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2025-11-26
/
指导原则
中国
征求意见稿
/
医疗器械技术审评中心
各有关单位：
为了科学指导申请人开展关节置换手术导航定位系统的研制工作，以及注册申报资料的准备和撰写，同时做好医疗器械产品技术审评工作，我中心组织起草了《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。
请相关领域的专家、学者、生产企业及从业人员提出宝贵意见和建议，填写意见反馈表（附件2），于2025年12月10日前发送至我中心联系人邮箱。
联系人：王晶
联系电话：010-86452603
电子邮箱： wangjing@cmde.org.cn
附件：1.关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年11月25日
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