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关于征求<采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)><采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2026-03-23

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位及个人：

  按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。

  若有意见或建议，请填写征求意见表（附件3），并于2026年4月17日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“脑机接口医疗器械分类命名指导原则征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。

  联系人及联系方式：

  分类：王老师，010-53852609；

  命名：邵老师，010-53852611。

医疗器械标准管理中心

2026年3月19日

附件1:采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）.docx

附件2:采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）.doc

附件3:征求意见表.doc

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