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国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》意见

发布日期

2022-01-18

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为进一步规范临床试验用药品制备，支持研究和创制新药，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》（附件1）及《起草说明》（附件2），现公开征求意见。

  请填写意见反馈表（附件3），于2022年2月17日前反馈至电子邮箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“药品生产质量管理规范临床试验用药品附录意见反馈”。


    附件：1.药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）

       2.起草说明

       3.反馈意见表




    国家药监局综合司

    2022年1月17日

附件1 药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）.doc

附件2 起草说明.doc

附件3 反馈意见表.doc

<END>
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