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2022-08-31
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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医疗器械技术审评中心
各位专家、有关部门：
为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》，现向社会公开征求意见。请将反馈意见以电子邮件的形式于2022年9月25日前反馈我中心。
联系人：陈宽、司国颖
联系电话：010-86452843、010-86452845
电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
邮编：100081
附件：1.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（征求意见稿）（下载）
2.《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年8月31日
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