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2026-03-18
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部门规范性文件
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现行有效
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医疗器械技术审评中心
各有关单位：
为指导注册申请人对髌骨爪、颅骨夹、部分膝关节假体、排龈材料、牙齿漂白、牙科基台、个性化基台冠桥、牙科基托聚合物材料等相关产品注册申报资料的准备及撰写，进一步做好上述产品的技术审评工作，我中心已启动《髌骨爪注册审查指导原则》、《颅骨夹/锁注册审查指导原则》、《部分膝关节假体注册审查指导原则》、《排龈材料注册审查指导原则》、《牙齿漂白产品注册审查指导原则》、《牙科基台产品注册审查指导原则》、《个性化基台冠桥注册审查指导原则》的编制及《牙科基托聚合物材料注册审查指导原则（2026年修订版）》的修订工作。现征集编制及修订工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。
请有意向参与编制及修订工作的单位填写参与单位信息征集表（见附件），于2026年4月3日前统一以电子版形式报送我中心，邮件建议按照“XX指导原则+单位名称”的格式命名，联系人及联系方式如下所示。
联系人：王会丹，联系电话：010-86452554
电子邮箱：wanghd@cmde.org.cn
附件：参与单位信息征集表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年3月18日
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