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关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准的通知

发布日期

1999-06-07

发文字号

国药管械[1999]153号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

1999-10-01

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位：

  《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准已审定通过，现予发布。
各项标准的编号、名称及实施日期如下：

  一、强制性标准
  YY0314—1999     一次性使用静脉血样采集容器
  YY0315—1999     纯钛人工牙种植体
  YY1120—1999     口腔灯 (代替ZBK73005—85)
  YY1026—1999     齿科材料银合金粉 (代替GB9935—88)
  YY0285.1—1999    一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 (代替YY0285.1—1996)
  YY0285.2—1999    一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管
  YY0285.3—1999    一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管
  YY0285.4—1999    一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管
  YY0285.5—1999    一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管

  二、推荐性标准
  YY/T1119_1999     医用高分子制品术语 (代替ZBC48005—89)
  YY/T0127.5—1999   口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法——吸入毒性试验
  YY/T0127.6—1999   口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法——显性致死试验
  YY/T0058—1999    牙科椅通用技术条件 (代替ZBC33017—86及YY0058—91)

  以上标准自一九九九年十月一日起实施


                              国家药品监督管理局
                              一九九九年六月七日

<END>
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