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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求<关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知

关于公开征求<关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-11-26

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  为了科学指导申请人开展关节置换手术导航定位系统的研制工作，以及注册申报资料的准备和撰写，同时做好医疗器械产品技术审评工作，我中心组织起草了《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。

  请相关领域的专家、学者、生产企业及从业人员提出宝贵意见和建议，填写意见反馈表（附件2），于2025年12月10日前发送至我中心联系人邮箱。


  联系人：王晶

  联系电话：010-86452603

  电子邮箱： wangjing@cmde.org.cn

  附件：1.关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年11月25日

<END>
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