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关于公开征求<中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-11-13

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为促进中药新药研发守正创新，指导申请人开展中药创新药1.2类（从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂）的研发，药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：中药民族药药学部

联系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn（邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母），邮件标题请标注“中药提取物”。

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月13日

相关附件

序号附件名称
1 《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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