2024年江苏硕世生物科技股份有限公司年报

公司代码：688399 公司简称：硕世生物 江苏硕世生物科技股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、公司全体董事出席董事会会议 五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 六、公司负责人王国强、主管会计工作负责人孟元元及会计机构负责人（会计主管人员）许秋霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2025 年 4 月 17 日，公司召开第三届董事会第十次会议审议通过了《关于 2024 年度利润分配 及资本公积转增股本方案的议案》，公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数转增股份，以公司上市时股票溢价发行形成的资本公积金向全体股东每 10 股转增 4.8 股，不派发现金红利，不送红股。本次利润分配及资本公积转增股本方案尚需提交 2024 年年度股东大会审议。八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......39 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......54 第六节 重要事项......61 第七节 股份变动及股东情况......93 第八节 优先股相关情况......100 第九节 债券相关情况......100 第十节 财务报告......100 载有公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、硕世生物、股 指 江苏硕世生物科技股份有限公司 份公司 硕世有限 指 公司前身江苏硕世生物科技有限公司 硕世检验 指 泰州硕世医学检验有限公司 北京硕世 指 硕世生物科技（北京）有限公司 西安硕世 指 西安硕世生物科技有限公司 上海硕颖 指 上海硕颖生物科技有限公司 海南硕世 指 海南硕世莲心远程诊疗中心有限公司 银川硕世 指 银川硕世互联网医院有限公司 香港硕世 指 硕世生物香港有限公司 上海硕世源 指 上海硕世源医学检验实验室有限公司 上海硕泰 指 上海硕泰大药房有限公司 闰康生物 指 绍兴闰康生物医药股权投资合伙企业（有限合伙） 泰州硕康 指 泰州硕康企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州硕源 指 泰州硕源企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州硕鑫 指 泰州硕鑫企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州硕科 指 泰州硕科企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州硕和 指 泰州硕和企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 《公司章程》 指 《江苏硕世生物科技股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《科创板上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药品监督管理局（2018 年国务院大部制改革后， 药监局 指 组建国家市场监督管理总局，下设国家药品监督管理 局，负责药品、化妆品、医疗器械的监督管理，原国 家食品药品监督管理总局不再保留） 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 疾控（CDC） 指 疾病预防控制中心，是由政府举办的实施疾病预防控 制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、万元 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预 体外诊断试剂 指 测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评 价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、 校准品、质控品等产品 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊 医疗器械 指 断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物 品，包括所需要的计算机软件 英文名称：In Vitro Diagnostic（简称 IVD），对 体外诊断 指 从人体采集、制备的样本（如血液、尿液、体液及组 织等机体成分及附属物）进行检测，以查明及诊断疾 病的一种辅助治疗手段 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 分子诊断 指 DNA 等）或内源性（人类基因）各类生物分子进行定 性或定量分析，确定其结构或表达水平，从而做出诊 断的技术 免疫诊断 指 利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状 态、检测各种疾病的诊断方法 出口欧盟的产品安全认证，源自法语： Communate CE 认证 指 Europpene。在欧盟市场流通的产品必须进行 CE 认 证，属于强制性认证标志 许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生命的最 核酸 指 基本物质之一。根据化学组成不同，核酸可分为核糖 核酸（简称 RNA）和脱氧核糖核酸（简称 DNA） Deoxyribonucleic Acid，即脱氧核糖核酸，是一种 生物大分子，由脱氧核糖核苷酸（包含脱氧核糖及四 DNA 指 种含氮碱基等）组成，脱氧核糖与磷酸分子通过酯键 相连，组成长链骨架排列在外侧，四种碱基排列在内 侧。碱基沿 DNA 长链排列而成的序列可组成遗传密 码，指导蛋白质的合成 Ribonucleic Acid，即核糖核酸，存在于生物细胞以 RNA 指 及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体，是以 DNA 的 一条链为模板，以碱基互补配对原则，转录而形成的 一条单链 去除含待分离核酸分子的复杂混合物中的非核酸大 核酸纯化 指 分子物质（如蛋白质、多糖及脂类等）以及非需要的 核酸分子等杂质，获得需要的核酸分子的过程 Polymerase Chain Reaction，即聚合酶链式反应， PCR 指 是指利用 DNA 聚合酶（如 TaqDNA 聚合酶）等在体外 条件下，催化一对引物间的特异 DNA 片段合成的基因 体外扩增技术 即 qPCR，亦称实时（real time）荧光定量 PCR， 是指在 PCR 反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号 荧光定量 PCR 指 检测整个 PCR 过程，获得在线描述 PCR 过程的动力学 曲线，最后通过标准曲线对未知模板核酸进行定量分 析的方法 在同一反应体系中加入两对或多对针对不同靶标的 的特异性引物和探针，如果存在与各对引物和探针特 多重荧光定量 PCR 指 异互补的模板，则它们分别结合在模板相对应的区 域，同时在同一反应体系中扩增出多个目的片段的荧 光定量 PCR 技术 即 dPCR，通过对核酸模板进行一定的稀释后，将其 随机分配到大量的反应单元中进行扩增反应，扩增结 数字 PCR 指 束后对每个反应单元的荧光信号进行采集，最后通过 直接计数或泊松分布公式计算得到样品的原始浓度 或含量的 PCR 技术 将液体检测样品直接加到干燥试剂条上，以被测样品 干化学 指 的液态组分作为溶剂引起特定的化学反应，从而进行 化学分析的方法 一小段单链 DNA 或 RNA，作为 DNA 复制的起始点，在 引物 指 核酸合成反应时，作为每个多核苷酸链进行延伸的出 发点而起作用的多核苷酸链，包括自然界生物中的 DNA 复制引物（RNA 引物）和聚合酶链式反应（PCR） 中人工合成的引物 一小段单链 DNA 或者 RNA 片段，用于检测与其互补的 核酸序列。双链 DNA 加热变性成为单链，随后用放射 性同位素、荧光染料或者酶标记成为探针。通过将探 探针 指 针与样品杂交，使探针和与其互补的核酸（DNA 或 RNA）序列通过氢键相连，利用放射自显影、荧光发 光、酶联化学发光等方法来判断样品中是否及何处含 有被测序列 随温度升高 DNA 的双螺旋结构降解程度的曲线。不同 熔解曲线 指 序列的 DNA 碱基组成不同，解链温度（Tm 值）不同， 其熔解曲线也不同。因此可以通过分析熔解曲线来对 基因进行分型或对病原体进行鉴定 氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸 等作用下，聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作 胶体金 指 用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶 液。由于静电作用而形成稳定的胶体状态，故称胶体 金 根据生物分子间特异相互作用的原理，将生化分析过 生物芯片 指 程集成于芯片表面，从而实现对 DNA、RNA、多肽、 蛋白质以及其他生物成分的高通量快速检测 Human Papilloma virus，即人乳头状瘤病毒，可引 HPV 指 起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，导致尖锐湿疣、宫 颈癌等病变，是引起女性宫颈癌的主要病毒 两癌是指宫颈癌、乳腺癌；两癌筛查为关爱女性健康 两癌筛查 指 的公益活动，通过先进的检查手段，排查出受检者患 有宫颈癌、乳腺癌还是一般的妇科疾病 point-of-caretesting，即即时检验，是相对于实验 室检验的一种体外诊断检验方式，即在接近病人的治 POCT 指 疗处，由未接受临床实验室学科训练的非专业临床人 员或者病人进行的临床检验，是在传统、核心或中心 实验室以外进行的一切检验 BV 指 Bacterial Vaginosis，即细菌性阴道炎 是由寡核苷酸组成的双重标记的水解探针，其 5’末 TaqManTM探针 指 端标记荧光基团，3’末端标记淬灭基团，Taq Man TM 探针利用 Taq DNA 聚合酶的 5’-3’外切核酸酶活性 切断探针产生荧光信号 是含有相同荧光染料标记由寡核苷酸组成的水解探 针，其 5’末端和 3’末端标记相同的荧光染料互为 AllGloTM探针 指 荧光基团和淬灭基团，AllGloTM探针利用 TaqDNA 聚合 酶的 5’-3’外切核酸酶活性切断探针产生荧光信 号。AllGloTM探针可产生两倍于传统的 TaqManTM 的荧 光信号 Next Generation Sequencing，即下一代测序技术， NGS 指 能一次性对几十万到几百万条基因分子进行序列测 定，可以对一个物种的转录组和基因组进行细致全貌 的分析，因此又称为高通量测序或深度测序 宏基因组测序（mNGS）以特定环境中的整个微生物群 mNGS 指 落作为研究的对象，不需对微生物进行分离培养，而 是提取环境微生物总 DNA 进行研究 病原靶向测序，是一种基于超多重 PCR 扩增（或靶 tNGS 指 向捕获）与高通量测序两种技术结合的新一代测序技 术 DNA 聚合酶 指 DNA polymerase，是以亲代 DNA 为模板，催化底物 dNTP 分子聚合形成子代 DNA 的一类酶 灵敏度 指 用来衡量某种试验检测出有病者的能力，是将实际有