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Content and Format of Investigational New Drug Applications (INDs) for Phase 1 Studies of Drugs, Including Well-Characterized, Therapeutic, Biotechnology-derived Products(新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求,包括良好的特点、疗效以及生物技术衍生产品)

发布日期

1995-11-01

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

美国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

美国食品和药物管理局(FDA)

正文内容
附件 1 :全文
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