2022年上海透景生命科技股份有限公司中报

上海透景生命科技股份有限公司 2022 年半年度报告 公告编号：2022-069 2022 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人姚见儿、主管会计工作负责人张佳锦及会计机构负责人(会计主管人员)张佳锦声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 半年度报告内涉及未来计划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者注意并仔细阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理......24 第五节 环境和社会责任......26 第六节 重要事项......29 第七节 股份变动及股东情况......35 第八节 优先股相关情况......40 第九节 债券相关情况......41 第十节 财务报告......42 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、母公司、透景生命 指 上海透景生命科技股份有限公司 透景诊断 指 上海透景诊断科技有限公司，系公司全资子公司 湖南透景 指 湖南透景生命科技有限公司，系公司全资子公司 江西透景 指 江西透景生命科技有限公司，系公司全资子公司 透景旭康 指 上海透景旭康医疗科技有限公司，系公司控股子公司 控股股东、实际控制人 指 姚见儿 凌飞集团 指 凌飞集团有限公司 荣振投资 指 上海荣振投资集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 股东大会 指 上海透景生命科技股份有限公司股东大会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 IVD 指 in vitro Diagnosis，中文译为体外诊断 体外诊断 指 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样本（血液、体 液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息的产品和服务 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设 备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康 体外诊断试剂、诊断试剂 指 状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、 细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质 控品（物）等 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异 抗原 指 性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通 常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白 Human Papillomavirus（人乳头瘤病毒），指一种属于乳多空病毒科的 HPV 指 乳头瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能引起人皮肤黏膜的鳞状上皮 增殖 肿瘤标志物 指 由恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的 物质，并能反映肿瘤发生、发展，监测肿瘤对治疗反应的一类物质 一种新型的高通量高速度的生物学检测方法，其将生物学领域的多重扩 高通量流式荧光技术、流式荧光技术 指 增技术、多指标联检技术与仪器制造领域的流式技术有机整合，可广泛 应用于免疫学分析和核酸分析。其主要特点为：一次检测可以获得多达 几十种生物标志物的检测结果，且检测速度是化学发光技术的 3-10 倍 一种常用的临床标记免疫检测方法，其基本原理为在抗原抗体反应后， 化学发光免疫分析技术、化学发光技术 指 经催化剂催化或氧化剂的氧化，化学发光底物发射出光子，通过测定光 子的产量，从而对抗原抗体进行定量测定 一种高效的多靶标基因扩增检测技术，从单色荧光 PCR 技术的基础上发 多重多色荧光 PCR 技术 指 展而来。该技术通过合理的设计，可以实现在一个反应管中同时检测多 个指标的效果 FDA 指 Food And Drug Administration，美国食品药品监督管理局 CE 指 Conformité Européenne，欧洲合格评定 报告期、本报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 报告期末 指 2022 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 透景生命 股票代码 300642 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海透景生命科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 透景生命 公司的外文名称（如有） Tellgen Corporation 公司的外文名称缩写（如有） Tellgen 公司的法定代表人 姚见儿 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王小清 胡春阳 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区碧波路 572 弄 中国（上海）自由贸易试验区碧波路 572 弄 115 号 1 幢 115 号 1 幢 电话 86-21-50495115 86-21-50495115 传真 86-21-50270390 86-21-50270390 电子信箱 info@tellgen.com info@tellgen.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 □不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的网址 深圳证券交易所（http://www.szse.cn）、巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn） 公司半年度报告备置地点 中国（上海）自由贸易试验区碧波路 572 弄 115 号 1 幢证券 事务部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 报告期初注册 2021 年 12 月 17 上海市市场监督 913100007561104 913100007561104 913100007561104 日 管理局 29R 29R 29R 报告期末注册 2022 年 06 月 21 上海市市场监督 913100007561104 913100007561104 913100007561104 日 管理局 29R 29R 29R 临时公告披露的 指定网站查询日 2022 年 06 月 22 日 期（如有） 临时公告披露的 中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）:《关于变更注册资本并完指定网站查询索 成工商变更登记的公告》（公告编号：2022-055） 引（如有） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 其他原因 上年同期 本报告期比上年同 本报告期 期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 320,628,002.05 303,287,800.99 303,287,800.99 5.72% 归属于上市公司股东的净 43,111,720.79 74,809,576.71 74,809,576.71 -42.37% 利润（元） 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 28,713,691.48 63,046,228.32 63,046,228.32 -54.46% （元） 经营活动产生的现金流量 113,611,557.58 68,250,665.84 68,250,665.84 66.46% 净额（元） 基本每股收益（元/股） 0.2645 0.8247 0.4582 -42.27% 稀释每股收益（元/股） 0.2645 0.8231 0.4573 -42.16% 加权平均净资产收益率 3.10% 5.77% 5.77% -2.67% 上年度末 本报告期末比上年 本报告期末 度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 1,532,499,427.37 1,498,842,208.60 1,498,842,208.60 2.25% 归属于上市公司股东的净 1,383,458,504.68 1,393,830,622.64 1,393,830,622.64 -0.74% 资产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规 1,359,116.00 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资产、 交易性金融负债产生的公允价值变动 15,482,911.55 损益，以及处置交易性金融资产、交易 性金融负债和可供出售金融资产取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -54,915.52 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 151,745.98 目 减：所得税影响额 2,540,828.70 合计 14,398,029.31 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务情况 1、主营业务概况 公司主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，目前产品主要涉及肿瘤全程检测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，报告期内公司的主营业务未发生变化。截止报告期末，公司产品已覆盖全国 31 个省市 1,900 余家终端用户，广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等，其中三级医院占医院客户的 70.86%，为公司主要的终端用户；同时，公司坚持“对接全球技术资源，立足本土创新创造”的理念，不断探索海外市场，积极拓宽海外经销渠道，力争成为生命健康科技领域具有国际影响力的公司。报告期内，公司实现营业总收入 32,062.80 万元，较上年同期增长 5.72%；归属于母公司股东的净利润 4,311.17 万元，较上年同期下降 42.37%；经营活 动产生的现金流量净额 11,361.16 万元，较上年同期增长 66.46%。 公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生化诊断产品三个大类。公司综合运用高通量荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光 PCR 技术等多个技术平台开发体外诊断试剂，形成了“以肿瘤全病程临床检测为主，其他领域检测产品为辅”的丰富的产品线，涵盖“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测”肿瘤全病程的各个环节，广泛应用于临床诊断领域。 在免疫诊断领域，公司专注于肿瘤标志物和自身免疫临床检测解决方案的开发应用。公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台，已开发了 20 余种肿瘤标志物检测产品，是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类比较齐全的公司之一；应用高通量流式荧光技术平台开发的自身免疫检测产品，可以实现全自动化操作、定量或半定量检测、多重联检、检测速度快，具有很强的技术优势。此外，公司还综合应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台，已经完成或正在开发包括自身免疫、肿瘤、心血管、感染、激素、代谢等领域的检测产品。 在分子诊断领域，公司重点布局宫颈癌筛查、个性化用药以及早期肿瘤检测等领域临床检测产品的开发。公司基于高 通量流式荧光技术平台和多重多色荧光 PCR 平台，开发了一系列的 HPV 检测产品，为不同客户提供 HPV 核酸检测全面解决 方案。公司运用基因甲基化突变检测技术开发的人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒（PCR 荧光法），是国内 第一个肺癌甲基化检测产品，可用于肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。针对个性化用药的临床辅助诊断，公司开发的 EGFR、B-RAF、K-ras 等重要基因位点的突变检测试剂盒，可作为小细胞肺癌、结直肠癌等肿瘤的临床辅助诊断及个性化用药指导。 此外，公司开发的“Y 染色体微缺失检测试剂盒”以及“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体检测试剂盒”可用于优生优育临床辅助诊断。其中“Y 染色体微缺失检测试剂盒”是国内同类产品中第一个获得医疗器械注册证的产品。独特的技术、丰富的产品为公司赢得了广泛客户的信赖与使用。 2、主要产品 公司产品主要涵盖免疫、分子和生化等领域，涉及自身免疫、肿瘤、心血管、感染、激素、代谢等多个领域。截止报 告期末，公司累计取得国内医疗器械注册证书及备案证书共 316 个。其中 II、III 类医疗器械注册证书 195 个，其中免疫 产品注册证书 112 个（含 1 项仪器证书），主要为肿瘤检测产品、自身免疫检测产品和心血管疾病检测产品，是公司的主 要产品，分子产品注册证书 10 个，生化产品注册证书 73 个。同时，截止报告期末，公司累计有 107 个产品通过 CE 自我 声明，产品符合欧盟 IVD 98/79/EC 指令或 2017/746（EU）IVDR 要求，可以进入欧盟市场。 （1）肿瘤标志物检测产品 公司共有肿瘤标志物检测产品（含校准品、质控品）59 个（不含 I 类备案），涉及 20 余种肿瘤标志物，涵盖目前我 国最常见的恶性肿瘤（肺癌、结直肠癌、胃癌、女性乳腺癌、肝癌、食管癌等）的检测，是目前国内肿瘤标志物较为齐全的公司之一。 我国和美国癌症患者确诊数据显示，我国早期诊断的患者占比为