2018年北京昭衍新药研究中心股份有限公司年报

公司代码：603127 公司简称：昭衍新药 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 2018年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人冯宇霞、主管会计工作负责人高大鹏及会计机构负责人（会计主管人员）郭艳超 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案为：拟以实施利润分配方案时股权登记日为基准日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），同时以资本公积金每10股转增4股。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本年度报告涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司在本年度报告中已描述相关经营风险，详情请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ................................................................................................................... 10 第四节 经营情况讨论与分析....................................................................................................... 23 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 37 第六节 普通股股份变动及股东情况........................................................................................... 55 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 63 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况....................................................................... 64 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 73 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 76 第十一节 公司债券相关情况......................................................................................................... 188 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 189 第一节 释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、昭 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 衍新药 本报告期、报告期 指 2018年1月1日-2018年12月31日 报告期末 指 2018年12月31日 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，全资子公司 昭衍医药 指 苏州昭衍医药科技有限公司，全资子公司 昭衍鸣讯 指 北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司，公司持股91% 梧州昭衍生物 指 梧州昭衍生物技术有限公司，全资子公司 梧州昭衍新药 指 梧州昭衍新药研究中心有限公司，全资子公司 拉萨香塘 指 拉萨经济技术开发区香塘投资管理有限公司 恒鼎基业 指 昆山恒鼎基业股权投资合伙企业（有限合伙） 金茂低碳 指 江苏金茂低碳产业创业投资有限公司 CRO 指 合同研究组织，ContractResearchOrganization的英文简称； 亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称 FDA 指 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局,英文名称为“NationalMedical ProductsAdministration”，2018年8月由CFDA更名为NMPA GLP 指 “GoodLaboratoryPracticeforNonclinicalLaboratory Studies”的缩写，药物非临床研究质量管理规范，上世纪70 年代末由美国FDA颁布，我国于2003年实施中国的GLP。目前 GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究规 范。亦指良好实验室规范，具有GLP认证是指在某一研究领域 具有相应的资质认证。 AAALAC 指 AAALAC指国际实验动物评估和认可委员会（Associationfor AssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCare） 的英文简称，该组织是一个私营的、非政府组织，非营利的， 不建立标准和政策，而是依赖于科学数据，它通过自愿评估和 认证有计划促进在科学领域人道的对待动物。AAALAC认证是唯 一的全球性的动物关怀认证机构，也是国际认可的高质量的标 志。 CNAS 指 ChinaNationalAccreditationServiceforConformity Assessment，即中国合格评定国家认可委员会。CNAS通过评价、 监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理 和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、 检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥 认可约束作用。 临床前研究 指 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别 进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的 生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效 学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注 册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、 理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、 质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中 药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品 还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量 标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。 药理学 指 研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，它 既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，又 称药效学；也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律， 即药物代谢动力学，又称药动学。 毒理学 指 研究外源性化学物及物理和生物因素对生物有机体的有害作用 及其作用机理，进而预测其对人体和生态环境的危害的严重程 度，为确定安全限值和采取防治措施提供科学依据的科学，也 是对毒性作用进行定性和定量评价的一门学科。 量效关系 指 英文名称：dose-responserelationship，在一定的范围内， 药物的效应与靶部位的浓度成正相关，而后者决定于用药剂量 或血中药物浓度，定量地分析与阐明两者间的变化规律称为量 效关系。它有助于了解药物作用的性质，也可为临床用药提供 参考资料。 SOP 指 标准操作规程StandardOperationProcedure 供试品、受试物 指 供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质 结题报告 指 药物临床前研究服务业务中专题研究工作结束后,专题负责人 撰写，机构负责人审阅并经专题负责人签字批准的总结报告， 也称实验报告。 iPVMAP 指 企业药物警戒管理平台，英文名称：IndustryPharmaco VigilanceManagementPlatform 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 公司的中文简称 昭衍新药 公司的外文名称 JOINNLABORATORIES(CHINA)CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 JOINN 公司的法定代表人 冯宇霞 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高大鹏 贾丰松 联系地址 北京市经济技术开发区荣京东 北京市经济技术开发区荣京东 街甲5号 街甲5号 电话 010-67869582 010-67869582 传真 010-67869966-1073 010-67869966-1073 电子信箱 gaodapeng@joinn-lab.com jiafengsong@joinn-lab.com 三、基本情况简介 公司注册地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司注册地址的邮政编码 100176 公司办公地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.joinn-lab.com 电子信箱 jiafengsong@joinn-lab.com 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昭衍新药 603127 无 六、其他相关资料 名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 北京市东城区永定门西滨河8号院7号楼中 内） 海地产广场西塔2层 签字会计师姓名 姜斌、柯燕杰 名称 德邦证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区福山路500号城建国际中心 报告期内履行持续督导职责的 25楼 保荐机构 签字的保荐代表 严强、刘涛涛 人姓名 持续督导的期间 2017年8月25日-2019年12月31日 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期 2016年 增减(%) 营业收入 408,798,150.01 301,278,957.58 35.69 241,805,209.69 归属于上市公司股 108,338,318.02 76,446,395.86 41.72 51,692,493.83 东的净利润 归属于上市公司股 90,294,174.97 65,948,186.12 36.92 44,539,583.59 东的扣除非经常性 损益的净利润 经营活动产生的现 176,075,671.83 122,915,161.05 43.25 121,806,490.45 金流量净额 2018年末 2017年末 本期末比上年同 2016年末 期末增减（%） 归属于上市公司股 651,319,438.78 557,436,824.30 16.84 259,832,442.25 东的净资产 总资产 1,141,409,701.02 940,874,158.76 21.31 597,062,330.28 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增 2016年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.94 0.80 17.50 0.60 稀释每股收益（元／股） 0.94 0.80 17.50 0.60 扣除非经常性损益后的基本每 0.79 0.69 14.49 0.52 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 17.99 20.57 减少2.58个百分点 22.10 扣除非经常性损益后的加权平 14.99 17.74 减少2.75个百分点 19.04 均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司2017年度利润分配方案为向全体股东每10股派发现金红利人民币3元（含税），同时以资本公积转增股本，每10股转增4股，公司已于2018年5月31日实施完毕，实施完成后公司股本增加。上表2017年、2016年同期的每股收益指标根据资本公积转增股本后的股本数重新计算。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2018年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 51,632,742.35 83,491,499.09 108,635,875.59 165,038,032.98 归属于上市公司股东 8,770,910.55 13,668,791.92 34,782,836.76 51,115,778.79 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 5,579,552.35 9,715,513.50 28,144,9