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2026-03-23
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部门规范性文件
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征求意见稿
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医疗器械技术审评中心
各有关单位及个人：
按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。
若有意见或建议，请填写征求意见表（附件3），并于2026年4月17日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“脑机接口医疗器械分类命名指导原则征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。
联系人及联系方式：
分类：王老师，010-53852609；
命名：邵老师，010-53852611。
医疗器械标准管理中心
2026年3月19日
附件1:采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）.docx
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