2018年北京昭衍新药研究中心股份有限公司中报

2018年半年度报告 公司代码：603127 公司简称：昭衍新药 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 2018年半年度报告 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人冯宇霞、主管会计工作负责人高大鹏及会计机构负责人（会计主管人员）郭艳超 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 半年度报告涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司在半年度报告中已描述相关经营风险，详情请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ................................................................................................... 17 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 22 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 34 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 39 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 39 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 41 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 41 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 135 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、昭 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 衍新药 本报告期、报告期 指 2018年1月1日-2018年6月30日 报告期末 指 2018年6月30日 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，全资子公司 昭衍医药 指 苏州昭衍医药科技有限公司，全资子公司 昭衍鸣讯 指 北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司，公司持股91% 拉萨香塘 指 拉萨经济技术开发区香塘投资管理有限公司 恒鼎基业 指 昆山恒鼎基业股权投资合伙企业（有限合伙） 金茂低碳 指 江苏金茂低碳产业创业投资有限公司 CRO 指 合同研究组织，ContractResearchOrganization的英文简 称；亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简 称 FDA 指 美国食品药品监督管理局 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 GLP 指 “Good Laboratory Practice for Nonclinical LaboratoryStudies”的缩写，药物非临床研究质量管理规范， 上世纪70年代末由美国FDA颁布，我国于2003年实施中国 的GLP。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药 物非临床研究规范。亦指良好实验室规范，具有GLP认证是指 在某一研究领域具有相应的资质认证。 AAALAC 指 AAALAC指国际实验动物评估和认可委员会（Associationfor AssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCare） 的英文简称，该组织是一个私营的、非政府组织，非营利的， 不建立标准和政策，而是依赖于科学数据，它通过自愿评估和 认证有计划促进在科学领域人道的对待动物。AAALAC认证是 唯一的全球性的动物关怀认证机构，也是国际认可的高质量的 标志。 CNAS 指 China NationalAccreditationServiceforConformity Assessment，即中国合格评定国家认可委员会。CNAS通过评 价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的 管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如 认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性， 发挥认可约束作用。 临床前研究 指 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别 进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的 生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效 学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注 册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、 理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、 质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中 药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品 还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量 标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。 药理学 指 研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，它 既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，又 称药效学；也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规 律，即药物代谢动力学，又称药动学。 毒理学 指 研究外源性化学物及物理和生物因素对生物有机体的有害作 用及其作用机理，进而预测其对人体和生态环境的危害的严重 程度，为确定安全限值和采取防治措施提供科学依据的科学， 也是对毒性作用进行定性和定量评价的一门学科。 量效关系 指 英文名称：dose-responserelationship，在一定的范围内， 药物的效应与靶部位的浓度成正相关，而后者决定于用药剂量 或血中药物浓度，定量地分析与阐明两者间的变化规律称为量 效关系。它有助于了解药物作用的性质，也可为临床用药提供 参考资料。 SOP 指 标准操作规程StandardOperationProcedure 供试品、受试物 指 供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质 结题报告 指 药物临床前研究服务业务中专题研究工作结束后,专题负责人 撰写，机构负责人审阅并经专题负责人签字批准的总结报告， 也称实验报告。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 公司的中文简称 昭衍新药 公司的外文名称 JOINNLABORATORIES(CHINA)CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 JOINN 公司的法定代表人 冯宇霞 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高大鹏 贾丰松 联系地址 北京市经济技术开发区荣京东 北京市经济技术开发区荣京东 街甲5号 街甲5号 电话 010-67869582 010-67869582 传真 010-67869966-1073 010-67869966-1073 电子信箱 gaodapeng@joinn-lab.com jiafengsong@joinn-lab.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司注册地址的邮政编码 100176 公司办公地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.joinn-lab.com 电子信箱 jiafengsong@joinn-lab.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昭衍新药 603127 无 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 135,124,241.44 95,015,105.44 42.21 归属于上市公司股东的净利润 22,439,702.47 12,184,054.08 84.17 归属于上市公司股东的扣除非经常性 15,295,065.85 8,388,960.19 82.32 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 57,412,675.75 35,586,123.40 61.33 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 559,474,180.38 557,436,824.30 0.37 总资产 1,008,989,329.49 940,874,158.76 7.24 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.20 0.14 42.86 稀释每股收益（元／股） 0.20 0.14 42.86 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.13 0.10 30.00 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.95 4.58 减少0.63个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 2.69 3.16 减少0.47个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司2017年度利润分配方案为向全体股东每10股派发现金红利人民币3元（含税），同时以资本公积转增股本，每10股转增4股，公司已于2018年5月31日实施完毕，实施完成后公司股本增加。上表上年同期的每股收益指标根据资本公积转增股本后的股本数重新计算。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -1,075.00 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 2,814,054.13 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 4,557,659.58 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 -347,154.29 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 532,451.82 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -411,299.62 合计 7,144,636.62 十、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 公司的主营业务是药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售，其中药物临床前研究服务为公司的核心业务，主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选（通俗而言，药物临床前研究服务就是指在临床试验阶段前，对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务）；实验动物的繁殖和销售主要是小鼠、大鼠、猴等。 1、非临床安全性评价服务 非临床安全性评价服务包括安全药理学