2022年上海辰光医疗科技股份有限公司年报

辰 光 医 疗 430300 上海辰光医疗科技股份有限公司 Shanghai Chenguang Medical Technologies Co., LTD. 年度报告 2022 公司年度大事记 2022 年 3 月 28 日，公司变更会计师事务所，聘任中汇会计师事务所 （特殊普通合伙）为公司 2021 年年度的审计机构。4 月 28 日，经由公司董 事会和监事会审议通过，继续聘任中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为公 司 2022 年年度的审计机构。5 月 18 日，公司 2021 年年度股东大会审议批 准。 2022 年 6 月 30 日，公司向北京证券交易所报送了向不特定合格投资者 公开发行股票并在北京证券交易所上市的申报材料。2022 年 11 月 16 日， 公司收到中国证券监督管理委员会《关于同意上海辰光医疗科技股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]2882号），该批复自同意注册之日起 12 个月内有效。 2022 年 12 月 7 日，公司成功在北京证券交易所上市。本次公开发行价 格人民币 6 元/股，共发行股票 1,725 万股（含超额配售选择权），其中， 含超额配售选择权增发 225 万股，已于 2023 年 1 月 5 日行使完毕。本次发 行募集资金总额为 103,500,000.00 元(含超额配售选择权）。截至 2022 年 12 月 31 日，发行后股本为 83,597,126 股。 2022 年 8 月，公司全资子公司上海辰昊超导科技有限公司与隆基电磁签 订了关于大孔径热处理超导磁体的合作协议。辰昊超导通过与行业头部企 业、知名大学及科学院所研究合作各类定制式特种磁体，不断拓宽超导磁 体的应用领域，为公司在超导磁体领域的技术领先奠定基础。 2022 年 12 月，公司再度与复旦大学合作，为国家重点实验室提供 7.0T 超高场强小动物磁共振平台，为专家团队在相关领域的研究提供基于自主研发国产精密科学仪器的底层支撑。 截至 2022 年 12 月 31 日，公司共有有效专利 76 项。其中，发明专利 15 项、实用新型 50 项、外观专利 9 项、美国专利 1 项、欧盟专利 1 项。已 取得软件著作权 5 项。在申请审核中，发明专利 34 项、实用新型 2 项和 PCT 专利 1 项。 目 录 公司年度大事记 ......2 第一节 重要提示、目录和释义 ......5 第二节 公司概况 ...... 12 第三节 会计数据和财务指标...... 14 第四节 管理层讨论与分析...... 19 第五节 重大事件 ...... 40 第六节 股份变动及股东情况...... 47 第七节 融资与利润分配情况...... 51 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ...... 57 第九节 行业信息 ...... 61 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护...... 62 第十一节 财务会计报告...... 71 第十二节 备查文件目录...... 179 第一节 重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人王杰、主管会计工作负责人郑云及会计机构负责人（会计主管人员）张奕保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 1、产品技术创新不能持续实现产业化应用的风险 超导磁共振系统为高端医疗影像设备的中高端产品，我国市场份额长期被国 际厂商垄断，相应核心零部件及技术更被认为是我国医疗影像产业链上“卡 脖子”的关键。 公司通过近十年的自主研发陆续攻克 MRI 系统中三大核心硬件：射频、磁体、 梯度。储备的产品体系包括：对标国际 新一代“AIR 线圈”的“云线圈”； 1.5T 少液氦/930MM 大口径产品；7.0T 科研用临床前 MRI 系统；面向癌症精 准放疗的质子加速器超导主磁体；科研仪器超导磁体、加速器前沿超导磁体、 无液氦回旋管超导磁体等。 一、技术风险 如果公司产品研发出现波折，产业化进程不及预期，又或者新产品在技术、 性能、成本等方面不具备竞争优势，会导致公司承担与布局新技术、新产品 相关的不确定风险。 2、技术人才不足及流失风险 MRI 是在物理学、数学、生物医学工程，心理学、生命科学、信息技术、计算 机科学和临床医学融合的基础上迅速发展起来的一门交叉学科。人才的培养 周期较长，综合素质要求高，且需要长达数年的实践才能具备产业化应用能 力。公司后续产业化进程不及预期，可能导致核心研发团队人才流失，从而 对公司持续发展构成不利影响。 3、不能持续跟进产品技术创新式发展的风险 全球的医学成像创新多由大型的医学影像企业主导，但大多数医学成像设备 的系统架构都较为成熟、稳定。目前，智能化逐渐成为未来医学影像设备领 域发展的重要方向，人工智能数字化技术对于医学影像设备的便携化变革起 到关键作用，同时深度学习技术可在有限的成像质量中实现更好的诊断效果。 公司如果不能对新技术、新产品和新应用场景的发展趋势做出正确判断，致 使产品不能有效满足市场需求，存在技术升级迭代风险，从而对产品竞争力、 市场占有率和业务发展产生不利影响。 1、产业整合并购风险 中国 MRI 成像设备长期由跨国品牌占据垄断地位。数十年来，中国逐渐形成 以联影医疗、万东医疗、东软医疗及朗润医疗等为代表的十余家设备商，以 公司、宁波健信、特深电气等为代表的核心部件供应商的产业链格局。相较 于欧美产业链的发展趋势，中国 MRI 市场也将进入整合时代。 公司拥有 MRI 核心硬件超导磁体、射频及梯度的自主研发能力及产能，存在 参与全产业链竞争的基础条件，但如果公司产品研发未能及时满足下游客户 产品迭代需求，将可能导致公司错过产业整合窗口。 2、下游客户竞争激烈对于公司经营的不利影响 中国超导 MRI 设备增量市场份额中，GPS 的市场占有率仍占大半市场份额， 中国 MRI 设备商的国产化趋势虽取得了重大突破，但除了联影医疗外，其他 二、市场风险 多数 MRI 设备商的产业闭环能力尚有提升空间，对公司、宁波健信两家独立 磁体及梯度供应商存在产业链依赖。 1.5T MRI 设备是国产设备商角逐激烈的领域。联影医疗具备闭环业务链条， 在市场竞争中处于较为领先地位，对其他设备商造成的压力间接传导至产业 链上游的独立核心部件供应商。因下游市场激烈竞争，公司的盈利能力存在 受到波及的风险。 3、与 Philips 的合作存在被其自有业务体系替代的风险 Philips 医疗影像事业部已经整合 Invivo Corporation 射频探测器业务，Philips 存在优先对集团内部开放新产品合作的商业习惯。如果发生诸如公司研发水 平、效率重大退步，产品成像效果、质量大幅下降，不能满足 Philips 需求的 情况，存在被 Phillips 内部业务体系替代的风险。Philips 为公司射频产品的主 要客户之一，如果双方合作存在调整，将对公司盈利能力造成不利影响。 1、经济下行对短期经营造成的不利影响 2022 年，经济下行对国内制造业包括本公司在内的采购、生产、销售等各个 环节存在一定程度的影响，导致 MRI 产业链需求萎缩。公司销售相对同期下 滑。如果未来经济增长放缓或者行业下游需求不足，则可能在一定程度上会 三、经营风险 给公司带来业绩波动的风险。 2、境外维保服务产业政策落地的不确定性 射频产品具备“半耗材”性质，使用过程中出现损耗需返厂修理，设备升级 或使用频率过多均会造成射频探测器的升级及更换。随着公司射频产品对全 球特别是欧美 MRI 产业链接近 20 年的输出，公司迎来更多的维修和保养需 求。我国对境外医疗电子产品逐步采取严格的进口备案管理方式，导致海外 市场的维保业务难以通过国内工厂实施。2022 年，医疗器械领域与射频探测 器类似的彩超和 B 超诊断仪已获取相应进口资质，但对 MRI 射频产品的支持 政策尚未落地，对境外维保业务的发展造成不利影响，对公司深耕境外优质 市场的能力构成挑战。 3、汇率波动风险 报告期内，公司与境外客户主要使用美元定价、结算。公司外销业务会给予 客户信用期限，人民币汇率波动直接影响公司汇兑损益，进而影响公司产品 出口价格的竞争力和经营业绩。 1、股权控制能力偏弱的风险 报告期内，公司在北交所成功上市，实际控制人控股比例由 34.06%稀释至 27.95%（不考虑行使超额配售权）。实际控制人控股比例较低，可能影响股 东大会对重大事项的决策效率。若今后公司发生重大重组、收购等事项，公 司实控人的持股比例可能出现变动，对公司的人员管理、业务发展和经营业 四、管理和内控风险 绩可能产生不利影响。 2、安全生产风险 公司员工在产品的研发、生产和服务过程中可能处于高电压、超低温、强磁 场等复杂环境。公司已制定严格的规章制度进行安全生产规范，成立至今无 安全生产事故发生。但若因作业人员未严格执行规章制度或作业流程或不可 抗力等因素导致安全事故的发生，将对公司生产经营带来风险。 1、研发投入资本化风险 公司为 MRI 产业链核心硬件企业，研发的射频、磁体及梯度为超导磁共振领 域的重要技术及产品，公司存在研发投入资本化的会计处理。 如未来出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及 预期等情况，可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益，相关开发 五、财务风险 支出形成减值损失，进而对公司业绩产生不利影响。 2、无形资产减值风险 公司多项 3.0T 和 7.0T 相关的储备技术，对应产品暂未实现规模化销售。国 内该产业领域目前被外资产品垄断，公司掌握的技术具备重要产业价值，但 不排除随着国内外公司加强相关前沿技术研发公司相应的技术被迭代，从而 导致对应无形资产存在减值的风险。 1、募投项目实施风险 本次募投项目可行性分析基于国内外市场环境、原料供应、工艺技术水平和 产品价格等假设性条件。若公司实施过程中，上述条件发生重大变化，或者 六、募投项目实施的风 出现国际、国内经济形势变化、行业竞争加剧、项目延期等不确定性因素， 险 将给募投项目的预期效果带来较大影响，导致与项目的可行性方案出现较大 差异。若募投项目无法顺利执行，可能面临募投项目失败的风险，对公司未 来的经营成果造成不利的影响。 本期重大风险是否发 报告期内，公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市， 生重大变化： 公司针对经营现状对风险因素做了审慎的分析，增加了募投项目实施风险的 相关分析。 是否存在退市风险 □是 √否 释义 释义项目 释义 公司、本公司、辰光医疗 指 上海辰光医疗科技股份有限公司 辰时医疗 指 上海辰时医疗器械有限公司 辰昊超导 指 上海辰昊超导科技有限公司 辰瞻医疗 指 上海辰瞻医疗科技有限公司 股东大会 指 上海辰光医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 上海辰光医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海辰光医疗科技股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 管理层 指 公司董事、监事、高级管理人员 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书、研 发总监、营销总监、行政总监 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 元/万元 指 人民币元/万元,文中另有说明的除外 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 海通证券、主办券商 指 海通证券股份有限公司 会计事务所、审计机构、中汇会计师 指 中汇会计师事务所(特殊普通合伙) 律师事务所、海华永泰律师 指 上海市海华永泰律师事务所 本报告 指 上海辰光医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告 Philips 指 飞利浦集团及其下属控制主体 Siemens 指 西门子股份公司 GE 指 通用电气公司 GPS 指 医疗器械三大国际知名公司的行业内合称，分别为 GE、Philips、Siemens 万东医疗 指 北京万东医疗科技股份有限公司 朗润医疗 指 苏州朗润医疗系统有限公司 宁波健信 指 宁波健信超导科技股份有限公司 特深电气 指 深圳特深电气有限公司 联影医疗 指 上海联影医疗科技股份有限公司 东软医疗 指 东软医疗系统股份有限公司 磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）通过对 静磁场中的人体施加某种特定频率的射频脉冲，使人 MRI、MR、超导磁共振系统 指 体中的原子核（主要是氢质子）受到激励而发生磁共 振现象，在停止脉冲后，原子核在弛豫过程中产生 MR 信号，通过对 MR 信号的接收、空间编码和图像重建 等处理过程，最终处理成图像信息。 超导 MRI 设备中产生主磁场的核心部件，可保持在 MRI 超导磁体、超导磁体 指 目标区域中的高磁场和高均匀度，超导磁体通过超导 线圈运行，磁场强度更强，稳定性更高，是当前市场 主流技术。市场上另有永磁体技术。但其磁场强度较 弱。 特种超导磁体、特种磁体 指 超导磁体在科研领域的应用品种。 射频系统（RF system）是 MRI 系统中利用射频线圈 实施射频激励并接受和处理 RF 信号的功能单元，由 射频脉冲发射系统和射频信号接收系统构成。射频系 射频系统 指 统根据扫描序列的要求发射各种翻转角的射频波，使 受检体内的氢质子受到激励而发生共振，同时检测被 激发氢质子的进动行为，进而获取 MR 信号。由于获 取的 MR 信号只有微伏的数量级，因此要求的射频接 收系统的灵敏度和放大倍数都非常高。 射频通道数是射频接收单元能够独立接收磁共振信 射频通道数 指 号数据的通道个数，是射频系统性能最重要的指标之