160, 25,160,65 无 0 限公司 人 657 657 7 上海浦东田羽投资发 其他 10,965, 1.78 10,965, 10,965,42 无 0 展中心（有限合伙） 428 428 8 Grand Path 境外法 10,408, 1.69 10,408, 10,408,92 无 0 Holdings Limited 人 922 922 2 上海浦东领驭投资发 其他 9,462,0 1.53 0 0 无 0 展中心（有限合伙） 64 香港中央结算有限公 境外法 3,961,3 0.64 0 0 无 0 司 人 99 上海翃熵投资咨询有 境内非 3,717,4 3,717,4 限公司 国有法 72 0.60 72 3,717,472 无 0 人 中国农业银行股份有 境内非 限公司－鹏华医药科 国有法 3,710,2 0.60 0 0 无 0 技股票型证券投资基 人 53 金 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 上海浦东领驭投资发展中 9,462,064 人民币普通股 9,462,064 心（有限合伙） 香港中央结算有限公司 3,961,399 人民币普通股 3,961,399 中国农业银行股份有限公 司－鹏华医药科技股票型 3,710,253 人民币普通股 3,710,253 证券投资基金 中国建设银行股份有限公 司－富国精准医疗灵活配 2,675,929 人民币普通股 2,675,929 置混合型证券投资基金 上海昊颔企业管理咨询中 2,080,152 人民币普通股 2,080,152 心（有限合伙） 中国银行股份有限公司－ 平安医疗健康灵活配置混 1,533,698 人民币普通股 1,533,698 合型证券投资基金 全国社保基金一零七组合 1,409,585 人民币普通股 1,409,585 中国银行股份有限公司－ 工银瑞信医疗保健行业股 1,395,916 人民币普通股 1,395,916 票型证券投资基金 中国建设银行股份有限公 司－农银汇理医疗保健主 1,351,782 人民币普通股 1,351,782 题股票型证券投资基金 中国人寿保险股份有限公 司－传统－普通保险产品 1,250,000 人民币普通股 1,250,000 －005L－CT001 沪 上述股东关联关系或一致 1、富健药业、兴生药业、沈阳三生、香港达佳、浦东田羽、Grand 行动的说明 Path、上海翃熵七名股东均受 LOU JING 实际控制；2、沈阳三生 直接持有上海翃熵 100%股权；上海翃熵直接持有兴生药业 96.25% 股权；3、沈阳三生直接持有浦东田羽 23.50%的出资份额，通过 其全资子公司辽宁三生间接持有浦东田羽 76.50%的出资份额，合 计直接和间接持有浦东田羽 100%出资份额。4、公司未知上述无 限售流通股股东间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理 办法》中规定的一致行动人。 前 10 名股东及前 10 名无 限售股东参与融资融券及 不适用 转融通业务情况说明（如 有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 风险因素 1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险 创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。另外，考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性，若公司无法有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力，则可能导致在研产品无法在同靶点产品中抢先获批上市，相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境，进而对公司经营业绩的成长性与持续盈利能力产生不利影响。 未来，公司需持续进行创新药研发，以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。但公 司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症，公司筛选出的潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无法持续的研发有商业潜力的新产品，可能会对公司业务带来不利影响。 2、研发投入增多，核心产品销量增长不及预期的风险 鉴于公司研发项目进程不断深化及对未来抗体药物研发领域的前瞻性布局，研发项目前期投入增大，在研项目随其研发阶段所需而研发投入增多，预计公司未来将继续产生较大量的研发费用，如研发费用大于商业化产品产生的利润，将导致公司亏损。 3、集采所带来的收入增长不确定性风险 公司核心产品益赛普以 127 元/支价格作为拟备选产品中标广东集采联盟，从医保政策层面来看，药品集采覆盖面将持续扩大，这将对益赛普销售收入增长带来不确定性风险。 4、纠纷诉讼的风险 公司所处生物医药行业，生产经营受到国家严格监管，产业链长，涉及诸多第三方服务方，且公司业务中含有 CDMO 业务，因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等，均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响，包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2024 年 3 月 31 日 编制单位:三生国健药业（上海）股份有限公司 单位：万元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2024 年 3 月 31 日 2023 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 62,797.10 93,326.37 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 88,933.51 60,387.04 衍生金融资产 应收票据 351.44 347.89 应收账款 11,265.02 12,976.21 应收款项融资 预付款项 3,799.63 3,681.68 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 13.53 20.14 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 21,897.03 19,495.87 其中：数据资源 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资 产 其他流动资产 34,507.61 34,745.63 流动资产合计 223,564.87 224,980.83 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 8,483.00 8,822.64 其他权益工具投资 998.69 906.66 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 84,856.10 87,413.27 在建工程 70,825.11 68,781.36 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 23,610.99 24,015.58 其中：数据资源 开发支出 7,352.16 4,443.98 其中：数据资源 商誉 63.96 63.96 长期待摊费用 递延所得税资产 13,450.10 14,574.42 其他非流动资产